Art. 5. - Il est procédé aux changements de lieux de fabrication suivants : Pour le dispositif médical suivant, le lieu de fabrication, précédemment Siemens Elema Suede, est désormais Burdick Inc, 15 Plumb Street, Milton,
Wisconsin, 5363, 1499 USA :
- Burdick Ek 10, électrocardiographe à une piste, dossiers 90/3292 et 96/8465, no 2075-91-5 (fin de validité : 14 juin 1996, dossier de renouvellement en cours de procédure) ;
Pour les dispositifs médicaux suivants, le lieu de fabrication, précédemment Heraeus Lasersonics, est désormais la société Laserscope, 3052 Orchard Drive, San Jose, California 95134, 2011, USA :
- Hercules 5060, laser yag continu, dossier 96/8414, no 4756-96-2 ;
- Hercules 5100, laser yag continu, dossier 96/8413, no 4755-96-2 ;
- Luxus 100, laser yag continu, dossier 91/4694, no 2583-92-5 ;
- Luxus 60, laser yag continu, dossier 91/4691, no 2582-92-5 ;
- Illumina 755, laser CO2, dossier 91/4190, no 2561-92-5 ;
- Illumina 730, laser CO2, dossier 94/4194, no 2562-92-5 ;
- Illumina 740, laser CO2, dossier 91/4195, no 2563-92-5 ;
- Paragon 50, laser CO2, dossier 96/8327, no 4715-96-3.