Code de la santé publique

Section 5 : Suspension, interdiction et fin de l'investigation clinique

Article R1125-31

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Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Notification des décisions d'interdiction et de suspension d'une investigation clinique

Résumé Si une étude clinique est interdite ou suspendue, l'autorité doit en informer rapidement le comité de protection des personnes et la commission nationale des recherches.

L'autorité mentionnée au II de l'article L. 1125-1 informe sans délai le comité de protection des personnes et la commission nationale des recherches impliquant la personne humaine des décisions d'interdiction et de suspension d'une investigation clinique qu'elle a prise conformément aux dispositions de l'article 76 règlement (UE) 2017/745 du 5 avril 2017.