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Chapitre VI

Dispositions particulières applicables aux études des performances de dispositifs mentionnés à l'article premier du règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017

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Article L1126-21

Sanctions pour les infractions aux études des performances de dispositifs

Code de la santé publique

Article L1126-20

Article L1126-20

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Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Sanctions pour les infractions aux études de performances de dispositifs

Résumé Ne pas suivre les règles pour tester des dispositifs médicaux peut entraîner trois ans de prison et une amende de 45 000 euros.

Le fait de pratiquer ou de faire pratiquer une étude des performances en infraction aux articles 59 à 62 du règlement (UE) n° 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 et de l'article L. 1126-6, est puni de trois ans d'emprisonnement et de 45 000 euros d'amende.

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Le fait de pratiquer ou de faire pratiquer une étude des performances en infraction aux articles 59 à 62 du règlement (UE) n° 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 et de l'article L. 1126-6, est puni de trois ans d'emprisonnement et de 45 000 euros d'amende.