Article R1124-17
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Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.
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Procédure d'évaluation accélérée pour les essais cliniques en situation d'urgence
Résumé Les essais de nouveaux médicaments peuvent être évalués plus vite en cas d'urgence ou si c'est un traitement prometteur sans alternative.
Une procédure d'évaluation accélérée peut être mise en place dans des conditions définies par arrêté du ministre chargé de la santé lorsque l'essai clinique de médicaments intervient dans le cadre d'une situation d'urgence ou de menace sanitaire grave, ou lorsqu'il concerne l'évaluation d'une molécule prometteuse dans une indication de pronostic sévère sans alternative thérapeutique.
Par dérogation au premier alinéa du II de l'article R. 1123-20-1, le comité de protection des personnes chargé de se prononcer sur les essais mentionnés au premier alinéa est désigné par le ministre chargé de la santé parmi les comités disponibles et disposant de la compétence nécessaire à l'examen du projet.
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