JORF n°0259 du 31 octobre 2024

Décision du 16 octobre 2024

Le comité économique des produits de santé,

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 162-17-3, L. 162-38, L. 165-1, L. 165-2, L. 165-3 et R. 165-15 ;

Vu le code de la santé publique, notamment son article L. 5211-1 ;

Vu les séances du comité économique des produits de santé, notamment celles du 25 septembre 2024 et du 16 octobre 2024 ;

Considérant les observations transmises par les sociétés 3M, B. BRAUN MEDICAL France, Laboratoires COLOPLAST, Laboratoires CONVATEC, Laboratoires PAUL HARTMANN, MÖLNLYCKE HEALTH CARE et SMITH & NEPHEW entre décembre 2023 et septembre 2024 ;

Considérant l'audition de la société SMITH & NEPHEW en séance du comité du 29 mai 2024 et la formulation d'une nouvelle contre-proposition ;

Considérant les différentes propositions du comité économique des produits de santé dont la dernière issue de sa séance du 18 juin 2024 et transmise aux entreprises le 21 juin 2024 ainsi qu'aux organisations professionnelles le 28 juin 2024 ;

Vu les projets de convention transmis aux sociétés et aux organisations professionnelles ;

Considérant les refus des sociétés B. BRAUN MEDICAL France, Laboratoires COLOPLAST, Laboratoires CONVATEC, Laboratoires PAUL HARTMANN, MÖLNLYCKE HEALTH CARE et SMITH & NEPHEW transmis respectivement le 14 août 2024, le 11 juillet 2024, le 21 août 2024, le 21 août 2024, le 20 septembre 2024 et le 9 septembre 2024 ;

Considérant l'absence de réponse des sociétés 3M, BRIGHTWAKE LTD T/A ADVANCIS MEDICAL et Laboratoire KCI MEDICAL ;

Considérant le refus de la Chambre syndicale de la répartition pharmaceutique (CSRP) transmis au comité le 30 septembre 2024 ;

Considérant l'audition de l'Union de syndicats de pharmaciens d'officine (USPO) en séance du comité du 16 octobre 2024 sans contre-proposition et matérialisant son refus ;

Considérant l'accord conventionnel signé pour les produits partageant les mêmes indications que les pansements hydrocellulaires TEGADERM SILICONE FOAM BORDER de la société 3M, ASKINA CAVITY de la société B. BRAUN MEDICAL France, ADVAZORB de la société BRIGHTWAKE LTD T/A ADVANCIS MEDICAL, BIATAIN de la société Laboratoires COLOPLAST, AQUACEL FOAM de la société Laboratoires CONVATEC, HYDROTAC, PERMAFOAM et RESPOSORB de la société Laboratoires Paul HARTMANN, TIELLE de la société Laboratoire KCI MEDICAL, MEPILEX de la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE et ALLEVYN de la société SMITH & NEPHEW ;

Considérant l'accord conventionnel signé entre le comité économique des produits de santé et la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF) ;

Vu les courriers notifiant aux entreprises, la décision du comité, prise en séance du 25 septembre 2024 de fixer de façon unilatérale les prix de cession en euros HT, les tarifs de responsabilité et les prix limites de vente au public (PLV) en euros TTC des pansements hydrocellulaires inscrits au titre I sur la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale ;

Vu les courriels notifiant à l'USPO et la CSRP, la décision du comité du 16 octobre 2024 de fixer de façon unilatérale les prix de cession en euros HT, les tarifs de responsabilité et les prix limites de vente au public (PLV) en euros TTC des pansements hydrocellulaires inscrits au titre I sur la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale ;

Considérant l'absence d'accord conventionnel avec les sociétés 3M, B. BRAUN MEDICAL France, BRIGHTWAKE LTD T/A ADVANCIS MEDICAL, Laboratoires COLOPLAST, Laboratoires CONVATEC, Laboratoires PAUL HARTMANN, Laboratoire KCI MEDICAL, MÖLNLYCKE HEALTH CARE et SMITH & NEPHEW ;

Considérant qu'en application des articles L. 165-2 et L. 165-3 susvisés, les tarifs de responsabilité et les prix limites de vente sont fixés par convention conclue entre la société et le comité économique des produits de santé, ou à défaut, par décision du comité ;

Considérant qu'il y a lieu d'appliquer une baisse des prix de cession, des tarifs de responsabilité et des prix limites de vente des produits relevant de la présente décision au regard des critères suivants, prévus aux articles L. 165-2 et L. 165-3 du code de la sécurité sociale :

- du montant des dépenses remboursées ;

- de la croissance des dépenses remboursées ;

- des conditions tarifaires inférieures des comparateurs inscrits sur la liste visée à l'article L. 165-1 ;

Après en avoir délibéré,

Décide :

Article 1

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Comparaison des prix des pansements anatomiques absorbants impérméables avec adhésif

Résumé Comparaison des prix des pansements

Les prix de cession en euros HT, les tarifs et les prix limites de vente (PLV) au public en euros TTC des produits visés dans le tableau ci-dessous sont fixés comme suit :

| CODE | DESIGNATION |Prix de cession actuel en € HT|Tarifs/PLV actuel en € TTC|Prix
de cession
en € HT au 15 novembre 2024|Tarifs/PLV
en € TTC au 15 novembre 2024|Prix
de cession
en € HT au 15 novembre 2025|Tarifs/PLV
en € TTC au 15 novembre 2025| |-------|-------------------------------------------------------------------------------------|------------------------------|--------------------------|-----------------------------------------------------------|-----------------------------------------------|-----------------------------------------------------------|-----------------------------------------------| |1303783|Panst anatomiq absorp impte, adh, 230 cm2, 3M, 3M TEGADERM SILICONE FOAM BORDER, B/5 | 26,77 | 36,92 | 26,30 | 36,36 | 25,70 | 35,64 | |1307338|Panst anatomiq absorp impte, adh, 215 cm2, 3M, 3M TEGADERM SILICONE FOAM BORDER, B/10| 35,74 | 47,69 | 35,11 | 46,94 | 34,31 | 45,97 | |1300313|Panst anatomiq absorp impte, adh, 335 cm2, 3M, 3M TEGADERM SILICONE FOAM BORDER, B/5 | 37,82 | 50,18 | 37,16 | 49,39 | 36,31 | 48,37 | |1330515| Pansement anatomique absorp impte, 100 cm2, B.BRAUN, ASKINA cavity, B/10. | 19,31 | 27,97 | 18,97 | 27,57 | 18,54 | 27,05 | |1346657| Panst anatomiq absorp impte, 283,65 cm2, BRIGHTWAKE, ADVAZORB HEEL, B/5 | 36,08 | 48,09 | 35,45 | 47,34 | 34,64 | 46,36 | |1320511| Panst anatomiq absorp impte, adh, 256,50 cm2, BRIGHTWAKE, ADVAZORB SACRAL, B/10. | 42,64 | 55,97 | 41,89 | 55,07 | 40,93 | 53,92 | |1349615| Panst anatomiq absorp impte, adh, 404,42cm2, BRIGHTWAKE, ADVAZORB SACRAL, B/10. | 63,28 | 80,74 | 62,17 | 79,41 | 60,75 | 77,70 | |1399955| Pansement anatomique absorp impte, adh, 465 cm2, COLOPLAST, BIATAIN Talon, B/5. | 50,92 | 65,9 | 50,03 | 64,83 | 48,88 | 63,46 | |1374470| Pansement anatomique absorp impte, adh, 402cm2, COLOPLAST, BIATAIN Sacrum, B/5. | 44,02 | 57,62 | 43,25 | 56,70 | 42,26 | 55,51 | |1306787| Panst anat absorp impte, adh silic, 293 cm2, COLOPLAST, BIATAIN SILICONE Tal, B/5 | 34,1 | 45,72 | 33,50 | 45,00 | 32,74 | 44,08 | |1324093| Panst anat absorp impte, adh silic, 229cm2, COLOPLAST, BIATAIN SILICONE Sac, B/5 | 26,65 | 36,78 | 26,18 | 36,22 | 25,58 | 35,50 | |1324667| Panst anat absorp impte, adh silic, 485 cm2, COLOPLAST, BIATAIN SILICONE Sac, B/5 | 53,11 | 68,53 | 52,18 | 67,42 | 50,99 | 65,98 | |1397809| Panst anat absorp impte, adh silic, 215 cm2, COLOPLAST, BIATAIN SILICONE Multi, B/5 | 25,02 | 34,83 | 24,58 | 34,30 | 24,02 | 33,62 | |1344575| Pansement anatomique absorp impte, adh, 247cm2, CONVATEC, AQUACEL FOAM T, B/10. | 41,06 | 54,08 | 40,34 | 53,21 | 39,42 | 52,10 | |1316194| Pansement anatomique absorp impte, adh, 282 cm2, CONVATEC, AQUACEL FOAM S, B/10. | 46,88 | 61,06 | 46,06 | 60,07 | 45,00 | 58,81 | |1301643| Pansement anatomique absorp impte, adh, 434 cm2, CONVATEC, AQUACEL FOAM S, B/10. | 67,89 | 86,27 | 66,70 | 84,84 | 65,17 | 83,01 | |1375920| Panst anatomique absorp impte, adh, 247 cm2, CONVATEC, AQUACEL FOAM PRO T, B/10 | 41,06 | 54,08 | 40,34 | 53,21 | 39,42 | 52,10 | |1338971| Panst anatomique absorp impte, adh, 282 cm2, CONVATEC, AQUACEL FOAM PRO S, B/5 | 32,82 | 44,18 | 32,25 | 43,49 | 31,51 | 42,61 | |1338155| Panst anatomique absorp impte, adh, 434 cm2, CONVATEC, AQUACEL FOAM PRO S, B/5 | 47,52 | 61,83 | 46,69 | 60,83 | 45,62 | 59,54 | |1378686| Pansement anatomique absorp impte, adh, 302 cm2, KCI, TIELLE Sacrum, B/10. | 48,7 | 63,24 | 47,85 | 62,22 | 46,75 | 60,90 | |1302795| Pansement anatomique absorp impte, adh, 339 cm2, KCI, TIELLE Talon, B/10. | 54,67 | 70,4 | 53,71 | 69,26 | 52,48 | 67,78 | |1398358| Pansement anatomique absorp impte, 210 cm2, MÖLNLYCKE, MEPILEX Talon, B/10. | 38,16 | 50,59 | 37,49 | 49,79 | 36,63 | 48,76 | |1383931| Pansement anatomique absorp impte, 255 cm2, MÖLNLYCKE, MEPILEX Talon, B/10. | 46,33 | 60,4 | 45,52 | 59,42 | 44,48 | 58,17 | |1339002| Pansement anatomique absorp impte, adh, 398 cm2, MÖLNLYCKE, MEPILEX BP Talon, B/10 | 64,18 | 81,82 | 63,06 | 80,47 | 61,61 | 78,74 | |1303381| Pansement anatomique absorp impte, adh, 380 cm2, MÖLNLYCKE, MEPILEX BP Sacrum, B/10 | 61,28 | 78,34 | 60,21 | 77,05 | 58,83 | 75,39 | |1330099| Pansement anatomique absorp impte, adh, 223 cm2, MÖLNLYCKE, MEPILEX BP Sacrum, B/10 | 37,07 | 49,29 | 36,42 | 48,51 | 35,59 | 47,50 | |1360404| Pansement anatomique absorp impte, adh, 226 cm2, HARTMANN, HYDROTAC SACRAL, B/10. | 37,57 | 49,89 | 36,91 | 49,10 | 36,07 | 48,08 | |1324839| Pansement anatomique absorp impte, adh, 336 cm2, HARTMANN, HYDROTAC SACRAL, B/10. | 54,19 | 69,82 | 53,24 | 68,69 | 52,02 | 67,23 | |1326123| Pansement anatomique absorp impte, 234 cm2, HARTMANN, HYDROTAC CONCAVE, B/10. | 45,52 | 55,82 | 44,72 | 58,47 | 43,70 | 57,24 | |1329890| Pansement anatomique absorp impte, adh, 200 cm2, HARTMANN, PERMAFOAM SACRAL, B/10. | 34,28 | 45,93 | 33,68 | 45,22 | 32,91 | 44,29 | |1393409| Pansement anatomique absorp impte, adh, 326 cm2, HARTMANN, PERMAFOAM SACRAL, B/10. | 52,57 | 67,89 | 51,65 | 66,78 | 50,47 | 65,36 | |1355030| Pansement anatomique absorp impte, adh, 215 cm2, HARTMANN, PERMAFOAM CONCAVE, B10. | 35,74 | 47,69 | 35,11 | 46,94 | 34,31 | 45,97 | |1306020| Panst. anat. abs. imp, 245 cm2, HARTMANN, RESPOSORB SILICONE BORDER SACRUM, B/10 | 40,73 | 53,68 | 40,02 | 52,82 | 39,10 | 51,72 | |1320860| Panst. anat. abs. imp, 405 cm2, HARTMANN, RESPOSORB SILICONE BORDER SACRUM, B/10 | 63,37 | 80,84 | 62,26 | 79,51 | 60,84 | 77,80 | |1376380| Panst. anat. abs. imp, 491 cm2, HARTMANN, RESPOSORB SILICONE BORDER HEEL, B/10 | 76,83 | 96,99 | 75,49 | 95,38 | 73,76 | 93,31 | |1364537| Pansement anatomique absorp impte, adh, 220 cm2, SMITH, ALLEVYN GBM, B/10. | 36,58 | 48,69 | 35,94 | 47,93 | 35,12 | 46,94 | |1310694| Pansement anatomique absorp impte, 198 cm2, SMITH, ALLEVYN Heel, B/10. | 37,09 | 49,31 | 36,44 | 48,53 | 35,61 | 47,53 | |1320505| Pansement anatomique absorp impte, adh, 545 cm2, SMITH, ALLEVYN LIFE Heel, B/10. | 82,7 | 104,03 | 81,25 | 102,30 | 79,39 | 100,07 | |1378255| Pansement anatomique absorp impte, adh, 234 cm2, SMITH, ALLEVYN LIFE Sacrum, B/10. | 38,9 | 51,48 | 38,22 | 50,66 | 37,34 | 49,61 | |1344546| Pansement anatomique absorp impte, 385 cm2, SMITH, ALLEVYN LIFE Sacrum, B/10. | 62,09 | 79,3 | 61,00 | 78,00 | 59,61 | 76,33 | |1315421| Pansement anatomique absorp impte, adh, 460 cm2, SMITH, ALLEVYN GB Heel, B/10. | 71,96 | 91,15 | 70,70 | 89,64 | 69,08 | 87,70 |

Article 2

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PUBLICATION AU JOURNAL OFFICIEL

Résumé Cette décision sera publiée pour que tout le monde soit au courant.

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

Fait le 16 octobre 2024.

Le président,

P. Bouyoux