JORF n°0294 du 20 décembre 2023

Arrêté du 15 décembre 2023

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique et le ministre de la santé et de la prévention,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé du 19 octobre 2021,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout d'un produit de greffe osseuse à la liste des produits remboursables

Résumé Un nouvel produit osseux, la PUROS de NOVOMEDICS, est remboursé pour combler les pertes d'os jusqu'en 2029.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 3, section 1, sous-section 1, au paragraphe 1 « Greffons osseux sous forme de poudre (granulométrie < 2 mm) », dans la rubrique « Greffons osseux pour un volume inférieur à 2 cm3 (< 2 cm3) », dans la rubrique « Société NOVOMEDICS France (NOVOMEDICS) » est ajouté le produit suivant :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3391751|Allogreffe osseuse, poudre, < 2 cm3, NOVOMEDICS, PUROS.
Allogreffe osseuse PUROS viro-inactivée par le procédé TUTOPLAST sous forme de poudre d'os, volume inférieur à 2 cm3 de la société NOVOMEDICS France.
DESCRIPTION
Les allogreffes osseuses PUROS viro-inactivées par le procédé TUTOPLAST sont issues de tissus osseux prélevés en peropératoire sur donneur vivant, lors d'interventions d'arthroplasties de hanche, ou sur patients décédés. Le tissu osseux prélevé est ensuite traité par le procédé TUTOPLAST.
Aucun traitement de déminéralisation n'a été appliqué.
Ces allogreffes se conservent 5 ans à température ambiante.
INDICATION
La prise en charge est assurée dans le comblement de perte de substance osseuse.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Réhydratation dans du sérum physiologique ou dans une solution de Ringer.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- 67210 : Poudre d'os spongieux PUROS 0,5 cm3 / 0,25-1 mm
- 67211 : Poudre d'os spongieux PUROS 1,0 cm3 / 0,25-1 mm
- 67212 : Poudre d'os spongieux PUROS 0,5 cm3 / 1-2 mm
- 67213 : Poudre d'os spongieux PUROS 1,0 cm3 / 1-2 mm
- 67271 : Poudre d'os cortical PUROS 0,5 cm3 / 0,25-1 mm
- 67272 : Poudre d'os cortical PUROS 1,0 cm3 / 0,25-1 mm
- 67274 : Poudre d'os cortical PUROS 0,5 cm3 / 1-2 mm
- 67275 : Poudre d'os cortical PUROS 1,0 cm3 / 1-2 mm
- 67800 : Poudre d'os cortico BLEND spongieux PUROS 0,5 cm3 / 1-2 mm
- 67801 : Poudre d'os cortico BLEND spongieux PUROS 1,0 cm3 / 1-2 mm
- 67803 : Poudre d'os cortico-spongieux BLEND PUROS 0,5 cm3 / 1-2 mm
- 67804 : Poudre d'os cortico-spongieux BLEND PUROS 1,0 cm3 / 1-2 mm
Date de fin de prise en charge : 15 janvier 2029.|

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Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout d'un produit à la liste des greffons osseux remboursables

Résumé Un nouveau greffon osseux en poudre est ajouté à la liste des produits remboursables pour traiter les pertes de substance osseuse.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 3, section 1, sous-section 1, au paragraphe 1 « Greffons osseux sous forme de poudre (granulométrie < 2 mm) », dans la rubrique « Greffons osseux pour un volume supérieur ou égal à 2 cm3 et inférieur à 4 cm3 (> ou = 2 cm3 et < 4 cm3) », dans la rubrique « Société NOVOMEDICS France (NOVOMEDICS) » est ajouté le produit suivant :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3323940|Allogreffe osseuse, poudre, ≥ 2 cm3 et < 4 cm3, NOVOMEDICS, PUROS.
Allogreffe osseuse PUROS viro-inactivée par le procédé TUTOPLAST sous forme de poudre d'os, volume supérieur ou égal à 2 cm3 et inférieur à 4 cm3 de la société NOVOMEDICS France.
DESCRIPTION
Les allogreffes osseuses PUROS viro-inactivées par le procédé TUTOPLAST sont issues de tissus osseux prélevés en peropératoire sur donneur vivant, lors d'interventions d'arthroplasties de hanche, ou sur patients décédés. Le tissu osseux prélevé est ensuite traité par le procédé TUTOPLAST.
Aucun traitement de déminéralisation n'a été appliqué.
Ces allogreffes se conservent 5 ans à température ambiante.
INDICATION
La prise en charge est assurée dans le comblement de perte de substance osseuse.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Réhydratation dans du sérum physiologique ou dans une solution de Ringer.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- 67209 : Poudre d'os spongieux PUROS 2,0 cm3 / 0,25-1 mm
- 67214 : Poudre d'os spongieux PUROS 2,0 cm3 / 1-2 mm
- 67215 : Poudre d'os spongieux PUROS 3,0 cm3 / 1-2 mm
- 67273 : Poudre d'os cortical PUROS 2,0 cm3 / 0,25-1 mm
- 67276 : Poudre d'os cortical PUROS 2,0 cm3 / 1-2 mm
- 67802 : Poudre d'os cortico BLEND spongieux PUROS 2,0 cm3 / 1-2 mm
- 67805 : Poudre d'os cortico-spongieux BLEND PUROS 2,0 cm3 / 1-2 mm
Date de fin de prise en charge : 15 janvier 2029.|

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Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout d'un produit remboursable à la liste des greffons osseux

Résumé Un nouveau greffon osseux de NOVOMEDICS est remboursé pour réparer les os.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 3, section 1, sous-section 1, au paragraphe 3 « Greffons osseux sous forme géométrique simple (parallélépipédique) », dans la rubrique « Greffons osseux pour un volume inférieur à 2 cm3 (< 2 cm3) », dans la rubrique « Société NOVOMEDICS France (NOVOMEDICS) » est ajouté le produit suivant :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3367528|Allogreffe osseuse, géométrique simple, < 2 cm3, NOVOMEDICS, PUROS.
Allogreffe osseuse PUROS viro-inactivée par le procédé TUTOPLAST sous forme géométrique simple, volume inférieur à 2 cm3 de la société NOVOMEDICS France.
DESCRIPTION
Les allogreffes osseuses PUROS viro-inactivées par le procédé TUTOPLAST sont issues de tissus osseux prélevés en peropératoire sur donneur vivant, lors d'interventions d'arthroplasties de hanche, ou sur patients décédés. Le tissu osseux prélevé est ensuite traité par le procédé TUTOPLAST.
Aucun traitement de déminéralisation n'a été appliqué.
Ces allogreffes se conservent 5 ans à température ambiante.
INDICATION
La prise en charge est assurée dans le comblement de perte de substance osseuse.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Réhydratation dans du sérum physiologique ou dans une solution de Ringer.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- 67220 : Bloc d'os cortico-spongieux PUROS 1,35 cm3 / 15 x 10 x 9 mm
- 67222 : Bloc d'os spongieux PUROS 0,5 cm3 / 8 x 8 x 8 mm
Date de fin de prise en charge : 15 janvier 2029.|

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Article 4

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout d'un produit de greffe osseuse à la liste des produits remboursables

Résumé Une nouvelle greffe osseuse est ajoutée à la liste des produits remboursables, fournie par NOVOMEDICS France, valable jusqu'en 2029.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 3, section 1, sous-section 1, au paragraphe 3 « Greffons osseux sous forme géométrique simple (parallélépipédique) », dans la rubrique « Greffons osseux pour un volume supérieur ou égal à 2 cm3 et inférieur à 5 cm3 (> ou = 2 cm3 et < 5 cm3) », dans la rubrique « Société NOVOMEDICS France (NOVOMEDICS) » est ajouté le produit suivant :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3344533|Allogreffe osseuse, géométrique simple, ≥ 2 cm3 et < 5 cm3, NOVOMEDICS, PUROS.
Allogreffe osseuse PUROS viro-inactivée par le procédé TUTOPLAST sous forme géométrique simple, volume supérieur ou égal à 2 cm3 et inférieur à 5 cm3 de la société NOVOMEDICS France.
DESCRIPTION
Les allogreffes osseuses PUROS viro-inactivées par le procédé TUTOPLAST sont issues de tissus osseux prélevés en peropératoire sur donneur vivant, lors d'interventions d'arthroplasties de hanche, ou sur patients décédés. Le tissu osseux prélevé est ensuite traité par le procédé TUTOPLAST.
Aucun traitement de déminéralisation n'a été appliqué.
Ces allogreffes se conservent 5 ans à température ambiante.
INDICATION
La prise en charge est assurée dans le comblement de perte de substance osseuse.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Réhydratation dans du sérum physiologique ou dans une solution de Ringer.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- 67221 : Bloc d'os cortico-spongieux PUROS 2,02 cm3 / 15 x 15 x 9 mm
- 67223 : Bloc d'os spongieux PUROS 2 cm3 / 10 x 10 x 20 mm
- 67224 : Bloc d'os spongieux PUROS 4 cm3 / 10 x 20 x 20 mm
Date de fin de prise en charge : 15 janvier 2029.|

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Article 5

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout d'un produit à la liste des greffons osseux remboursables

Résumé Un nouveau type de greffon osseux fabriqué par NOVOMEDICS est désormais remboursé pour combler des pertes de substance osseuse, avec des instructions spécifiques pour son utilisation.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 3, section 1, sous-section 1, au paragraphe 4 « Greffons osseux sous forme géométrique complexe (anneau, cheville, coin, cylindre, disque, plaquette, sphère) », dans la rubrique « Greffons osseux pour un volume inférieur à 2 cm3 (< 2 cm3) », dans la rubrique « Société NOVOMEDICS France (NOVOMEDICS) » est ajouté le produit suivant :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3331683|Allogreffe osseuse, géométrique complexe, < 2 cm3, NOVOMEDICS, PUROS.
Allogreffe osseuse PUROS viro-inactivée par le procédé TUTOPLAST sous forme géométrique complexe, volume inférieur à 2 cm3 de la société NOVOMEDICS France.
DESCRIPTION
Les allogreffes osseuses PUROS viro-inactivées par le procédé TUTOPLAST sont issues de tissus osseux prélevés en peropératoire sur donneur vivant, lors d'interventions d'arthroplasties de hanche, ou sur patients décédés. Le tissu osseux prélevé est ensuite traité par le procédé TUTOPLAST.
Aucun traitement de déminéralisation n'a été appliqué.
Ces allogreffes se conservent 5 ans à température ambiante.
INDICATION
La prise en charge est assurée dans le comblement de perte de substance osseuse.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Réhydratation dans du sérum physiologique ou dans une solution de Ringer.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
- 67225 : Cheville d'os spongieux PUROS 0,6 cm3 / Ø 7 mm, L 14-18 mm
- 67226 : Cheville d'os spongieux PUROS 1,41 cm3 / Ø 10 mm, L 16-20 mm
Date de fin de prise en charge : 15 janvier 2029.|

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Article 6

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé Cet arrêté commence à s'appliquer 13 jours après sa publication.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

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Article 7

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Publication de l'arrêté au Journal officiel

Résumé Cet arrêté sera publié dans le journal officiel.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

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Fait le 15 décembre 2023.

Le ministre de la santé et de la prévention,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

L. Butor

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech