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Arrêté du 24 avril 2020

Le ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6 et R. 5126-61 ;

Vu l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique,

Arrête :

Article 1

L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée pour les spécialités ci-dessous ainsi qu'il suit :
a) Au 1. Médicaments dérivés du sang, le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

LIBELLÉS ABROGÉS
NOM DE LA SPÉCIALITÉ EXPLOITANT
ou titulaire		 CODE UCD DÉNOMINATION
CEPROTIN 1 000 UI/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable BAXTER 9231818 CEPROTIN 1 000 UI/10 ML INJ F+F.
NOUVEAUX LIBELLÉS
NOM DE LA SPÉCIALITÉ EXPLOITANT CODE CIS CODE UCD DÉNOMINATION
CEPROTIN 1000 UI/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 306 876 9 9231818 CEPROTIN 1000UI/10ML INJ F+F
LIBELLÉS ABROGÉS
NOM DE LA SPÉCIALITÉ EXPLOITANT CODE CIS CODE UCD DÉNOMINATION
ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 829 445 5 9406258 ADVATE 250UI INJ FL+FL2ML +D
ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 777 882 7 9406270 ADVATE 500UI INJ FL+FL2ML +D
ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 695 446 4 9406229 ADVATE 1000UI INJ FL+FL2ML +D
ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 444 595 6 9406235 ADVATE 1500UI INJ FL+FL2ML +D
ADVATE 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 825 565 5 9406241 ADVATE 2000UI INJ FL+FL5ML +D
ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 955 831 7 9406264 ADVATE 3000UI INJ FL+FL5ML +D
CEPROTIN 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 319 126 6 9231824 CEPROTIN 500UI/5ML INJ FL+FL
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée SHIRE FRANCE 6 317 262 9 9435805 CUVITRU 200MG/ML INJ FL5ML
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée SHIRE FRANCE 6 317 262 9 9435774 CUVITRU 200MG/ML INJ FL10ML
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée SHIRE FRANCE 6 317 262 9 9435780 CUVITRU 200MG/ML INJ FL20ML
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée SHIRE FRANCE 6 317 262 9 9435797 CUVITRU 200MG/ML INJ FL40ML
FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 762 149 8 9438608 FEIBA 50U/ML INJ FL+FL10ML+BJ
FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 762 149 8 9259082 FEIBA 50U/ML INJ FL+FL20ML+BJ
FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 762 149 8 9438614 FEIBA 50U/ML INJ FL+FL50ML+BJ
GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion SHIRE FRANCE 6 839 906 8 9199078 GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL100ML
GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion SHIRE FRANCE 6 839 906 8 9199055 GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL200ML
HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée SHIRE FRANCE 6 951 359 2 9407370 HYQVIA 100MG/ML PERF F+F100ML
HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée SHIRE FRANCE 6 951 359 2 9407387 HYQVIA 100MG/ML PERF F+F200ML
HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée SHIRE FRANCE 6 951 359 2 9407393 HYQVIA 100MG/ML PERF F+F25ML
HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée SHIRE FRANCE 6 951 359 2 9407401 HYQVIA 100MG/ML PERF F+F300ML
HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée SHIRE FRANCE 6 951 359 2 9407418 HYQVIA 100MG/ML PERF F+F50ML
KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable SHIRE FRANCE 6 789 802 9 9282709 KIOVIG 100MG/ML INJ FL10ML
KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable SHIRE FRANCE 6 789 802 9 9282721 KIOVIG 100MG/ML INJ FL25ML
KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable SHIRE FRANCE 6 789 802 9 9282738 KIOVIG 100MG/ML INJ FL50ML
KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable SHIRE FRANCE 6 789 802 9 9282715 KIOVIG 100MG/ML INJ FL100ML
KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable. SHIRE FRANCE 6 789 802 9 9284890 KIOVIG 100MG/ML INJ FL200ML
KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable. SHIRE FRANCE 6 789 802 9 9352516 KIOVIG 100MG/ML INJ FL300ML
RIXUBIS 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 035 169 4 9407447 RIXUBIS 250UI INJ FL+FL5ML
RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 632 942 7 9407453 RIXUBIS 500UI INJ FL+FL5ML
RIXUBIS 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 558 706 1 9407424 RIXUBIS 1000UI INJ FL+FL5ML
RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 375 666 2 9407430 RIXUBIS 2000UI INJ FL+FL5ML
RIXUBIS 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 028 720 6 9407619 RIXUBIS 3000UI INJ FL+FL5ML
VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 534 673 3 9440321 VEYVONDI 650UI INJ FL + FL5ML 1
VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 974 913 7 9440315 VEYVONDI 1300UI INJ FL + FL10ML1
NOUVEAUX LIBELLÉS
NOM DE LA SPÉCIALITÉ EXPLOITANT CODE CIS CODE UCD DÉNOMINATION
ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 829 445 5 9406258 ADVATE 250UI INJ FL+FL2ML +D
ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 777 882 7 9406270 ADVATE 500UI INJ FL+FL2ML +D
ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 695 446 4 9406229 ADVATE 1000UI INJ FL+FL2ML +D
ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 444 595 6 9406235 ADVATE 1500UI INJ FL+FL2ML +D
ADVATE 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 825 565 5 9406241 ADVATE 2000UI INJ FL+FL5ML +D
ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 955 831 7 9406264 ADVATE 3000UI INJ FL+FL5ML +D
CEPROTIN 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 319 126 6 9231824 CEPROTIN 500UI/5ML INJ FL+FL
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée TAKEDA FRANCE SAS 6 317 262 9 9435805 CUVITRU 200MG/ML INJ FL5ML
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée TAKEDA FRANCE SAS 6 317 262 9 9435774 CUVITRU 200MG/ML INJ FL10ML
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée TAKEDA FRANCE SAS 6 317 262 9 9435780 CUVITRU 200MG/ML INJ FL20ML
CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée TAKEDA FRANCE SAS 6 317 262 9 9435797 CUVITRU 200MG/ML INJ FL40ML
FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 762 149 8 9438608 FEIBA 50U/ML INJ FL+FL10ML+BJ
FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 762 149 8 9259082 FEIBA 50U/ML INJ FL+FL20ML+BJ
FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 762 149 8 9438614 FEIBA 50U/ML INJ FL+FL50ML+BJ
GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion TAKEDA FRANCE SAS 6 839 906 8 9199078 GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL100ML
GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion TAKEDA FRANCE SAS 6 839 906 8 9199055 GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL200ML
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée TAKEDA FRANCE SAS 6 951 359 2 9407370 HYQVIA 100MG/ML PERF F+F100ML
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée TAKEDA FRANCE SAS 6 951 359 2 9407387 HYQVIA 100MG/ML PERF F+F200ML
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée TAKEDA FRANCE SAS 6 951 359 2 9407393 HYQVIA 100MG/ML PERF F+F25ML
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée TAKEDA FRANCE SAS 6 951 359 2 9407401 HYQVIA 100MG/ML PERF F+F300ML
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée TAKEDA FRANCE SAS 6 951 359 2 9407418 HYQVIA 100MG/ML PERF F+F50ML
KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion TAKEDA FRANCE SAS 6 789 802 9 9282709 KIOVIG 100MG/ML INJ FL10ML
KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion TAKEDA FRANCE SAS 6 789 802 9 9282721 KIOVIG 100MG/ML INJ FL25ML
KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion TAKEDA FRANCE SAS 6 789 802 9 9282738 KIOVIG 100MG/ML INJ FL50ML
KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion TAKEDA FRANCE SAS 6 789 802 9 9282715 KIOVIG 100MG/ML INJ FL100ML
KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion TAKEDA FRANCE SAS 6 789 802 9 9284890 KIOVIG 100MG/ML INJ FL200ML
KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion TAKEDA FRANCE SAS 6 789 802 9 9352516 KIOVIG 100MG/ML INJ FL300ML
RIXUBIS 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 035 169 4 9407447 RIXUBIS 250UI INJ FL+FL5ML
RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 632 942 7 9407453 RIXUBIS 500UI INJ FL+FL5ML
RIXUBIS 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 558 706 1 9407424 RIXUBIS 1000UI INJ FL+FL5ML
RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 375 666 2 9407430 RIXUBIS 2000UI INJ FL+FL5ML
RIXUBIS 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 028 720 6 9407619 RIXUBIS 3000UI INJ FL+FL5ML
VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 534 673 3 9440321 VEYVONDI 650UI INJ FL+FL5ML
VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 974 913 7 9440315 VEYVONDI 1300UI INJ FL+FL10ML

b) Au 1. Médicaments dérivés du sang, la spécialité suivante est radiée :

NOM DE LA SPÉCIALITÉ EXPLOITANT CODE CIS CODE UCD DÉNOMINATION
FEIBA 500 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable SHIRE FRANCE 6 991 979 2 9259099 FEIBA 500U INJ FL+FL+BJ

c) Au 6. Autres médicaments, le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

LIBELLÉS ABROGÉS
NOM DE LA SPÉCIALITÉ EXPLOITANT CODE CIS CODE UCD DÉNOMINATION
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable Laboratoires VIROPHARMA SAS 6 901 472 1 34008
93823514		 CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable, poudre : flacon (verre), solvant : flacon (verre)
ELAPRASE 2Mg/ml, solution à diluer pour perfusion SHIRE FRANCE 6 328 817 4 9293593 ELAPRASE 2MG/ML PERF FL3ML
NOUVEAUX LIBELLÉS
NOM DE LA SPÉCIALITÉ EXPLOITANT CODE CIS CODE UCD DÉNOMINATION
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 6 901 472 1 9382351 CINRYZE 500UI INJ FL+FL
ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion TAKEDA FRANCE SAS 6 328 817 4 9293593 ELAPRASE 2MG/ML PERF FL3ML
LIBELLÉS ABROGÉS
NOM DE LA SPÉCIALITÉ EXPLOITANT
ou titulaire		 CODE UCD DÉNOMINATION
FIRAZYR (icatibant) Jerini 9320166 FIRAZYR 30 MG INJ SRG3ML 1.
REPLAGAL 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion TKT Europe 5S 9238861 REPLAGAL 1 MG/ML PERF FL 3,5 ML.
NOUVEAUX LIBELLÉS
NOM DE LA SPÉCIALITÉ EXPLOITANT CODE CIS CODE UCD DÉNOMINATION
FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie TAKEDA FRANCE SAS 6 168 047 9 9320166 FIRAZYR 30MG INJ SRG3ML
REPLAGAL 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion TAKEDA FRANCE SAS 6 039 790 9 9238861 REPLAGAL 1MG/ML PERF FL3,5ML
LIBELLÉS ABROGÉS
DÉNOMINATION DE SPÉCIALITÉ
(code identifiant de spécialité)		 TITULAIRE EXPLOITANT CODE UCD LIBELLÉ UCD
VPRIV 400 unités poudre pour solution pour perfusion
6 536 958 2		 SHIRE Pharmaceuticals Ireland Limited SHIRE France 9355035 VPRIV 400 U PERF FL
NOUVEAUX LIBELLÉS
NOM DE LA SPÉCIALITÉ EXPLOITANT CODE CIS CODE UCD DÉNOMINATION
VPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion TAKEDA FRANCE SAS 6 536 958 2 9355035 VPRIV 400U PERF FL

d) Au 8. « Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte », le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié :

LIBELLÉS ABROGÉS
NOM DE LA SPÉCIALITÉ EXPLOITANT CODE UCD DÉNOMINATION
Takhzyro 300 mg/2 ml, solution injectable SHIRE FRANCE 9441042 TAKHZYRO 300MG/2ML INJ FL5ML
NOUVEAUX LIBELLÉS
NOM DE LA SPÉCIALITÉ EXPLOITANT CODE UCD DÉNOMINATION
Takhzyro 300 mg/2 ml, solution injectable TAKEDA FRANCE SAS 9441042 TAKHZYRO 300MG/2ML INJ FL5ML

1 version

Article 2

Le directeur général de la santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

1 version

Fait le 24 avril 2020.

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Arrêté du 24 avril 2020
Article 1
Article 2