Section précédente
Section 2
Autorisation préalable
R5213-5 — R5213-11
Section parente
Livre II
Dispositifs médicaux, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et autres produits et objets réglementés dans l'intérêt de la santé publique
Section suivante
Section 1
Champ d'application
R5221-1 — R5221-3
Chapitre Ier : Régime juridique des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Section 1 : Champ d'application
Section 2 : Définitions
Section 3 : Classification des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Section 4 : Conditions de mise sur le marché et de mise en service
Section 5 : Exigences essentielles concernant la sécurité et la santé
Section 6 : Procédures de certification de conformité
Section 7 : Organismes habilités
Section 8 : Déclaration
Section 9 : Taxes
Chapitre II : Mesures de vigilance
Section 1 : Dispositions générales
Section 2 : Organisation de la réactovigilance
Section 3 : Obligations des intervenants en réactovigilance
Section 4 : Revente des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro d'occasion
Section 5 : Application au service de santé des armées
Chapitre III : Publicité
Section 2 : Autorisation préalable