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Arrêté du 10 février 2026

La ministre de la santé, des familles, de l'autonomie et des personnes handicapées et la ministre de l'action et des comptes publics,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé du 9 septembre 2025,

Arrêtent :

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Modification des codes de remboursement pour une prothèse sphinctérienne

Résumé. Un nouvel arrêté modifie les codes de remboursement pour une prothèse sphinctérienne ajustable, utilisée pour traiter l'incontinence urinaire masculine après certaines chirurgies.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 6 « Implants urogénitaux », rubrique « Prothèse sphinctérienne ajustable périurétrale », dans la rubrique « Société UROMEDICA » les nomenclatures des codes 3106130 et 3190248 sont remplacées comme suit :

«

CODE NOMENCLATURE
DESCRIPTION
Le dispositif implantable PROACT est une prothèse sphinctérienne ajustable, prémontée sur un fil guide de poussée et constituée de :
  • un ballonnet en silicone implantable ajustable ;
  • un tube à double lumière reliant le ballonnet au port d'injection ;
  • un port d'injection sous-cutanée.

Accessoires stériles fournis avec le dispositif PROACT :
- une seringue de gonflage ;
- une aiguille non pompeuse
- et un fil guide supplémentaire.
INDICATION PRISES EN CHARGE
Incontinence urinaire d'effort après chirurgie prostatique (chirurgie de l'hyperplasie bénigne de la prostate par résection transurétrale ou adénomectomie voie haute ou chirurgie du cancer de la prostate par prostatectomie), en échec de la rééducation sphinctérienne, mal supportée par le patient plus de 12 mois après l'intervention, chez les patients n'ayant pas subi de radiothérapie.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Une formation spécifique de l'implanteur à la technique est nécessaire.
L'implantation de PROACT est réservée aux urologues :
- justifiant d'un apprentissage de la technique par ses pairs,
- expérimentés dans cette technique.
L'implantation de PROACT doit être effectuée dans des centres ayant une l'expertise dans la prise en charge de l'incontinence urinaire d'effort masculine.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable PROACT est IRM compatible sous conditions.
3106130 Urogénital, prothèse sphinctérienne, UROMEDICA, PROACT, kit pose
Kit 2 ballonnets PROACT pour homme de la société UROMEDICA pour la primo-pose.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
800018-01 ; 800018-02
Date de fin de prise en charge : 1er janvier 2030.
3190248 Urogénital, prothèse sphinctérienne, UROMEDICA, PROACT, kit reprise
Kit avec ballonnet unitaire PROACT pour homme de la société UROMEDICA pour la révision.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
800022-01 ; 800022-02
Date de fin de prise en charge : 1er janvier 2030.

».

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé. Cet arrêté entre en vigueur 13 jours après sa publication au Journal officiel.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Modification des codes de remboursement pour un dispositif médical

Résumé. Un arrêté modifie les codes de remboursement pour un dispositif médical utilisé contre l'incontinence urinaire.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 10 février 2026.

La ministre de la santé, des familles, de l'autonomie et des personnes handicapées,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

C.-E. Barthelemy

La ministre de l'action et des comptes publics,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

Arrêté du 10 février 2026
Article 1
Article 2
Article 3