En vigueur depuis le 5 mars 2026
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Norme pour la remise en état des dispositifs médicaux
Conformément aux dispositions des articles L. 5212-1-1 (Réutilisation des dispositifs médicaux) et R. 5212-44 (Transmission d'informations après implantation de dispositifs médicaux) du code de la santé publique, les opérations de remise en bon état d'usage réalisées par les centres ou professionnels certifiés mentionnés à l'article R. 5212-46 du code de la santé publique (Statut des hôpitaux des armées dans la réglementation sanitaire) doivent respecter la norme française NF S97-414 : 2026 « Activité de remise en bon état d'usage de dispositifs médicaux à usage individuel - Exigences générales et de sécurité » mentionnée à l'annexe du présent arrêté.