Article 1

Arrêté du 12 février 2026

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout d'un nouvel implant auditif remboursable

Résumé. Un nouvel implant auditif, le SENTIO Ti, est ajouté à la liste des produits remboursables pour les adultes souffrant de certains types de surdité.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1^er, section 5 « Implants auditifs », sous-section 2 « Implant auditif actif transcutané à conduction osseuse », la rubrique et le produit suivant sont ajoutés :

CODE	NOMENCLATURE
	Société PRODITION France (PRODITION)
	SYSTÈME SENTIO DESCRIPTION Le SYSTÈME SENTIO est un système d'implant auditif actif transcutané à conduction osseuse. Il est constitué de : une partie interne : l'implant SENTIO Ti ; une partie externe : l'audio-processeur SENTIO 1 MINI. L'implant SENTIO Ti en silicone et en titane est destiné à être placé dans la portion mastoïdienne de l'os temporal. Il est intégralement placé sous la peau qui reste intacte. Le processeur de son externe SENTIO 1 MINI est maintenu en place sur la zone de l'implant grâce à un aimant. INDICATIONS PRISES EN CHARGE La prise en charge du système d'implant auditif actif transcutané à conduction osseuse SENTIO Ti est assurée pour les adultes ayant : une surdité transmission ou mixte avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse ≤ 45 dB, pour laquelle la chirurgie d'oreille moyenne ne peut être réalisée et l'appareillage traditionnel par voie aérienne ou osseuse est inefficace ou impossible ; une surdité neurosensorielle unilatérale profonde. MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION Le SYSTÈME SENTIO doit être prescrit et implanté par une équipe pluridisciplinaire ayant bénéficié d'une formation spécifique pour son implantation et comprenant notamment : un ORL ; un audioprothésiste. Cette équipe doit assurer l'ensemble des étapes de la prise en charge du patient, à savoir : le bilan clinique et audiométrique pré-implantation ; l'essai préalable standardisé, lorsqu'il est possible, avec prothèse en conduction aérienne et osseuse : l'essai doit permettre d'évaluer le bénéfice des différentes solutions prothétiques en situation de vie courante pendant 3 semaines environ. A l'issue de cet essai, une évaluation du bénéfice objectif et subjectif doit être réalisée : audiométrie tonale et vocale dans le silence et dans le bruit (évaluation du gain et de la compréhension), questionnaire de qualité de vie, stéréo audiométrie dans certaines situations ; la mise en place chirurgicale ; le réglage et le suivi des patients (aussi bien pour l'implant que pour le processeur de son). IRM compatibilité Selon la notice du marquage CE, l'implant SENTIO Ti est IRM compatible sous conditions.
3147896	Implant auditif actif trans. à cond. osseuse, kit implant, PRODITION, SENTIO Ti Le kit d'implant SENTIO Ti contient : un conditionnement stérile avec 1 implant, 2 bandes de fixation et 2 vis de fixation ; un kit stérile de gabarits chirurgicaux comprenant un gabarit du transducteur et un gabarit d'implant ; un marqueur de position ; des documents non stériles. La durée de garantie de l'implant et sa durée de vie sont de 10 ans. RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE Kit implant SENTIO Ti : 186323. Date de fin de prise en charge : 15 mars 2031.

CODE

NOMENCLATURE

Société PRODITION France (PRODITION)

SYSTÈME SENTIO
DESCRIPTION
Le SYSTÈME SENTIO est un système d'implant auditif actif transcutané à conduction osseuse. Il est constitué de :

une partie interne : l'implant SENTIO Ti ;
une partie externe : l'audio-processeur SENTIO 1 MINI.

L'implant SENTIO Ti en silicone et en titane est destiné à être placé dans la portion mastoïdienne de l'os temporal. Il est intégralement placé sous la peau qui reste intacte. Le processeur de son externe SENTIO 1 MINI est maintenu en place sur la zone de l'implant grâce à un aimant.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
La prise en charge du système d'implant auditif actif transcutané à conduction osseuse SENTIO Ti est assurée pour les adultes ayant :

une surdité transmission ou mixte avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse ≤ 45 dB, pour laquelle la chirurgie d'oreille moyenne ne peut être réalisée et l'appareillage traditionnel par voie aérienne ou osseuse est inefficace ou impossible ;
une surdité neurosensorielle unilatérale profonde.

MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Le SYSTÈME SENTIO doit être prescrit et implanté par une équipe pluridisciplinaire ayant bénéficié d'une formation spécifique pour son implantation et comprenant notamment :

un ORL ;
un audioprothésiste.

Cette équipe doit assurer l'ensemble des étapes de la prise en charge du patient, à savoir :

le bilan clinique et audiométrique pré-implantation ;
l'essai préalable standardisé, lorsqu'il est possible, avec prothèse en conduction aérienne et osseuse : l'essai doit permettre d'évaluer le bénéfice des différentes solutions prothétiques en situation de vie courante pendant 3 semaines environ. A l'issue de cet essai, une évaluation du bénéfice objectif et subjectif doit être réalisée : audiométrie tonale et vocale dans le silence et dans le bruit (évaluation du gain et de la compréhension), questionnaire de qualité de vie, stéréo audiométrie dans certaines situations ;
la mise en place chirurgicale ;
le réglage et le suivi des patients (aussi bien pour l'implant que pour le processeur de son).

IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, l'implant SENTIO Ti est IRM compatible sous conditions.

3147896

Implant auditif actif trans. à cond. osseuse, kit implant, PRODITION, SENTIO Ti
Le kit d'implant SENTIO Ti contient :

un conditionnement stérile avec 1 implant, 2 bandes de fixation et 2 vis de fixation ;
un kit stérile de gabarits chirurgicaux comprenant un gabarit du transducteur et un gabarit d'implant ;
un marqueur de position ;
des documents non stériles.

La durée de garantie de l'implant et sa durée de vie sont de 10 ans.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
Kit implant SENTIO Ti : 186323.
Date de fin de prise en charge : 15 mars 2031.

Historique des versions

CODE	NOMENCLATURE
	Société PRODITION France (PRODITION)
	SYSTÈME SENTIO DESCRIPTION Le SYSTÈME SENTIO est un système d'implant auditif actif transcutané à conduction osseuse. Il est constitué de : une partie interne : l'implant SENTIO Ti ; une partie externe : l'audio-processeur SENTIO 1 MINI. L'implant SENTIO Ti en silicone et en titane est destiné à être placé dans la portion mastoïdienne de l'os temporal. Il est intégralement placé sous la peau qui reste intacte. Le processeur de son externe SENTIO 1 MINI est maintenu en place sur la zone de l'implant grâce à un aimant. INDICATIONS PRISES EN CHARGE La prise en charge du système d'implant auditif actif transcutané à conduction osseuse SENTIO Ti est assurée pour les adultes ayant : une surdité transmission ou mixte avec seuil de perception des sons purs en conduction osseuse ≤ 45 dB, pour laquelle la chirurgie d'oreille moyenne ne peut être réalisée et l'appareillage traditionnel par voie aérienne ou osseuse est inefficace ou impossible ; une surdité neurosensorielle unilatérale profonde. MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION Le SYSTÈME SENTIO doit être prescrit et implanté par une équipe pluridisciplinaire ayant bénéficié d'une formation spécifique pour son implantation et comprenant notamment : un ORL ; un audioprothésiste. Cette équipe doit assurer l'ensemble des étapes de la prise en charge du patient, à savoir : le bilan clinique et audiométrique pré-implantation ; l'essai préalable standardisé, lorsqu'il est possible, avec prothèse en conduction aérienne et osseuse : l'essai doit permettre d'évaluer le bénéfice des différentes solutions prothétiques en situation de vie courante pendant 3 semaines environ. A l'issue de cet essai, une évaluation du bénéfice objectif et subjectif doit être réalisée : audiométrie tonale et vocale dans le silence et dans le bruit (évaluation du gain et de la compréhension), questionnaire de qualité de vie, stéréo audiométrie dans certaines situations ; la mise en place chirurgicale ; le réglage et le suivi des patients (aussi bien pour l'implant que pour le processeur de son). IRM compatibilité Selon la notice du marquage CE, l'implant SENTIO Ti est IRM compatible sous conditions.
3147896	Implant auditif actif trans. à cond. osseuse, kit implant, PRODITION, SENTIO Ti Le kit d'implant SENTIO Ti contient : un conditionnement stérile avec 1 implant, 2 bandes de fixation et 2 vis de fixation ; un kit stérile de gabarits chirurgicaux comprenant un gabarit du transducteur et un gabarit d'implant ; un marqueur de position ; des documents non stériles. La durée de garantie de l'implant et sa durée de vie sont de 10 ans. RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE Kit implant SENTIO Ti : 186323. Date de fin de prise en charge : 15 mars 2031.