Arrêté du 24 avril 2020

Article 1

L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée pour les spécialités ci-dessous ainsi qu'il suit :
a) Au 1. Médicaments dérivés du sang, le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

| LIBELLÉS ABROGÉS | | | | |-------------------------------------------------------------------|-------------------------------|--------|--------------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT
ou titulaire|CODE UCD| DÉNOMINATION | |CEPROTIN 1 000 UI/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable| BAXTER |9231818 |CEPROTIN 1 000 UI/10 ML INJ F+F.|

| LIBELLÉS ABROGÉS | | | | | |------------------------------------------------------------------|------------|-----------|--------|--------------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | | ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 829 445 5|9406258 | ADVATE 250UI INJ FL+FL2ML +D | | ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 777 882 7|9406270 | ADVATE 500UI INJ FL+FL2ML +D | | ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 695 446 4|9406229 | ADVATE 1000UI INJ FL+FL2ML +D | | ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 444 595 6|9406235 | ADVATE 1500UI INJ FL+FL2ML +D | | ADVATE 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 825 565 5|9406241 | ADVATE 2000UI INJ FL+FL5ML +D | | ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 955 831 7|9406264 | ADVATE 3000UI INJ FL+FL5ML +D | | CEPROTIN 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 319 126 6|9231824 | CEPROTIN 500UI/5ML INJ FL+FL | | CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |SHIRE FRANCE|6 317 262 9|9435805 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL5ML | | CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |SHIRE FRANCE|6 317 262 9|9435774 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL10ML | | CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |SHIRE FRANCE|6 317 262 9|9435780 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL20ML | | CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |SHIRE FRANCE|6 317 262 9|9435797 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL40ML | | FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 762 149 8|9438608 | FEIBA 50U/ML INJ FL+FL10ML+BJ | | FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 762 149 8|9259082 | FEIBA 50U/ML INJ FL+FL20ML+BJ | | FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 762 149 8|9438614 | FEIBA 50U/ML INJ FL+FL50ML+BJ | |GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion|SHIRE FRANCE|6 839 906 8|9199078 | GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL100ML | |GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion|SHIRE FRANCE|6 839 906 8|9199055 | GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL200ML | | HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée |SHIRE FRANCE|6 951 359 2|9407370 | HYQVIA 100MG/ML PERF F+F100ML | | HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée |SHIRE FRANCE|6 951 359 2|9407387 | HYQVIA 100MG/ML PERF F+F200ML | | HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée |SHIRE FRANCE|6 951 359 2|9407393 | HYQVIA 100MG/ML PERF F+F25ML | | HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée |SHIRE FRANCE|6 951 359 2|9407401 | HYQVIA 100MG/ML PERF F+F300ML | | HYQVIA 100 mg/ml, solution pour perfusion par voie sous- cutanée |SHIRE FRANCE|6 951 359 2|9407418 | HYQVIA 100MG/ML PERF F+F50ML | | KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable |SHIRE FRANCE|6 789 802 9|9282709 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL10ML | | KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable |SHIRE FRANCE|6 789 802 9|9282721 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL25ML | | KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable |SHIRE FRANCE|6 789 802 9|9282738 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL50ML | | KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable |SHIRE FRANCE|6 789 802 9|9282715 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL100ML | | KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable. |SHIRE FRANCE|6 789 802 9|9284890 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL200ML | | KIOVIG 100 mg/ml, solution injectable. |SHIRE FRANCE|6 789 802 9|9352516 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL300ML | | RIXUBIS 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 035 169 4|9407447 | RIXUBIS 250UI INJ FL+FL5ML | | RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 632 942 7|9407453 | RIXUBIS 500UI INJ FL+FL5ML | | RIXUBIS 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 558 706 1|9407424 | RIXUBIS 1000UI INJ FL+FL5ML | | RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 375 666 2|9407430 | RIXUBIS 2000UI INJ FL+FL5ML | | RIXUBIS 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 028 720 6|9407619 | RIXUBIS 3000UI INJ FL+FL5ML | | VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 534 673 3|9440321 |VEYVONDI 650UI INJ FL + FL5ML 1 | | VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable |SHIRE FRANCE|6 974 913 7|9440315 |VEYVONDI 1300UI INJ FL + FL10ML1|

| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | |------------------------------------------------------------------|-----------------|-----------|--------|-----------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | | ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable |TAKEDA FRANCE SAS|6 829 445 5|9406258 |ADVATE 250UI INJ FL+FL2ML +D | | ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |TAKEDA FRANCE SAS|6 777 882 7|9406270 |ADVATE 500UI INJ FL+FL2ML +D | | ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |TAKEDA FRANCE SAS|6 695 446 4|9406229 |ADVATE 1000UI INJ FL+FL2ML +D| | ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |TAKEDA FRANCE SAS|6 444 595 6|9406235 |ADVATE 1500UI INJ FL+FL2ML +D| | ADVATE 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |TAKEDA FRANCE SAS|6 825 565 5|9406241 |ADVATE 2000UI INJ FL+FL5ML +D| | ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |TAKEDA FRANCE SAS|6 955 831 7|9406264 |ADVATE 3000UI INJ FL+FL5ML +D| | CEPROTIN 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable |TAKEDA FRANCE SAS|6 319 126 6|9231824 |CEPROTIN 500UI/5ML INJ FL+FL | | CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |TAKEDA FRANCE SAS|6 317 262 9|9435805 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL5ML | | CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |TAKEDA FRANCE SAS|6 317 262 9|9435774 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL10ML | | CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |TAKEDA FRANCE SAS|6 317 262 9|9435780 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL20ML | | CUVITRU 200 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée |TAKEDA FRANCE SAS|6 317 262 9|9435797 | CUVITRU 200MG/ML INJ FL40ML | | FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable |TAKEDA FRANCE SAS|6 762 149 8|9438608 |FEIBA 50U/ML INJ FL+FL10ML+BJ| | FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable |TAKEDA FRANCE SAS|6 762 149 8|9259082 |FEIBA 50U/ML INJ FL+FL20ML+BJ| | FEIBA 50 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable |TAKEDA FRANCE SAS|6 762 149 8|9438614 |FEIBA 50U/ML INJ FL+FL50ML+BJ| |GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion|TAKEDA FRANCE SAS|6 839 906 8|9199078 |GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL100ML | |GAMMAGARD 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion|TAKEDA FRANCE SAS|6 839 906 8|9199055 |GAMMAGARD 50MG/ML FL+FL200ML | | HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée |TAKEDA FRANCE SAS|6 951 359 2|9407370 |HYQVIA 100MG/ML PERF F+F100ML| | HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée |TAKEDA FRANCE SAS|6 951 359 2|9407387 |HYQVIA 100MG/ML PERF F+F200ML| | HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée |TAKEDA FRANCE SAS|6 951 359 2|9407393 |HYQVIA 100MG/ML PERF F+F25ML | | HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée |TAKEDA FRANCE SAS|6 951 359 2|9407401 |HYQVIA 100MG/ML PERF F+F300ML| | HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée |TAKEDA FRANCE SAS|6 951 359 2|9407418 |HYQVIA 100MG/ML PERF F+F50ML | | KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion |TAKEDA FRANCE SAS|6 789 802 9|9282709 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL10ML | | KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion |TAKEDA FRANCE SAS|6 789 802 9|9282721 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL25ML | | KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion |TAKEDA FRANCE SAS|6 789 802 9|9282738 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL50ML | | KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion |TAKEDA FRANCE SAS|6 789 802 9|9282715 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL100ML | | KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion |TAKEDA FRANCE SAS|6 789 802 9|9284890 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL200ML | | KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion |TAKEDA FRANCE SAS|6 789 802 9|9352516 | KIOVIG 100MG/ML INJ FL300ML | | RIXUBIS 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable |TAKEDA FRANCE SAS|6 035 169 4|9407447 | RIXUBIS 250UI INJ FL+FL5ML | | RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |TAKEDA FRANCE SAS|6 632 942 7|9407453 | RIXUBIS 500UI INJ FL+FL5ML | | RIXUBIS 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |TAKEDA FRANCE SAS|6 558 706 1|9407424 | RIXUBIS 1000UI INJ FL+FL5ML | | RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |TAKEDA FRANCE SAS|6 375 666 2|9407430 | RIXUBIS 2000UI INJ FL+FL5ML | | RIXUBIS 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable |TAKEDA FRANCE SAS|6 028 720 6|9407619 | RIXUBIS 3000UI INJ FL+FL5ML | | VEYVONDI 650 UI poudre et solvant pour solution injectable |TAKEDA FRANCE SAS|6 534 673 3|9440321 | VEYVONDI 650UI INJ FL+FL5ML | | VEYVONDI 1300 UI poudre et solvant pour solution injectable |TAKEDA FRANCE SAS|6 974 913 7|9440315 |VEYVONDI 1300UI INJ FL+FL10ML|

b) Au 1. Médicaments dérivés du sang, la spécialité suivante est radiée :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | |-------------------------------------------------------------|------------|-----------|--------|-----------------------| |FEIBA 500 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable|SHIRE FRANCE|6 991 979 2|9259099 |FEIBA 500U INJ FL+FL+BJ|

c) Au 6. Autres médicaments, le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

| LIBELLÉS ABROGÉS | | | | | |--------------------------------------------------------------|---------------------------|-----------|----------------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS | CODE UCD | DÉNOMINATION | |CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable|Laboratoires VIROPHARMA SAS|6 901 472 1|34008
93823514|CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable, poudre : flacon (verre), solvant : flacon (verre)| | ELAPRASE 2Mg/ml, solution à diluer pour perfusion | SHIRE FRANCE |6 328 817 4| 9293593 | ELAPRASE 2MG/ML PERF FL3ML |

| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | |--------------------------------------------------------------|-----------------|-----------|--------|--------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | |CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable|TAKEDA FRANCE SAS|6 901 472 1|9382351 | CINRYZE 500UI INJ FL+FL | | ELAPRASE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |TAKEDA FRANCE SAS|6 328 817 4|9293593 |ELAPRASE 2MG/ML PERF FL3ML|

| LIBELLÉS ABROGÉS | | | | |--------------------------------------------------|-------------------------------|--------|--------------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT
ou titulaire|CODE UCD| DÉNOMINATION | | FIRAZYR (icatibant) | Jerini |9320166 | FIRAZYR 30 MG INJ SRG3ML 1. | |REPLAGAL 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion| TKT Europe 5S |9238861 |REPLAGAL 1 MG/ML PERF FL 3,5 ML.|

| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | |----------------------------------------------------------|-----------------|-----------|--------|----------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | |FIRAZYR 30 mg, solution injectable en seringue pré-remplie|TAKEDA FRANCE SAS|6 168 047 9|9320166 | FIRAZYR 30MG INJ SRG3ML | | REPLAGAL 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |TAKEDA FRANCE SAS|6 039 790 9|9238861 |REPLAGAL 1MG/ML PERF FL3,5ML|

| LIBELLÉS ABROGÉS | | | | | |----------------------------------------------------------------------|-------------------------------------|------------|--------|-------------------| | DÉNOMINATION DE SPÉCIALITÉ
(code identifiant de spécialité) | TITULAIRE | EXPLOITANT |CODE UCD| LIBELLÉ UCD | |VPRIV 400 unités poudre pour solution pour perfusion
6 536 958 2|SHIRE Pharmaceuticals Ireland Limited|SHIRE France|9355035 |VPRIV 400 U PERF FL|

| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | |-----------------------------------------------------|-----------------|-----------|--------|------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | |VPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion|TAKEDA FRANCE SAS|6 536 958 2|9355035 |VPRIV 400U PERF FL|

d) Au 8. « Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte », le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié :

| LIBELLÉS ABROGÉS | | | | |-----------------------------------------|------------|--------|----------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT |CODE UCD| DÉNOMINATION | |Takhzyro 300 mg/2 ml, solution injectable|SHIRE FRANCE|9441042 |TAKHZYRO 300MG/2ML INJ FL5ML|

| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | |-----------------------------------------|-----------------|--------|----------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT |CODE UCD| DÉNOMINATION | |Takhzyro 300 mg/2 ml, solution injectable|TAKEDA FRANCE SAS|9441042 |TAKHZYRO 300MG/2ML INJ FL5ML|

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Article 2

Le directeur général de la santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

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JORF n°0104 du 29 avril 2020