JORF n°0256 du 4 novembre 2010

Décision du 17 septembre 2010

La directrice générale de l'Agence de la biomédecine,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 2151-5, R. 2141-17 à R. 2141-23, R. 2151-1 et R. 2151-2 à R. 2151-12 ;

Vu l'arrêté des ministres chargés de la santé et de la recherche en date du 8 juillet 2005 portant autorisation d'un protocole de recherche sur les cellules embryonnaires délivré à l'Institut national de la santé et de la recherche médicale ;

Vu la décision du 10 juillet 2009 fixant le modèle de dossier de demande de renouvellement des autorisations mentionnées à l'article R. 2151-6 du code de la santé publique ;

Vu la demande présentée le 8 juillet 2010 par l'Institut national de la santé et de la recherche médicale (unité UMR 633) aux fins d'obtenir le renouvellement de son autorisation de protocole de recherches sur les cellules embryonnaires ;

Vu le rapport de la mission d'inspection en date du 19 juillet 2010 ;

Vu les rapports d'expertise en date du 30 juillet et du 30 août 2010 ;

Vu l'avis émis par le conseil d'orientation le 17 septembre 2010,

Décide :

Article 1

L'Institut national de la santé et de la recherche médicale (unité UMR 633) est autorisé à mettre en œuvre, dans les conditions décrites dans le dossier de demande d'autorisation, le protocole de recherche sur les cellules embryonnaires ayant pour finalité l'étude des mécanismes génétiques de la spécification cardiaque des cellules souches embryonnaires humaines, une recherche prospective de traitement des pathologies ischémiques et génétiques cardiaques. Ces recherches sont placées sous la responsabilité de M. Michel PUCEAT.

Article 2

La présente autorisation est accordée pour une durée de cinq ans. Elle peut être suspendue à tout moment, pour une durée maximale de trois mois, en cas de violation des dispositions législatives ou réglementaires, par le directeur général de l'Agence de la biomédecine. L'autorisation peut également être retirée selon les modalités prévues par les dispositions des articles du code de la santé publique susvisés.

Article 3

Toute modification des éléments figurant dans le dossier de demande d'autorisation doit être portée à la connaissance du directeur général de l'Agence de la biomédecine.

Article 4

La secrétaire générale de l'Agence de la biomédecine est chargée de l'exécution de la présente décision, qui sera publiée au Journal officiel de la République française.

Fait à Paris, le 17 septembre 2010.

E. Prada-Bordenave