L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée pour les spécialités ci-dessous ainsi qu'il suit :
a) Au 1. Médicaments dérivés du sang, le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :
| LIBELLÉS ABROGÉS | |||
|---|---|---|---|
| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT ou titulaire | CODE UCD | DÉNOMINATION |
| CEPROTIN 1 000 UI/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable | BAXTER | 9231818 | CEPROTIN 1 000 UI/10 ML INJ F+F. |
| NOUVEAUX LIBELLÉS | ||||
|---|---|---|---|---|
| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS | CODE UCD | DÉNOMINATION |
| CEPROTIN 1000 UI/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 306 876 9 | 9231818 | CEPROTIN 1000UI/10ML INJ F+F |
| LIBELLÉS ABROGÉS | ||||
|---|---|---|---|---|
| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS | CODE UCD | DÉNOMINATION |
| ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 829 445 5 | 9406258 | ADVATE 250UI INJ FL+FL2ML +D |
| ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 777 882 7 | 9406270 | ADVATE 500UI INJ FL+FL2ML +D |
| ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 695 446 4 | 9406229 | ADVATE 1000UI INJ FL+FL2ML +D |
| ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 444 595 6 | 9406235 | ADVATE 1500UI INJ FL+FL2ML +D |
| ADVATE 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 825 565 5 | 9406241 | ADVATE 2000UI INJ FL+FL5ML +D |
| ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 955 831 7 | 9406264 | ADVATE 3000UI INJ FL+FL5ML +D |
| CEPROTIN 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 319 126 6 | 9231824 | CEPROTIN 500UI/5ML INJ FL+FL |
| CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée | SHIRE FRANCE | 6 317 262 9 | 9435805 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL5ML |
| CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée | SHIRE FRANCE | 6 317 262 9 | 9435774 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL10ML |
| CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée | SHIRE FRANCE | 6 317 262 9 | 9435780 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL20ML |
| CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée | SHIRE FRANCE | 6 317 262 9 | 9435797 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL40ML |
| FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 762 149 8 | 9438608 | FEIBA 50U/ML INJ FL+FL10ML+BJ |
| FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 762 149 8 | 9259082 | FEIBA 50U/ML INJ FL+FL20ML+BJ |
| FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 762 149 8 | 9438614 | FEIBA 50U/ML INJ FL+FL50ML+BJ |
| GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion | SHIRE FRANCE | 6 839 906 8 | 9199078 | GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL100ML |
| GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion | SHIRE FRANCE | 6 839 906 8 | 9199055 | GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL200ML |
| HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée | SHIRE FRANCE | 6 951 359 2 | 9407370 | HYQVIA 100MG/ML PERF F+F100ML |
| HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée | SHIRE FRANCE | 6 951 359 2 | 9407387 | HYQVIA 100MG/ML PERF F+F200ML |
| HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée | SHIRE FRANCE | 6 951 359 2 | 9407393 | HYQVIA 100MG/ML PERF F+F25ML |
| HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée | SHIRE FRANCE | 6 951 359 2 | 9407401 | HYQVIA 100MG/ML PERF F+F300ML |
| HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée | SHIRE FRANCE | 6 951 359 2 | 9407418 | HYQVIA 100MG/ML PERF F+F50ML |
| KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 789 802 9 | 9282709 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL10ML |
| KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 789 802 9 | 9282721 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL25ML |
| KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 789 802 9 | 9282738 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL50ML |
| KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 789 802 9 | 9282715 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL100ML |
| KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable. | SHIRE FRANCE | 6 789 802 9 | 9284890 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL200ML |
| KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable. | SHIRE FRANCE | 6 789 802 9 | 9352516 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL300ML |
| RIXUBIS 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 035 169 4 | 9407447 | RIXUBIS 250UI INJ FL+FL5ML |
| RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 632 942 7 | 9407453 | RIXUBIS 500UI INJ FL+FL5ML |
| RIXUBIS 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 558 706 1 | 9407424 | RIXUBIS 1000UI INJ FL+FL5ML |
| RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 375 666 2 | 9407430 | RIXUBIS 2000UI INJ FL+FL5ML |
| RIXUBIS 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 028 720 6 | 9407619 | RIXUBIS 3000UI INJ FL+FL5ML |
| VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 534 673 3 | 9440321 | VEYVONDI 650UI INJ FL + FL5ML 1 |
| VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 974 913 7 | 9440315 | VEYVONDI 1300UI INJ FL + FL10ML1 |
| NOUVEAUX LIBELLÉS | ||||
|---|---|---|---|---|
| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS | CODE UCD | DÉNOMINATION |
| ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 829 445 5 | 9406258 | ADVATE 250UI INJ FL+FL2ML +D |
| ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 777 882 7 | 9406270 | ADVATE 500UI INJ FL+FL2ML +D |
| ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 695 446 4 | 9406229 | ADVATE 1000UI INJ FL+FL2ML +D |
| ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 444 595 6 | 9406235 | ADVATE 1500UI INJ FL+FL2ML +D |
| ADVATE 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 825 565 5 | 9406241 | ADVATE 2000UI INJ FL+FL5ML +D |
| ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 955 831 7 | 9406264 | ADVATE 3000UI INJ FL+FL5ML +D |
| CEPROTIN 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 319 126 6 | 9231824 | CEPROTIN 500UI/5ML INJ FL+FL |
| CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée | TAKEDA FRANCE SAS | 6 317 262 9 | 9435805 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL5ML |
| CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée | TAKEDA FRANCE SAS | 6 317 262 9 | 9435774 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL10ML |
| CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée | TAKEDA FRANCE SAS | 6 317 262 9 | 9435780 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL20ML |
| CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée | TAKEDA FRANCE SAS | 6 317 262 9 | 9435797 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL40ML |
| FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 762 149 8 | 9438608 | FEIBA 50U/ML INJ FL+FL10ML+BJ |
| FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 762 149 8 | 9259082 | FEIBA 50U/ML INJ FL+FL20ML+BJ |
| FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 762 149 8 | 9438614 | FEIBA 50U/ML INJ FL+FL50ML+BJ |
| GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion | TAKEDA FRANCE SAS | 6 839 906 8 | 9199078 | GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL100ML |
| GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion | TAKEDA FRANCE SAS | 6 839 906 8 | 9199055 | GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL200ML |
| HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée | TAKEDA FRANCE SAS | 6 951 359 2 | 9407370 | HYQVIA 100MG/ML PERF F+F100ML |
| HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée | TAKEDA FRANCE SAS | 6 951 359 2 | 9407387 | HYQVIA 100MG/ML PERF F+F200ML |
| HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée | TAKEDA FRANCE SAS | 6 951 359 2 | 9407393 | HYQVIA 100MG/ML PERF F+F25ML |
| HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée | TAKEDA FRANCE SAS | 6 951 359 2 | 9407401 | HYQVIA 100MG/ML PERF F+F300ML |
| HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée | TAKEDA FRANCE SAS | 6 951 359 2 | 9407418 | HYQVIA 100MG/ML PERF F+F50ML |
| KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion | TAKEDA FRANCE SAS | 6 789 802 9 | 9282709 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL10ML |
| KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion | TAKEDA FRANCE SAS | 6 789 802 9 | 9282721 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL25ML |
| KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion | TAKEDA FRANCE SAS | 6 789 802 9 | 9282738 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL50ML |
| KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion | TAKEDA FRANCE SAS | 6 789 802 9 | 9282715 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL100ML |
| KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion | TAKEDA FRANCE SAS | 6 789 802 9 | 9284890 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL200ML |
| KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion | TAKEDA FRANCE SAS | 6 789 802 9 | 9352516 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL300ML |
| RIXUBIS 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 035 169 4 | 9407447 | RIXUBIS 250UI INJ FL+FL5ML |
| RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 632 942 7 | 9407453 | RIXUBIS 500UI INJ FL+FL5ML |
| RIXUBIS 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 558 706 1 | 9407424 | RIXUBIS 1000UI INJ FL+FL5ML |
| RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 375 666 2 | 9407430 | RIXUBIS 2000UI INJ FL+FL5ML |
| RIXUBIS 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 028 720 6 | 9407619 | RIXUBIS 3000UI INJ FL+FL5ML |
| VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 534 673 3 | 9440321 | VEYVONDI 650UI INJ FL+FL5ML |
| VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 974 913 7 | 9440315 | VEYVONDI 1300UI INJ FL+FL10ML |
b) Au 1. Médicaments dérivés du sang, la spécialité suivante est radiée :
| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS | CODE UCD | DÉNOMINATION |
|---|---|---|---|---|
| FEIBA 500 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable | SHIRE FRANCE | 6 991 979 2 | 9259099 | FEIBA 500U INJ FL+FL+BJ |
c) Au 6. Autres médicaments, le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :
| LIBELLÉS ABROGÉS | ||||
|---|---|---|---|---|
| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS | CODE UCD | DÉNOMINATION |
| CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable | Laboratoires VIROPHARMA SAS | 6 901 472 1 | 34008 93823514 | CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable, poudre : flacon (verre), solvant : flacon (verre) |
| ELAPRASE 2Mg/ml, solution à diluer pour perfusion | SHIRE FRANCE | 6 328 817 4 | 9293593 | ELAPRASE 2MG/ML PERF FL3ML |
| NOUVEAUX LIBELLÉS | ||||
|---|---|---|---|---|
| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS | CODE UCD | DÉNOMINATION |
| CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 6 901 472 1 | 9382351 | CINRYZE 500UI INJ FL+FL |
| ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | TAKEDA FRANCE SAS | 6 328 817 4 | 9293593 | ELAPRASE 2MG/ML PERF FL3ML |
| LIBELLÉS ABROGÉS | |||
|---|---|---|---|
| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT ou titulaire | CODE UCD | DÉNOMINATION |
| FIRAZYR (icatibant) | Jerini | 9320166 | FIRAZYR 30 MG INJ SRG3ML 1. |
| REPLAGAL 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | TKT Europe 5S | 9238861 | REPLAGAL 1 MG/ML PERF FL 3,5 ML. |
| NOUVEAUX LIBELLÉS | ||||
|---|---|---|---|---|
| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS | CODE UCD | DÉNOMINATION |
| FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie | TAKEDA FRANCE SAS | 6 168 047 9 | 9320166 | FIRAZYR 30MG INJ SRG3ML |
| REPLAGAL 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | TAKEDA FRANCE SAS | 6 039 790 9 | 9238861 | REPLAGAL 1MG/ML PERF FL3,5ML |
| LIBELLÉS ABROGÉS | ||||
|---|---|---|---|---|
| DÉNOMINATION DE SPÉCIALITÉ (code identifiant de spécialité) | TITULAIRE | EXPLOITANT | CODE UCD | LIBELLÉ UCD |
| VPRIV 400 unités poudre pour solution pour perfusion 6 536 958 2 | SHIRE Pharmaceuticals Ireland Limited | SHIRE France | 9355035 | VPRIV 400 U PERF FL |
| NOUVEAUX LIBELLÉS | ||||
|---|---|---|---|---|
| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS | CODE UCD | DÉNOMINATION |
| VPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion | TAKEDA FRANCE SAS | 6 536 958 2 | 9355035 | VPRIV 400U PERF FL |
d) Au 8. « Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte », le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié :
| LIBELLÉS ABROGÉS | |||
|---|---|---|---|
| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE UCD | DÉNOMINATION |
| Takhzyro 300 mg/2 ml, solution injectable | SHIRE FRANCE | 9441042 | TAKHZYRO 300MG/2ML INJ FL5ML |
| NOUVEAUX LIBELLÉS | |||
|---|---|---|---|
| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE UCD | DÉNOMINATION |
| Takhzyro 300 mg/2 ml, solution injectable | TAKEDA FRANCE SAS | 9441042 | TAKHZYRO 300MG/2ML INJ FL5ML |