JORF n°0183 du 8 août 2019

Arrêté du 5 août 2019

La ministre des solidarités et de la santé et le ministre de l'action et des comptes publics,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu les avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé ;

Vu le dossier de la société FH ORTHOPEDICS SAS France du 21 décembre 2018 informant de l'arrêt de commercialisation de références concernant le dispositif LP ESP II,

Arrêtent :

Article 1

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, au chapitre 1er, dans la section 3, sous-section 1, paragraphe 5 « implants du rachis », sous-paragraphe « Prothèses totales du disque lombaire », rubrique « Société FH ORTHOPEDICS SAS (France) », dans la nomenclature du code 3189802, les références suivantes sont radiées :
Plateaux parallèles :
Référence 255677, LP ESP - P2H0, hauteur : 10 mm.
Référence 255678, LP ESP - P2H2, hauteur : 12 mm.
Référence 255679, LP ESP - P2H4, hauteur : 14 mm.
Plateaux inclinés :
Référence 255684, LP ESP - I2H3, angulation : 7°, hauteur 13 mm.
Référence 255999, LP ESP - I3H0, angulation : 7°, hauteur 10 mm.
Référence 256000, LP ESP - I3H2, angulation : 7°, hauteur 12 mm.
Référence 256001, LP ESP - I3H3, angulation : 7°, hauteur 13 mm.
Référence 255689, LP ESP - J2H3, angulation : 9°, hauteur 13 mm.
Référence 256002, LP ESP - J3H0, angulation : 9°, hauteur 10 mm.
Référence 256003, LP ESP - J3H2, angulation : 9°, hauteur 12 mm.
Référence 256004, LP ESP - J3H3, angulation : 9°, hauteur 13 mm.
Référence 255692, LP ESP - K2H3, angulation : 11°, hauteur 13 mm.
Référence 256005, LP ESP - K3H0, angulation : 11°, hauteur 10 mm.
Référence 256006, LP ESP - K3H2, angulation : 11°, hauteur 12 mm.
Référence 256007, LP ESP - K3H3, angulation : 11°, hauteur 13 mm.

Article 2

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, au chapitre 1er, dans la section 3, sous-section 1, paragraphe 5 « implants du rachis », dans le sous-paragraphe « Prothèses totales du disque lombaire », la nomenclature « Société FH ORTHOPEDICS SAS (France) » est modifiée comme suit :

| | Société FH ORTHOPEDICS SAS (France) | |-------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3189802|rachis, prothèse disque lombaire, FH ORTHOPEDICS, LP ESP II
La prothèse discale LP ESP II est un implant monobloc constitué de deux plateaux d'alliage de titane, séparés par une partie déformable destinée à autoriser les mouvements naturels du disque.
La prothèse possède des picots en relief et un revêtement d'HAP (hydroxyapatite) sur sous couche de titane pur (T40), poreux et rugueux.
La prothèse a une jonction résistante et étanche entre la partie souple et la partie rigide. La partie déformable est constituée d'un coussin souple en polycarbonate uréthane et d'un noyau central en silicone chargé de billes compressibles. La mobilité (notamment pour la déformation en rotation) et la déformabilité du coussin périphérique sont contrôlées par des picots internes solidaires des plateaux en titane. La partie centrale (noyau) comporte deux parties métalliques, mâle et femelle, imbriquées au sein du matériau souple de façon à contrôler la fonction d'amortissement vertical.
Quelle que soit la taille de l'implant, le mécanisme viscoélastique est toujours le même, seule l'épaisseur des plateaux métalliques varie.
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
255682 - PROTHESE DISCALE LP ESP - incliné 7° H10
255683 - PROTHESE DISCALE LP ESP - incliné 7° H12
255687 - PROTHESE DISCALE LP ESP - incliné 9° H10
255688 - PROTHESE DISCALE LP ESP - incliné 9° H12
255690 - PROTHESE DISCALE LP ESP - incliné 11° H10
255691 - PROTHESE DISCALE LP ESP - incliné 11° H12
Date de fin de prise en charge : 15 juin 2024.
LP ESP II est placé sous statut de produit d'exception en application de l'article R.165-1, dernier alinéa du code de la sécurité sociale. La fiche d'information thérapeutique (F.I.T) correspondant à ces produits figure en annexe I de l'arrêté d'inscription du 03/06/2014 et publié au Journal officiel du 06/06/2014.|

Article 3

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 4

Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale, sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 5 août 2019.

La ministre des solidarités et de la santé,

Pour la ministre et par délégation :

L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

B. Marin

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune

Le ministre de l'action et des comptes publics,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune