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Arrêté du 18 avril 2018

portant changement de distributeur et portant modification de référence du dispositif d'assistance circulatoire mécanique HEARTWARE de la société HEARTWARE inscrit au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

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La ministre des solidarités et de la santé et le ministre de l'action et des comptes publics,

Vu le code de la santé publique (Code de la santé publique) ;

Vu le code de la sécurité sociale (Protection sociale en France), notamment ses articles L. 165-1 (Conditions de prise en charge des dispositifs médicaux par l'assurance maladie) à L. 165-5 (Déclaration obligatoire des dispositifs médicaux) et R. 165-1 (Conditions de remboursement des dispositifs médicaux) à R. 165-28 (Contrôle des dispositifs médicaux par l'assurance maladie) ;

Vu le courrier de la société MEDTRONIC du 26 février 2018 informant de l'intégration de la société HEARTWARE à la société MEDTRONIC France SAS à compter du 21 août 2017,

Arrêtent :

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 4, dans la section 9 « Dispositifs d'assistance circulatoire mécanique (DACM) »,
1. L'intitulé de la rubrique « Société HeartWare international Inc (HeartWare) » devient « Société MEDTRONIC (MEDTRONIC) ».
2. Le libellé du code 3484843 : « Dispositif assistance circulat, mono-ventricul gauche, HEARTWARE, HEARTWARE » devient « Dispositif assistance circulat, mono-ventricul gauche, MEDTRONIC, HEARTWARE ».
3. Dans la nomenclature du code 3484843, dans le paragraphe « Composants implantables et outils chirugicaux », la référence du câble d'extension de l'arbre d'entrainement « (réf.100) » est remplacée par la référence « (réf.100-) ».

Au titre Ier de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, dans la section 7 « DM pour autres traitements et articles divers », sous-section 4, dans le paragraphe « Location et maintenance du dispositif d'assistance circulatoire mécanique (DACM) »,
1. L'intitulé de la rubrique « Société HEARTWARE INTERNATIONAL Inc (HEARTWARE) » devient « Société MEDTRONIC (MEDTRONIC) ».
2. Le libellé du code 1127211 : « Dispositif assistance circulat, loc maintenance, mensuel, HEARTWARE, HEARTWARE » devient « Dispositif assistance circulat, loc maintenance, mensuel, MEDTRONIC, HEARTWARE ».
3. Dans la nomenclature du code 1127211, « de HEARTWARE INTERNATIONAL Inc » est remplacé par « de la société MEDTRONIC ».

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 18 avril 2018.

La ministre des solidarités et de la santé,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

C. Perruchon

Le chef de service, adjoint à la directrice de la sécurité sociale,

J. Bosredon

Le ministre de l'action et des comptes publics,

Pour le ministre et par délégation :

Le chef de service, adjoint à la directrice de la sécurité sociale,

J. Bosredon

Arrêté du 18 avril 2018
Article 1
Article 2
Article 3
Article 4