Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum

Définition

L'immunoglobuline humaine normale pour administration par voie intraveineuse est une préparation liquide ou cryodesséchée contenant des immunoglobulines, principalement de l'immunoglobuline G (IgG). D'autres protéines peuvent être présentes. L'immunoglobuline humaine normale pour administration par voie intraveineuse contient les anticorps IgG de sujets normaux. Cette monographie ne s'applique pas aux préparations fabriquées par un procédé qui a pour but de donner une préparation contenant des fragments ou chimiquement modifiée.
L'immunoglobuline humaine normale pour administration par voie intraveineuse est obtenue à partir de plasma qui est conforme aux exigences de la monographie Plasma humanum ad separationem. Aucun antibiotique n'est ajouté au plasma utilisé.