JORF n°0198 du 27 août 2022

Décret n°2022-1187 du 25 août 2022

La Première ministre,

Sur le rapport du ministre de la santé et de la prévention,

Vu le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données, et abrogeant la directive 95/46/CE ;

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 1451-1, L. 2143-1 et L. 2143-9 ;

Vu la loi n° 2021-1017 du 2 août 2021 relative à la bioéthique, notamment son article 5 ;

Vu l'avis n° 2022-042 de la Commission nationale de l'informatique et des libertés en date du 7 avril 2022 ;

Le Conseil d'Etat (section sociale) entendu,

Décrète :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Modification du Code de la santé publique

Résumé Les règles de santé changent dans trois parties du Code de la santé publique.

A modifié les dispositions suivantes : > - Code de la santé publique > > Art. R1244-7, Art. R1418-1, Art. R1418-19 > >

Article 2

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Création d'articles relatifs au don de gamètes

Résumé De nouvelles règles sont créées pour le don de gamètes et la traçabilité des informations.

A créé les dispositions suivantes : > - Code de la santé publique > > Art. R2141-6-1 > >

A modifié les dispositions suivantes : > - Code de la santé publique > > Art. R2141-36, Art. R2141-37 > >

Article 3

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Création de dispositions sur l'accès aux données de tiers donneurs

Résumé Des nouvelles règles sont ajoutées pour gérer les informations des donneurs.

A créé les dispositions suivantes : > - Code de la santé publique > > Sct. Chapitre III : Accès aux données non identifiantes et à l'identité du tiers donneur , Sct. Section 1 : Dispositions générales, Art. R2143-1, Sct. Section 2 : Commission d'accès aux données non identifiantes et à l'identité du tiers donneur, Art. R2143-2, Art. R2143-3, Sct. Section 3 : Modalités de consentement des tiers donneurs à la communication de leurs données non identifiantes et de leur identité, Sct. Paragraphe 1 : Consentement du tiers donneur préalable au don, Art. R2143-4, Sct. Paragraphe 2 : Modalités de collecte de l'identité et des données non identifiantes, Art. R2143-5, Art. R2143-6, Sct. Paragraphe 3 : Consentement du tiers donneur non soumis aux dispositions du présent chapitre au moment du don , Art. R2143-7, Art. R2143-8, Sct. Section 4 : Demandes d'accès aux données non identifiantes et à l'identité du tiers donneur , Art. R2143-9, Sct. Section 5 : Traitement de données mis en œuvre par l'Agence de la biomédecine, Art. R2143-10, Art. R2143-11, Art. R2143-12, Art. R2143-13, Art. R2143-14, Art. R2143-15, Sct. Section 6 : Traitement de données mis en œuvre par la commission d'accès des personnes nées d'une assistance médicale à la procréation aux données des tiers donneurs, Art. R2143-16, Art. R2143-17, Art. R2143-18, Art. R2143-19, Art. R2143-20 > >

Article 4

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Dispositions transitoires pour l'attribution de gamètes et embryons et consentement du donneur

Résumé Jusqu'à une date fixée, les établissements de santé priorisent les gamètes et embryons acceptés avant le 1er septembre 2022, et les donneurs peuvent continuer à les utiliser et partager leurs données.

I. - Jusqu'à la date fixée par le décret prévu au C du VII de l'article 5 de la loi du 2 août 2021 susvisée, les organismes ou établissements de santé mentionnés au troisième alinéa de l'article L. 2142-1 du code de la santé publique attribuent en priorité les gamètes donnés et les embryons proposés à l'accueil avant le 1er septembre 2022, dans le respect des règles d'attribution des gamètes prévues à l'article L. 1418-1 du même code.
II. - Le tiers donneur ayant procédé à un don avant le 1er septembre 2022 qui se manifeste, en application des dispositions du C du VIII de l'article 5 de la loi du 2 août 2021 susvisée, auprès des organismes et établissements de santé mentionnés au troisième alinéa de l'article L. 2142-1 du code de la santé publique pour consentir à la poursuite de l'utilisation, à compter de la date fixée par le décret prévu au C du VII du même article 5, de ses gamètes ou embryons qui sont en cours de conservation, consent à la communication de ses données non identifiantes et de son identité dans les conditions prévues à l'article R. 2143-4 du code de la santé publique, dans sa rédaction issue du présent décret.
A cette occasion, le tiers donneur est informé qu'il consent ainsi également à la communication de ses données non identifiantes et de son identité aux personnes majeures qui auraient déjà été conçues à partir de ses gamètes ou embryons à la date fixée par le décret prévu au C du VII de l'article précité.

Article 5

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Entrée en vigueur des articles 1, 2, 3 et 4 avec des exceptions

Résumé Le 1er septembre, la plupart des règles de ce décret entrent en vigueur, sauf pour certaines qui restent en vigueur jusqu'à une date fixée par un autre décret.

I. - L'article 1er, le 1° de l'article 2, les articles 3 et 4 entrent en vigueur le 1er septembre 2022, sous réserve des dispositions du II.
II. - Les dispositions du II de l'article 4 sont applicables jusqu'à l'avant-veille de la date fixée par le décret pris en application du C du VII de l'article 5 de la loi du 2 août 2021 susvisée.

Article 6

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Chargés d'exécution

Résumé Les ministres de la Justice et de la Santé doivent appliquer et publier ce décret.

Le garde des sceaux, ministre de la justice, et le ministre de la santé et de la prévention sont chargés de l'exécution du présent décret, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 25 août 2022.

Élisabeth Borne

Par la Première ministre :

Le ministre de la santé et de la prévention,

François Braun

Le garde des sceaux, ministre de la justice,

Éric Dupond-Moretti