Etiquetage

L'étiquette du récipient et celle de l'emballage indiquent:
- dans le cas d'un produit liquide, le volume de préparation dans le récipient et la teneur en protéines exprimée en grammes par litre;
- dans le cas d'un produit cryodesséché, la quantité de protéines dans le récipient;
- la voie d'administration;
- les conditions de conservation;
- la date de péremption.
L'étiquette de l'emballage ou la notice jointe indiquent:
- dans le cas du produit cryodesséché, le nom ou la composition et le volume du liquide à ajouter;
- dans les cas appropriés, que la préparation convient à la prophylaxie de l'hépatite A;
- dans les cas appropriés, l'activité antihépatite A en unités internationales par millilitre;
- dans les cas appropriés, le nom et la quantité du conservateur antimicrobien présent dans la préparation.

VII.1.1. REACTIFS

Phosphate disodique dihydraté. Voir la monographie Dinatrii phosphas dihydricus.
Phosphate monosodique monohydraté. NaH2PO4, H2O (Mr 138,0).
Silice (gel de) hydrophile pour chromatographie. Gel de silice de granulométrie très fine (3-10 ,m) et dont la surface a été traitée afin de la rendre hydrophile. La taille des particules peut être indiquée après le nom du réactif dans les essais où il est utilisé.
Poudre blanche, fine, homogène, pratiquement insoluble dans l'eau, dans l'alcool et dans le chloroforme.

IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE

POUR ADMINISTRATION PAR VOIE INTRAVEINEUSE