JORF n°0289 du 12 décembre 2017

Arrêté du 6 décembre 2017

La ministre des solidarités et de la santé et le ministre de l'action et des comptes publics,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale et notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu les avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé ;

Vu le courrier du 22 mai 2017 informant du changement de distributeur de ZIMMER, BIOMET SAS et Biomet Merck France en ZIMMER BIOMET et demandant radiation de certains produits,

Arrêtent :

Article 1

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, sous-section 1, paragraphe 4 :
a) Dans la rubrique « Cotyles et cupules » :

  1. Le nom de la rubrique « Société ZIMMER » est remplacé par « Société ZIMMER BIOMET (ZIMMER) ».
  2. Dans le code 3130683, la phrase : « Cotyle monobloc cimenté, DURASUL, en polymère massif en polyéthylène hautement réticulé entrant dans la composition d'un couple de frottement hautement réticulé-métal pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à une tête métallique de diamètre inférieur ou égal à 32 mm, de la société ZIMMER. » est remplacée par : « Cotyle monobloc cimenté, DURASUL, en polymère massif en polyéthylène hautement réticulé entrant dans la composition d'un couple de frottement hautement réticulé-métal pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à une tête métallique de diamètre inférieur ou égal à 32 mm, de la société ZIMMER BIOMET. »
    b) Dans la rubrique « Inserts seuls » :
  3. Le nom de la rubrique « Société ZIMMER » est remplacé par « Société ZIMMER BIOMET (ZIMMER) ».
  4. Dans le code 3188116, la phrase : « Insert, DURASUL, en polymère massif en polyéthylène hautement réticulé entrant dans la composition d'un couple de frottement hautement réticulé-métal pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à un cotyle métal-back non cimenté et à une tête métallique de diamètre inférieur ou égal à 32 mm, de la société ZIMMER. » est remplacée par : « Insert, DURASUL, en polymère massif en polyéthylène hautement réticulé entrant dans la composition d'un couple de frottement hautement réticulé-métal pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à un cotyle métal-back non cimenté et à une tête métallique de diamètre inférieur ou égal à 32 mm, de la société ZIMMER BIOMET. »
  5. La nomenclature et la date de fin de prise en charge du code 3116170 est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3116170|Hanche, insert, polymère massif, polyéthylène, ZIMMER, LONGEVITY.
Insert LONGEVITY en polyéthylène hautement réticulé (résine GUR 1050) entrant dans la composition d'un couple de frottement hautement réticulé-métal pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à un cotyle métal-back non cimenté et à une tête métallique ou céramique de diamètre inférieur ou égal à 32 mm, de la société ZIMMER BIOMET.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l'âge est compris entre 50 et 75 ans, ayant un niveau d'activité et une espérance de vie élevés.
- Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 75 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6.
- Certaines situations de fractures extra-cervicales dans lesquelles l'arthroplastie de hanche peut être une alternative au traitement conservateur par ostéosynthèse (traitement de référence).
La limite d'âge fixée à 75 ans est indicative, car l'activité de l'individu prime sur son âge.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Inserts Longevity 22 mm
Inserts 22 standards
00-6305-036-22 ; 00-6305-038-22 ; 00-6305-040-22 ; 00-6305-042-22 ; 00-6305-044-22 ; 00-6305-046-22 ; 00-6305-048-22 ; 00-6305-050-22 ; 00-6305-056-22 ; 00-6305-058-22 ; 00-6305-060-22 ; 00-6305-062-22 ; 00-6305-064-22 ; 00-6305-066-22 ; 00-6305-068-22 ; 00-6305-070-22 ; 00-6305-072-22 ; 00-6305-074-22 ; 00-6305-076-22 ; 00-6305-078-22 ; 00-6305-080-22
Inserts 22 à débord 10°
00-6310-036-22 ; 00-6310-038-22 ; 00-6310-040-22 ; 00-6310-042-22 ; 00-6310-044-22 ; 00-6310-046-22 ; 00-6310-048-22 ; 00-6310-050-22 ; 00-6310-056-22 ; 00-6310-058-22 ; 00-6310-060-22 ; 00-6310-062-22 ; 00-6310-064-22 ; 00-6310-066-22 ; 00-6310-068-22 ; 00-6310-070-22 ; 00-6310-072-22 ; 00-6310-074-22 ; 00-6310-076-22 ; 00-6310-078-22 ; 00-6310-080-22
Inserts 22 à débord 15°
00-8752-006-22 ; 00-8752-007-22
Inserts 22 à débord 20°
00-6320-036-22 ; 00-6320-038-22 ; 00-6320-040-22 ; 00-6320-042-22 ; 00-6320-044-22 ; 00-6320-046-22 ; 00-6320-048-22 ; 00-6320-050-22 ; 00-6320-056-22 ; 00-6320-058-22 ; 00-6320-060-22 ; 00-6320-062-22 ; 00-6320-064-22 ; 00-6320-066-22 ; 00-6320-068-22 ; 00-6320-070-22 ; 00-6320-072-22 ; 00-6320-074-22 ; 00-6320-076-22 ; 00-6320-078-22 ; 00-6320-080-22
Inserts Longevity 28 mm
Inserts 28 standards
00-6305-044-28 ; 00-6305-046-28 ; 00-6305-048-28 ; 00-6305-050-28 ; 00-6305-056-28 ; 00-6305-058-28 ; 00-6305-060-28 ; 00-6305-062-28 ; 00-6305-064-28 ; 00-6305-066-28 ; 00-6305-068-28 ; 00-6305-070-28 ; 00-6305-072-28 ; 00-6305-074-28 ; 00-6305-076-28 ; 00-6305-078-28 ; 00-6305-080-28 ; 00-8751-006-28 ; 00-8751-007-28 ; 00-8751-008-28 ; 00-8751-009-28 ; 00-8751-010-28 ; 00-8751-011-28 ; 00-8751-012-28 ; 00-8751-013-28 ; 00-8751-014-28 ; 00-8751-015-28 ; 00-8751-016-28 ; 00-8751-017-28 ; 00-8751-018-28
Inserts 28 à débord 10°
00-6310-044-28 ; 00-6310-046-28 ; 00-6310-048-28 ; 00-6310-050-28 ; 00-6310-056-28 ; 00-6310-058-28 ; 00-6310-060-28 ; 00-6310-062-28 ; 00-6310-064-28 ; 00-6310-066-28 ; 00-6310-068-28 ; 00-6310-070-28 ; 00-6310-072-28 ; 00-6310-074-28 ; 00-6310-076-28 ; 00-6310-078-28 ; 00-6310-080-28
Inserts 28 à débord 15°
00-8752-006-28 ; 00-8752-007-28 ; 00-8752-008-28 ; 00-8752-009-28 ; 00-8752-010-28 ; 00-8752-011-28 ; 00-8752-012-28 ; 00-8752-013-28 ; 00-8752-014-28 ; 00-8752-015-28 ; 00-8752-016-28 ; 00-8752-017-28 ; 00-8752-018-28
Inserts 28 à débord 20°
00-6320-044-28 ; 00-6320-046-28 ; 00-6320-048-28 ; 00-6320-050-28 ; 00-6320-056-28 ; 00-6320-058-28 ; 00-6320-060-28 ; 00-6320-062-28 ; 00-6320-064-28 ; 00-6320-066-28 ; 00-6320-068-28 ; 00-6320-070-28 ; 00-6320-072-28 ; 00-6320-074-28 ; 00-6320-076-28 ; 00-6320-078-28 ; 00-6320-080-28
Inserts 28 offset 7 mm
00-6341-044-28 ; 00-6341-046-28 ; 00-6341-048-28 ; 00-6341-050-28 ; 00-6341-056-28 ; 00-6341-058-28 ; 00-6341-060-28 ; 00-6341-062-28 ; 00-6341-064-28 ; 00-6341-066-28 ; 00-6341-068-28 ; 00-6341-070-28
Inserts Longevity 32 mm
Inserts 32 standards
00-6305-048-32 ; 00-6305-050-32 ; 00-6305-056-32 ; 00-6305-058-32 ; 00-6305-060-32 ; 00-6305-062-32 ; 00-6305-064-32 ; 00-6305-066-32 ; 00-6305-068-32 ; 00-6305-070-32 ; 00-6305-072-32 ; 00-6305-074-32 ; 00-6305-076-32 ; 00-6305-078-32 ; 00-6305-080-32 ; 00-8751-008-32 ; 00-8751-009-32 ; 00-8751-010-32 ; 00-8751-011-32 ; 00-8751-012-32 ; 00-8751-013-32 ; 00-8751-014-32 ; 00-8751-015-32 ; 00-8751-016-32 ; 00-8751-017-32 ; 00-8751-018-32
Inserts 32 à débord 10°
00-6310-048-32 ; 00-6310-050-32 ; 00-6310-056-32 ; 00-6310-058-32 ; 00-6310-060-32 ; 00-6310-062-32 ; 00-6310-064-32 ; 00-6310-066-32 ; 00-6310-068-32 ; 00-6310-070-32 ; 00-6310-072-32 ; 00-6310-074-32 ; 00-6310-076-32 ; 00-6310-078-32 ; 00-6310-080-32
Inserts 32 à débord 15°
00-8752-008-32 ; 00-8752-009-32 ; 00-8752-010-32 ; 00-8752-011-32 ; 00-8752-012-32 ; 00-8752-013-32 ; 00-8752-014-32 ; 00-8752-015-32 ; 00-8752-016-32 ; 00-8752-017-32 ; 00-8752-018-32 ; 00-8752-019-32 ; 00-8752-020-32 ; 00-8752-021-32 ; 00-8752-022-32 ; 00-8752-023-32
Inserts 32 à débord 20°
00-6320-048-32 ; 00-6320-050-32 ; 00-6320-056-32 ; 00-6320-058-32 ; 00-6320-060-32 ; 00-6320-062-32 ; 00-6320-064-32 ; 00-6320-066-32 ; 00-6320-068-32 ; 00-6320-070-32 ; 00-6320-072-32 ; 00-6320-074-32 ; 00-6320-076-32 ; 00-6320-078-32 ; 00-6320-080-32
Inserts 32 offset 7 mm
00-6341-048-32 ; 00-6341-050-32 ; 00-6341-056-32 ; 00-6341-058-32 ; 00-6341-060-32 ; 00-6341-062-32 ; 00-6341-064-32 ; 00-6341-066-32 ; 00-6341-068-32 ; 00-6341-070-32
Date de fin de prise en charge : 15 août 2022|

c) Dans la rubrique « Cotyles à insert à double mobilité » :

  1. Le nom de la rubrique « Société BIOMET SAS (BIOMET) » est remplacé par « Société ZIMMER BIOMET (ZIMMER) ».
  2. Dans les libellés courts des codes 3146773, 3122778, 3127356, 3188122, 3127280, 3193650 et 3194186, le mot : « BIOMET » est remplacé par : « ZIMMER ».
    d) Dans la rubrique « Inserts en céramique et en alliage métallique. Insert en céramique » :
  3. La phrase : « La prise en charge des inserts en alliage métallique n'est assurée sous les références 3132446, 3198994 et 3168639 qu'après tests techniques réalisés dans un laboratoire compétent et indépendant selon le protocole d'essais mis au point par le CRITT de Charleville-Mézières et le Ministère chargé de la Santé. » est remplacée par : « La prise en charge des inserts en alliage métallique n'est assurée sous les références 3168639 qu'après tests techniques réalisés dans un laboratoire compétent et indépendant selon le protocole d'essais mis au point par le CRITT de Charleville-Mézières et le Ministère chargé de la Santé. ».
  4. Le code 3132446 est radié. Par conséquent, la rubrique « Société BIOMET MERCK » est supprimée.
  5. Le code 3198994 est radié. Par conséquent, la rubrique « Société ZIMMER France (ZIMMER) » est supprimée.
    e) Dans la rubrique « Têtes et têtes à jupe », dans la rubrique « Têtes et têtes à jupe en alliage métallique » :
  6. La phrase : « La prise en charge des têtes en alliage métallique n'est assurée sous les références 3155855 et 3112314 qu'après tests techniques réalisés dans un laboratoire compétent et indépendant selon le protocole d'essais mis au point par le CRITT de Charleville-Mèzières et le ministère chargé de la santé. » est remplacée par : « La prise en charge des têtes en alliage métallique n'est assurée sous les références 3112314 qu'après tests techniques réalisés dans un laboratoire compétent et indépendant selon le protocole d'essais mis au point par le CRITT de Charleville-Mèzières et le ministère chargé de la santé. »
  7. Le code 3155855 est radié. Par conséquent la rubrique « Société ZIMMER France (ZIMMER) » est supprimée.

Article 2

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, sous-section 3, rubrique « Implants pour chirurgie cranio-maxillo-faciale », dans la rubrique « Prothèses totales de l'articulation temporo-mandibulaire :
a) Le nom de la rubrique « Société BIOMET SAS (Biomet) » est remplacé par « Société ZIMMER BIOMET (ZIMMER) ».
b) Dans les libellés courts des codes 3172658, 3140629 et 3118630 le mot : « Biomet » est remplacé par : « ZIMMER ».
c) Dans le code 3118630, la phrase : « Composante mandibulaire ou condyle mandibulaire de la prothèse en alliage de titane-aluminium-vanadium de l'articulation temporo-mandibulaire TMJ, de la société BIOMET SAS. » est remplacée par : « Composante mandibulaire ou condyle mandibulaire de la prothèse en alliage de titane-aluminium-vanadium de l'articulation temporo-mandibulaire TMJ, de la société ZIMMER. »

Article 3

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, à la section 3, sous-section 4, paragraphe 1, au II a Phosphates de Calcium, rubrique « Ciments phosphocalciques injectables et modelables » :
a) Le nom de la rubrique « Société BIOMET MERCK FRANCE (BIOMET) » est remplacé par « « Société ZIMMER BIOMET (ZIMMER) ».
b) Dans les libellés courts des codes 3134416, 3146655 et 3192365, 3130370 et 3104310, le mot : « BIOMET » est remplacé par : « ZIMMER ».

Article 4

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 2, section 2, sous-section 1, dans le paragraphe 1 « Implants osseux sous forme de poudre, lamelles, copeaux »,
a) Dans la rubrique « A - Implants osseux pour un volume inférieur ou égal à 15 cm3 (< ou = 15 cm3) », les codes 3269642 et 3291653 sont radiés. Par conséquent la rubrique « Société BIOMET MERCK France » est supprimée.
b) Dans la rubrique « B - Implants osseux pour un volume supérieur à 15 cm3 (>15 cm3) », les codes 3224160 et 3216108 sont radiés. Par conséquent, la rubrique « Société BIOMET MERCK France » est supprimée.

Article 5

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 2, section 2, sous-section 1, dans le paragraphe 2 « Implants osseux de forme géométrique (sphère, granulé, cube, cône, parallélépipède, cylindre) » :
a) Dans la rubrique « A - Implants osseux pour un volume inférieur ou égal à 5cm3 (< ou = 5cm3) » :

  1. Le nom de la rubrique « Société BIOMET MERCK FRANCE » est remplacé par « Société ZIMMER BIOMET (ZIMMER) ».
  2. Dans le libellé court du code 3273419 le mot : « MERCK » est remplacé par : « ZIMMER ».
  3. Le code 3247681 est radié.
    b) Dans la rubrique « B - Implants osseux pour un volume supérieur à 5 cm3 et inférieur ou égal à 45 cm3 (>5 cm3 et < ou = 45 cm3) » :
  4. Le nom de la rubrique « Société BIOMET MERCK FRANCE » est remplacé par « Société ZIMMER BIOMET (ZIMMER) ».
  5. Dans le libellé court du code 3286971 le mot : « MERCK » est remplacé par : « ZIMMER ».
  6. Le code 3285279 est radié.
    c) Dans la rubrique « C - Implant osseux pour un volume supérieur à 45 cm3 (> 45 cm3) » :
  7. Le nom de la rubrique « Société BIOMET MERCK FRANCE » est remplacé par « Société ZIMMER BIOMET (ZIMMER) ».
  8. Dans le libellé court du code 3272390 le mot : « MERCK » est remplacé par : « ZIMMER ».
  9. Le code 3211230 est radié.

Article 6

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 2, section 2, sous-section 1, dans le paragraphe 3 « Implants osseux de forme anatomique » :
a) dans la rubrique « A - Implants osseux de forme anatomique utilisés en orthopédie (vertèbre, coin d'ostéotomie…) », les codes 3222735 et 3251091 sont radiés. Par conséquent la rubrique « Société BIOMET MERCK France » est supprimée.
b) Dans la rubrique « B - Implants osseux de forme anatomique utilisés en chirurgie autre qu'orthopédique (maxillo-faciale, ORL ou neurochirurgie) » :

  1. Dans la rubrique « 1° Planchers orbitaires », les codes 3285658 et 3237412 sont radiés. Par conséquent, la rubrique « Société BIOMET MERCK France » est supprimée.
  2. Dans la rubrique « 2° Autres formes anatomiques complexes (menton, pommette, sinus) », les codes 3285285 et 3298649 sont radiés. Par conséquent la rubrique « Société BIOMET MERCK France » est supprimée.
  3. Dans la rubrique « 3° Implants osseux, sur mesure (hémicrâne, volet crânien, partie de la face, du front…) », les codes 3270415 et 3225225 sont radiés. Par conséquent, la rubrique « Société BIOMET MERCK France » est supprimée.

Article 7

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 2, section 2, sous-section 2 « Obturateurs à ciment centro-médullaire pour pose d'implants articulaires », le code 3274749 est radié. Par conséquent la rubrique « Société BIOMET MERCK France » est supprimée.

Article 8

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 9

Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale, sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 6 décembre 2017.

La ministre des solidarités et de la santé,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

C. Perruchon

Le sous-directeur du financement du système de soins,

T. Wanecq

Le ministre de l'action et des comptes publics,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

T. Wanecq