Arrêté du 10 septembre 1992

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Le ministre de la santé et de l'action humanitaire,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 601, L. 626, R. 5149, R. 5198, R. 5203, R. 5208-1 et R. 5210 ;

Vu l'arrêté du 9 août 1991 portant application de l'article R. 5203 du code de la santé publique dans les établissements mentionnés à l'article L. 577 du même code ;

Vu l'arrêté du 22 février 1990 portant inscription de la substance mifépristone sur la liste I des substances vénéneuses ;

Vu l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité dénommée MIFEGYNE 200 mg, comprimés, octroyée le 28 décembre 1988, modifiée le 17 juillet 1992 ;

Considérant qu'un mésusage de cette spécialité serait de nature à présenter un danger pour la santé publique ; qu'il y a lieu, en conséquence, de la soumettre à des conditions particulières tant en ce qui concerne sa détention que sa distribution, sa dispensation et son administration,

Créé le 20 septembre 1992

Le directeur de la pharmacie et du médicament est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Pour le ministre et par délégation :

Le directeur de la pharmacie et du médicament,

J. DANGOUMAU

En vigueur depuis le dimanche 20 septembre 1992

Arrêté du 10 septembre 1992
Section 1 : Obligations du fabricant et des distributeurs en gros de la spécialité MIFEGYNE 200 mg, comprimés
Section 2 : Achat, dispensation et administration de la spécialité MIFEGYNE 200 mg, comprimés
Article 17