JORF n°0075 du 30 mars 2016

Arrêté du 22 mars 2016

La ministre des affaires sociales et de la santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-4 et R. 5126-105 ;

Vu l'arrêté du 15 février 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique ;

Vu l'avis du directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé en date du 22 décembre 2015,

Arrête :

Article 1

A l'article 1er de l'arrêté du 15 février 2016 susvisé, les lignes suivantes sont supprimées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | |---------------------------------|------------------------|-----------|--------|---------------------------| | TEMOZOLOMIDE ACCORD 5mg, gélule |ACCORD HEALTHCARE France|6 252 930 2|9351646 | TEMOZOLOMIDE ACC 5MG GELU | |TEMOZOLOMIDE ACCORD 20mg, gélule |ACCORD HEALTHCARE France|6 844 039 0|9351617 |TEMOZOLOMIDE ACC 20MG GELU | |TEMOZOLOMIDE ACCORD 100mg, gélule|ACCORD HEALTHCARE France|6 711 974 1|9351586 |TEMOZOLOMIDE ACC 100MG GELU| |TEMOZOLOMIDE ACCORD 140mg, gélule|ACCORD HEALTHCARE France|6 353 816 5|9351592 |TEMOZOLOMIDE ACC 140MG GELU| |TEMOZOLOMIDE ACCORD 180mg, gélule|ACCORD HEALTHCARE France|6 464 385 6|9351600 |TEMOZOLOMIDE ACC 180MG GELU| |TEMOZOLOMIDE ACCORD 250mg, gélule|ACCORD HEALTHCARE France|6 069 101 7|9351623 |TEMOZOLOMIDE ACC 250MG GELU|

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Article 2

L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée pour les spécialités ci-dessous ainsi qu'il suit :
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

| LIBELLÉS ABROGÉS | | | | | |-------------------------------------------------------------------|------------------|--------------|--------|----------------------------| |Dénomination de spécialité
(code identifiant de spécialité)| Titulaire | Exploitant |Code UCD| Libellé UCD | | TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 5 mg,
gélule 6 252 930 2 |HOSPIRA UK Limited|HOSPIRA France|9351646 | TEMOZOLOMIDE HPI 5 MG GELU | | TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 20 mg,
gélule 6 844 039 0 |HOSPIRA UK Limited|HOSPIRA France|9351617 |TEMOZOLOMIDE HPI 20 MG GELU | | TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 100 mg,
gélule 6 711 974 1 |HOSPIRA UK Limited|HOSPIRA France|9351586 |TEMOZOLOMIDE HPI 100 MG GELU| | TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 140 mg,
gélule 6 353 816 5 |HOSPIRA UK Limited|HOSPIRA France|9351592 |TEMOZOLOMIDE HPI 140 MG GELU| | TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 180 mg,
gélule 6 464 385 6 |HOSPIRA UK Limited|HOSPIRA France|9351600 |TEMOZOLOMIDE HPI 180 MG GELU| | TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 250 mg,
gélule 6 069 101 7 |HOSPIRA UK Limited|HOSPIRA France|9351623 |TEMOZOLOMIDE HPI 250 MG GELU|

| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | |---------------------------------|------------------------|-----------|--------|---------------------------| | Nom de la spécialité | Exploitant | Code CIS |Code UCD| Dénomination | | TEMOZOLOMIDE ACCORD 5mg, gélule |ACCORD HEALTHCARE France|6 252 930 2|9351646 | TEMOZOLOMIDE ACC 5MG GELU | |TEMOZOLOMIDE ACCORD 20mg, gélule |ACCORD HEALTHCARE France|6 844 039 0|9351617 |TEMOZOLOMIDE ACC 20MG GELU | |TEMOZOLOMIDE ACCORD 100mg, gélule|ACCORD HEALTHCARE France|6 711 974 1|9351586 |TEMOZOLOMIDE ACC 100MG GELU| |TEMOZOLOMIDE ACCORD 140mg, gélule|ACCORD HEALTHCARE France|6 353 816 5|9351592 |TEMOZOLOMIDE ACC 140MG GELU| |TEMOZOLOMIDE ACCORD 180mg, gélule|ACCORD HEALTHCARE France|6 464 385 6|9351600 |TEMOZOLOMIDE ACC 180MG GELU| |TEMOZOLOMIDE ACCORD 250mg, gélule|ACCORD HEALTHCARE France|6 069 101 7|9351623 |TEMOZOLOMIDE ACC 250MG GELU|

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Article 3

Le directeur général de la santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

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Fait le 22 mars 2016.

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

C. Choma