Code de la santé publique

Article R5121-12

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Définition des expérimentateurs dans le cadre des essais

Résumé Ceux qui mènent et surveillent des tests dans des domaines comme la chimie et la pharmacie sont appelés expérimentateurs.

Les personnes qui dirigent et surveillent la réalisation d'essais chimiques, pharmaceutiques, biologiques, pharmacologiques ou toxicologiques sont dénommées expérimentateurs.

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Version 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
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Suppression de la catégorie des investigateurs

Résumé des changements Le texte a supprimé la définition des investigateurs (médecins et chirurgiens-dentistes dirigeant des essais cliniques) ainsi que l’obligation pour eux et les expérimentateurs d’avoir certaines qualifications.

Les personnes qui dirigent et surveillent la réalisation d'essais chimiques, pharmaceutiques, biologiques, pharmacologiques ou toxicologiques sont dénommées expérimentateurs.

Version 1

Version initiale

Résumé des changements Version initiale de l'article.

En vigueur à partir du dimanche 8 août 2004

Les personnes qui dirigent et surveillent la réalisation d'essais chimiques, pharmaceutiques, biologiques, pharmacologiques ou toxicologiques sont dénommées expérimentateurs.

Les médecins et les chirurgiens-dentistes qui dirigent et surveillent la réalisation d'essais cliniques sont, dans la présente section, dénommés investigateurs.

Les expérimentateurs et les investigateurs doivent, selon leur activité, disposer des qualifications et de l'expérience mentionnées à l'article R. 5121-33.