JORF n°0304 du 31 décembre 2021

Décret n°2021-1933 du 30 décembre 2021

Le Premier ministre,

Sur le rapport du ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique ;

Vu la loi n° 2021-1017 du 2 août 2021 relative à la bioéthique ;

Vu l'ordonnance n° 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du régime des autorisations d'activités de soins et des équipements matériels lourds ;

Vu l'avis de l'Agence de la biomédecine en date du 17 novembre 2021 ;

Vu l'avis de la section sanitaire du Comité national de l'organisation sanitaire en date du 23 novembre 2021 ;

Vu l'avis du conseil d'administration de la Caisse nationale de l'assurance maladie des travailleurs salariés en date du 7 décembre 2021 ;

Vu l'avis du conseil central d'administration de la Mutualité sociale agricole en date du 14 décembre 2021 ;

Vu l'avis du conseil de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie en date du 16 décembre 2021 ;

Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,

Décrète :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Modification des dispositions du Code de la santé publique

Résumé Ce décret modifie et supprime des règles sur la procréation médicale pour les rendre plus claires.

A abrogé les dispositions suivantes : > - Code de la santé publique > > Art. R1244-3, Art. R1244-7, Art. R1244-8, Art. R1244-9 > >

A modifié les dispositions suivantes : > - Code de la santé publique > > Sct. Section 3 : Dispositions particulières aux recherches menées dans le cadre de l'assistance médicale à la procréation, Art. R1125-15, Art. R1125-16, Art. R1211-25, Art. R1211-26, Art. R1211-27, Art. R1211-28, Art. R1244-1, Art. R1244-2, Art. R1244-4, Art. R1244-5, Art. R1244-6, Art. R1542-5 > >

Article 2

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Modification des articles du Code de la santé publique

Résumé Cet article change des règles pour les hôpitaux et les équipements médicaux.

A modifié les dispositions suivantes : > - Code de la santé publique > > Art. R2131-18, Art. R2131-22-1, Art. R2131-23, Art. R2131-24, Art. R2131-25, Art. R2131-26, Art. R2131-26-1, Art. R2131-26-2 > >

Article 3

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Création et modification de dispositions relatives à l'autoconservation de gamètes et au devenir des embryons conservés

Résumé Le décret change les règles sur la conservation des cellules reproductrices et des embryons.

A créé les dispositions suivantes : > - Code de la santé publique > > Sct. Section 9 : Conditions particulières applicables à l'autoconservation de gamètes en application de l'article L. 2141-12, Art. R2141-39 > >

A modifié les dispositions suivantes : > - Code de la santé publique > > Art. R2141-1, Art. R2141-1-1, Art. R2141-2, Art. R2141-3, Art. R2141-4, Art. R2141-5, Art. R2141-7, Art. R2141-8, Art. R2141-9, Art. R2141-10, Art. R2141-12, Art. R2141-14, Art. R2141-15, Art. R2141-16, Art. R2141-17, Art. R2141-18, Art. R2141-19, Art. R2141-20, Art. R2141-23, Sct. Section 5 : Importation et exportation de gamètes et de tissus germinaux à des fins d'assistance médicale à la procréation, de préservation de la fertilité ou de rétablissement d'une fonction hormonale, Art. R2141-24, Art. R2141-27, Art. R2141-29 > >

A créé les dispositions suivantes : > - Code de la santé publique > > Sct. Section 4 bis : Devenir des embryons conservés , Art. R2141-23-1, Art. R2141-23-2 > >

Article 4

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Modification des articles du Code de la santé publique

Résumé Le décret change des règles pour les médecins et les autres professionnels de santé.

A modifié les dispositions suivantes : > - Code de la santé publique > > Art. R2142-1, Art. R2142-2, Art. R2142-3, Art. R2142-7, Art. R2142-8, Art. R2142-9, Art. R2142-12, Art. R2142-19, Art. R2142-22, Art. R2142-25, Art. R2142-26-1, Art. R2142-28, Art. R2142-29, Art. R2142-33, Art. R2142-34, Art. R2142-37, Art. R2142-39, Art. R2142-41, Art. R2142-23 > >

Article 5

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Modification de l'article R2311-1 du Code de la santé publique

Résumé L'article 5 modifie une règle du Code de la santé publique.

A modifié les dispositions suivantes : > - Code de la santé publique > > Art. R2311-1 > >

Article 6

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Modification de l'article R1232-7 du Code de la santé publique

Résumé Cet article modifie les règles sur les transfusions de sang.

A modifié les dispositions suivantes : > - Code de la santé publique > > Art. R1232-7 > >

Article 7

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Entrée en vigueur et autorisations d'activités de conservation de gamètes

Résumé Des nouvelles règles sur la conservation de gamètes commencent en juin 2023, permettant à certains établissements de faire plus de conservation, mais sans changer la durée de leurs autorisations.

I. - Les dispositions du a et du c du 1° et du a du 10° de l'article 4 entrent en vigueur le 1er juin 2023.

Les schémas régionaux de santé prennent en compte les dispositions du présent décret au plus tard le 1er novembre 2023.

II. - A compter du lendemain de la publication du présent décret :

1° Les titulaires d'une autorisation accordée pour l'activité prévue au d du 1° de l'article R. 2142-1 du code de la santé publique dans sa rédaction antérieure au présent décret, et répondant aux conditions prévues au cinquième alinéa de l'article L. 2141-12 du même code, sont réputés autorisés à exercer, en outre, des activités de prélèvement d'ovocytes en vue d'une autoconservation en application de l'article L. 2141-12 ;

2° Les titulaires d'une autorisation accordée pour la réalisation de l'activité prévue au c du 2° de l'article R. 2142-1 du code de la santé publique dans sa rédaction antérieure au présent décret, et répondant aux conditions prévues au cinquième alinéa de l'article L. 2141-12 du même code, sont réputés autorisés à exercer, en outre, des activités de recueil, de préparation, et le cas échéant de conservation et de mise à disposition du sperme en vue d'une autoconservation en application de l'article L. 2141-12 de ce code ;

3° Les titulaires de l'autorisation accordée pour la réalisation de l'activité prévue au e du 2° de l'article R. 2142-1 du code de la santé publique dans sa rédaction antérieure au présent décret, ou qui sont autorisés au titre du d du 1° et assurent des activités de conservation au titre du b du 2e du même article, et qui répondent aux conditions prévues au cinquième alinéa de l'article L. 2141-112 de ce code, sont réputés autorisés à exercer, en outre, des activités de conservation des gamètes à des fins d'autoconservation en application du même l'article L. 2141-12.

La durée de validité des autorisations dont bénéficient les titulaires mentionnés aux 1°, 2° et 3° du présent II est inchangée. Les objectifs quantitatifs mentionnés à l'article R. 1434-7 établis pour les activités faisant l'objet de ces autorisations ne sont pas modifiés.

III. - Les activités mentionnées au f du 1° et au h du 2° de l'article R. 2142-1 du code de la santé publique, dans sa rédaction postérieure au 1er juin 2023, dont l'exercice est autorisé en application du II du présent article, peuvent se poursuivre jusqu'à ce qu'il soit statué sur la nouvelle demande d'autorisation déposée dans les conditions prévues au IV de l'article 3 de l'ordonnance du 12 mai 2021 susvisée.

Article 8

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Chargé de l'exécution du décret

Résumé Le ministre de la santé doit s'assurer que ce décret est appliqué et publié.

Le ministre des solidarités et de la santé est chargé de l'exécution du présent décret, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 30 décembre 2021.

Jean Castex

Par le Premier ministre :

Le ministre des solidarités et de la santé,

Olivier Véran