JORF n°0008 du 10 janvier 2014

Arrêté du 7 janvier 2014

La ministre des affaires sociales et de la santé et le ministre délégué auprès du ministre de l'économie et des finances, chargé du budget,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles R. 165-5 et R. 165-6 aux termes desquels peuvent être radiés de la liste des produits et prestations remboursables les produits cessant de remplir les conditions d'inscription sur ladite liste, et notamment la condition d'un service rendu suffisant ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDIMTS) en date du 15 mai 2012, communiqué à la société en application de l'article R. 165-12 du code de la sécurité sociale et consultable sur le site de la Haute Autorité de santé, estimant que le service rendu par la solution d'acide hyaluronique pour injection intra-articulaire « ORTHOVISC » est insuffisant pour le renouvellement de son inscription sur la liste des produits et prestations (LPP) au motif qu'aucune étude démontrant l'efficacité d'« ORTHOVISC » dans la gonarthrose symptomatique n'a été fournie ;

Considérant que les ministres ont décidé de suivre l'avis précité et de radier en conséquence de ladite liste (LPP) la solution d'acide hyaluronique pour injection intra-articulaire « ORTHOVISC » en raison de l'insuffisance du service rendu par ce produit,

Arrêtent :

Article 1

Au titre Ier, chapitre 1er, section 6 : « Dispositifs médicaux de prévention, de traitement et de maintien pour l'appareil locomoteur » de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale, dans la rubrique : « Solution viscoélastique d'acide hyaluronique pour injection intra-articulaire, de haut poids moléculaire (supérieur à 0,5 million de daltons) », est radié le produit suivant :

| CODE | LIBELLÉ | |-------|----------------------------------------------------------------| | | Société Cryonic Medical SA (CRYONIC) | |1195342|Solution viscoélastique, acide hyaluronique, CRYONIC, ORTHOVISC.|

Article 2

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3

Le directeur de la sécurité sociale et le directeur général de la santé sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 7 janvier 2014.

La ministre des affaires sociales

et de la santé,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique

des produits de santé et de la qualité

des pratiques et des soins,

C. Choma

Le sous-directeur

du financement

du système de soins,

T. Wanecq

Le ministre délégué

auprès du ministre de l'économie et des finances,

chargé du budget,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur

du financement

du système de soins,

T. Wanecq