JORF n°0093 du 21 avril 2022

Article 12

Article 12

Ce texte est une simplification générée par une IA.
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Modifications des articles L. 5311-1 et L. 5313-1 du code de la santé publique

Résumé Cet article met à jour des règles de santé pour inclure certains produits et supprimer des règles anciennes.

Le titre Ier du livre III de la cinquième partie du code de la santé publique est ainsi modifié :
1° A l'article L. 5311-1 :
a) Au II :

-au premier alinéa, après les mots : « destinés à l'homme », sont insérés les mots : «, des produits listés à l'annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 relevant de sa compétence » ;
-au troisième alinéa, les mots : « à finalité sanitaire destinés à l'homme et des produits à finalité cosmétique » sont remplacés par les mots : « mentionnés au premier alinéa du présent II » ;
-le 3° est remplacé par les dispositions suivantes :

« 3° Les dispositifs médicaux et leurs accessoires ; »

-après le 3°, il est inséré un 3° bis ainsi rédigé :

« 3° bis Les produits n'ayant pas de destination médicale dont la liste figure à l'annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 ; »

-les 9°, 14° et 20° sont abrogés ;

b) Au quatrième alinéa du III, après les mots : « finalité sanitaire », sont ajoutés les mots : « ainsi que celle en faveur des produits listés à l'annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 relevant de sa compétence » ;
2° Au premier alinéa de l'article L. 5313-1 :
a) Après les mots : « ainsi que », sont insérés les mots : « des spécifications communes ou » ;
b) Le mot : « médicaux » est remplacé par les mots : « mentionnés à l'article premier du règlement (UE) 2017/745 ».


Historique des versions

Version 1

Le titre Ier du livre III de la cinquième partie du code de la santé publique est ainsi modifié :

1° A l'article L. 5311-1 :

a) Au II :

-au premier alinéa, après les mots : « destinés à l'homme », sont insérés les mots : «, des produits listés à l'annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 relevant de sa compétence » ;

-au troisième alinéa, les mots : « à finalité sanitaire destinés à l'homme et des produits à finalité cosmétique » sont remplacés par les mots : « mentionnés au premier alinéa du présent II » ;

-le 3° est remplacé par les dispositions suivantes :

« 3° Les dispositifs médicaux et leurs accessoires ; »

-après le 3°, il est inséré un 3° bis ainsi rédigé :

« 3° bis Les produits n'ayant pas de destination médicale dont la liste figure à l'annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 ; »

-les 9°, 14° et 20° sont abrogés ;

b) Au quatrième alinéa du III, après les mots : « finalité sanitaire », sont ajoutés les mots : « ainsi que celle en faveur des produits listés à l'annexe XVI du règlement (UE) 2017/745 relevant de sa compétence » ;

2° Au premier alinéa de l'article L. 5313-1 :

a) Après les mots : « ainsi que », sont insérés les mots : « des spécifications communes ou » ;

b) Le mot : « médicaux » est remplacé par les mots : « mentionnés à l'article premier du règlement (UE) 2017/745 ».