Code de la santé publique

Article R6322-16

Article R6322-16

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Management de la qualité des dispositifs médicaux stériles en chirurgie esthétique

Résumé Les installations de chirurgie esthétique doivent s'assurer que les dispositifs médicaux sont bien stérilisés selon des règles précises.

La personne titulaire de l'autorisation relative aux installations de chirurgie esthétique veille à la mise en œuvre du management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux stériles mentionné à l'article R. 6111-10 et assure la qualité de la stérilisation de ces dispositifs dans les conditions prévues aux articles R. 6111-18 à R. 6111-21.


Historique des versions

Version 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout d’une obligation de gestion qualité pour les circuits stériques

Résumé des changements L’article exige désormais que le responsable d’une installation dédiée à la chirurgie esthétique mette en place un système de gestion qualité pour le circuit des dispositifs médicaux stériles et garantisse leur stérilisation, alors qu’auparavant il ne fallait assurer que cette dernière.

La personne titulaire de l'autorisation relative aux installations de chirurgie esthétique veille à la mise en œuvre du management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux stériles mentionné à l'article R. 6111-10 et assure la qualité de la stérilisation de ces dispositifs dans les conditions prévues aux articles R. 6111-18 à R. 6111-21.

Version 1

Version initiale

Résumé des changements Version initiale de l'article.

En vigueur à partir du mardi 26 juillet 2005

La personne titulaire de l'autorisation relative aux installations de chirurgie assure la qualité de la stérilisation des dispositifs médicaux dans les conditions prévues aux articles R. 6111-18 à R. 6111-21.