Arrêté du 26 février 2026

Article 1

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En vigueur depuis le 5 mars 2026

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Norme pour la remise en état des dispositifs médicaux

Résumé. Les centres certifiés doivent suivre une norme spécifique pour remettre en état des dispositifs médicaux usagés, afin de les réutiliser en toute sécurité.

Conformément aux dispositions des articles L. 5212-1-1 (Réutilisation des dispositifs médicaux) et R. 5212-44 (Transmission d'informations après implantation de dispositifs médicaux) du code de la santé publique, les opérations de remise en bon état d'usage réalisées par les centres ou professionnels certifiés mentionnés à l'article R. 5212-46 du code de la santé publique (Statut des hôpitaux des armées dans la réglementation sanitaire) doivent respecter la norme française NF S97-414 : 2026 « Activité de remise en bon état d'usage de dispositifs médicaux à usage individuel - Exigences générales et de sécurité » mentionnée à l'annexe du présent arrêté.

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En vigueur depuis le jeudi 5 mars 2026