Section précédente
Titre VI
Produits de santé concernant des substances à l'état nanoparticulaire
R5161-1
Section parente
Titre Ier
Dispositifs médicaux
Section suivante
Section 1
Champ d'application
R5211-1 — R5211-3
Section 1 : Champ d'application
Section 2 : Définitions
Section 3 : Classification des dispositifs médicaux
Section 4 : Conditions de mise sur le marché et de mise en service
Section 5 : Exigences essentielles concernant la sécurité et santé
Section 6 : Procédures de certification de conformité
Sous-section 1 : Dispositions communes
Sous-section 2 : Procédures applicables
Sous-section 3 : Procédure relative aux dispositifs médicaux devant faire l'objet d'une évaluation des données cliniques ou d'investigations cliniques
Sous-section 4 : Déclaration CE de conformité
Sous-section 5 : Déclaration CE de conformité, système complet d'assurance de la qualité
Sous-section 6 : Examen CE de type
Sous-section 7 : Vérification CE
Sous-section 8 : Déclaration CE de conformité, assurance de la qualité de la production
Sous-section 9 : Déclaration CE de conformité, assurance de la qualité des produits
Sous-section 10 : Déclaration relative aux dispositifs médicaux fabriqués sur mesure
Sous-section 11 : Procédures devant être observées par les personnes qui stérilisent les dispositifs médicaux
Sous-section 12 : Dispositions finales
Section 7 : Organismes habilités
Section 8 : Déclarations
Section 9 : Dispositifs soumis à communication auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Section 10 : Systèmes et éléments destinés à être assemblés en vue de constituer un dispositif médical
Section 11 : Reconnaissance des prescriptions
Section 12 : Dispositifs soumis à certaines conditions de vente, de revente ou d'utilisation
Section 13 : Délivrance supplémentaire exceptionnelle de dispositifs médicaux