JORF n°0107 du 8 mai 2013

Arrêté du 2 mai 2013

La ministre des affaires sociales et de la santé et le ministre délégué auprès du ministre de l'économie et des finances, chargé du budget,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-30 ;

Vu les avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé,

Arrêtent :

Article 1

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 4, dans la section 7 « Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque implantable (DCI) », est ajoutée la rubrique suivante :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société Saint Jude Medical France SAS (SAINT JUDE) | | |Le système de télésurveillance MERLIN.NET recueille au domicile du patient les données relatives au fonctionnement d'un défibrillateur cardiaque implantable et les transmet à un site internet dédié et sécurisé que les médecins d'une unité médicale peuvent consulter afin d'identifier précocement les incidents et troubles du rythme cardiaque.
Ce dispositif comprend :| | | ― un transmetteur fixe MERLIN@HOME (référence : EX1150), son câble d'alimentation, un étui de transport et un manuel patient ; | | | ― un adaptateur cellulaire (clé USB) ; | | | ― un kit wifi composé d'une antenne wifi à relier au boîtier multiservice du patient (en cas d'absence de réseau cellulaire au domicile du patient) ; | | | ― un kit filaire composé d'une prise gigogne et d'un un câble téléphonique terminé par 2 connecteurs RJ11 (en cas d'impossibilité de transmission cellulaire et wifi) ; | | | ― le serveur de données MERLIN.NET. | | | ― le logiciel MERLIN.NET, accessible sur le site internet sécurisé MERLIN.NET. | |3464579| Système de télésurveillance pour DCI simple chambre, SAINT JUDE, MERLIN.NET. | | | Système de télésurveillance MERLIN.NET pour défibrillateur cardiaque implantable simple chambre à fréquence asservie de la société Saint Jude Medical France SAS. | | | Références prises en charge : | | | ― CURRENT RF VR (références : 1207-30,1207-36) ; | | | ― CURRENT ACCEL VR (références : CD1215-30, CD1215-36) ; | | | ― ANALYST ACCEL VR (références : CD1219-30, CD1219-36) ; | | | ― FORTIFY VR (références : CD1233-40, CD1233-40Q) ; | | | ― FORTIFY ST VR (références : CD1235-40, CD1235 40Q) ; | | | ― FORTIFY ASSURA VR (références : VR CD1259-40, CD1259-40Q) ; | | | ― ELLIPSE VR (références : CD1277-36, CD1277-36Q). | | | Date de fin de prise en charge : 1er mars 2014. | |3474164| Système de télésurveillance pour DCI double chambre, SAINT JUDE, MERLIN.NET. | | | Système de télésurveillance MERLIN.NET pour défibrillateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie de la société Saint Jude Medical France SAS. | | | Références prises en charge : | | | ― CURRENT RF DR (références : 2207-30, 2207-36) ; | | | ― CURRENT ACCEL DR (références : CD2215-30, CD2215-36) ; | | | ― ANALYST ACCEL DR (références : CD2219-30, CD2219-36) ; | | | ― FORTIFY DR (références : CD2233-40, CD2233-40Q) ; | | | ― FORTIFY ST DR (références : CD2235-40, CD2235-40 Q) ; | | | ― FORTIFY ASSURA DR (références : CD2259-40, CD2259-40Q) ; | | | ― ELLIPSE DR (références : CD2277-36, CD2277-36Q). | | | Date de fin de prise en charge : 1er mars 2014. | |3435017| Système de télésurveillance pour DCI triple chambre, SAINT JUDE, MERLIN.NET. | | | Système de télésurveillance MERLIN.NET pour défibrillateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-bi-ventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre » de la société Saint Jude Medical France SAS. | | | Références prises en charge : | | | ― PROMOTE RF (références : 3213-30, 3213-36) ; | | | ― PROMOTE ACCEL (références : CD3215-30, CD3215-36) ; | | | ― UNIFY (références : CD3235-40, CD3235-40Q) ; | | | ― UNIFY QUADRA (références : CD3251-40, CD3251-40Q) ; | | | ― UNIFY ASSURA (références : CD3261-40, CD3261-40Q) ; | | | ― QUADRA ASSURA (références : CD3267-40, CD3267-40Q).
Date de fin de prise en charge : 1er mars 2014. |

Article 2

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 2 mai 2013.

La ministre des affaires sociales

et de la santé,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice

du financement

du système de soins,

K. Julienne

La sous-directrice de la politique

des produits de santé et de la qualité

des pratiques et des soins,

C. Choma

Le ministre délégué

auprès du ministre de l'économie et des finances,

chargé du budget,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice

du financement

du système de soins,

K. Julienne