Le Premier ministre,
Sur le rapport du ministre de la santé et de la famille, du ministre du budget et du ministre de l'agriculture,
Vu le code de la santé publique, notamment les articles L617-5, R5146-32 et R5146-36 ;
Vu le décret n° 62-1587 du 29 décembre 1962 portant règlement général sur la comptabilité publique ;
Vu le décret n° 64-486 du 28 mai 1964 relatif aux régies de recettes et aux régies d'avances des organismes publics,
Créé le 31 mai 1979
Le droit fixe prévu à l'article L. 617-5 (1er alinéa) du code de la santé publique est de 1.500 F, sauf dans les cas prévus à l'article R. 5146-32 (b et f).
Le montant du droit fixe est réduit à 400 F pour les demandes prévues à l'article R. 5146-32 (b et f).
Il n'est perçu aucun droit lorsque la modification de l'autorisation de mise sur le marché est demandée pour répondre aux spécifications nouvelles de la pharmacopée ou de toute autre décision ministérielle.
En ce qui concerne les spécialités à base de préparations homéopathiques, il est perçu un seul droit fixe pour une même famille de produits.
Créé le 31 mai 1979
Le droit est de 400 F dans le cas de changement de titulaire de l'autorisation de mise sur le marché intervenu conformément aux dispositions de l'article R. 5146-36 du code de la santé publique.
Créé le 31 mai 1979
Le montant des frais complémentaires résultant de l'instruction des demandes d'autorisation de mise sur le marché, notamment les frais d'enquête et de contrôle, est établi par le ministre de l'agriculture ou le ministre de la santé et de la famille pour être rattaché par voie de fonds de concours à différents chapitres budgétaires de ces ministères.
Créé le 31 mai 1979
Le versement du droit fixe et le règlement des frais complémentaires sont effectués à la régie de recettes du ministère de l'agriculture ou du ministère de la santé et de la famille.
Le Premier ministre : Raymond BARRE.
Le ministre de la santé et de la famille, Simone VEIL.
Le ministre du budget, Maurice PAPON.
Le ministre de l'agriculture, Pierre MEHAIGNERIE.