JORF n°0075 du 30 mars 2010

I. ― CRÉATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
Dénomination commune :
DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie intraveineuse (pour perfusion)

Groupe générique : DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/10 ml. ― ADRIBLASTINE 20 mg/10 ml, solution injectable pour perfusion en flacon (FLACON de 10 ml).

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |ADRIBLASTINE 20 mg/10 ml, solution injectable pour perfusion en flacon, PFIZER HOLDING FRANCE, PFIZER SAS (exploitant).| | | G | DOXORUBICINE INTSEL CHIMOS 2 mg/ml, solution pour perfusion, INTSEL CHIMOS, INTSEL CHIMOS SA (exploitant). | Sodium. | | G | DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion, MEDIPHA SANTE SN. | Sodium. | | G | DOXORUBICINE WINTHROP 2 mg/ml, solution pour perfusion, SANOFI AVENTIS FRANCE. | Sodium. |

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

Dénomination commune :
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D')
Voie intraveineuse (pour perfusion)

Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 150 mg/75 ml. ― FARMORUBICINE 150 mg/75 ml, solution pour perfusion (FLACON de 75 ml).

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | R |FARMORUBICINE 150 mg/75 ml, solution pour perfusion, PFIZER HOLDING FRANCE, PFIZER (exploitant).| Sodium. | | G | EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable et pour perfusion, TEVA SANTE. | Sodium. |

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.II. ― MODIFICATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
Le libellé du groupe est modifié :

BETAÏNE (CITRATE DE) ANHYDRE 2 g. ― CITRATE DE BETAINE CITRON UPSA 2 g SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique.
Groupe générique : DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/25 ml. ― ADRIBLASTINE 50 mg/25 ml, solution injectable pour perfusion en flacon (FLACON de 25 ml).
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |DOXORUBICINE INTSEL CHIMOS 2 mg/ml, solution pour perfusion, INTSEL CHIMOS, INTSEL CHIMOS SA (exploitant).| Sodium. | | G | DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion, MEDIPHA SANTE SN. | Sodium. | | G | DOXORUBICINE WINTHROP 2 mg/ml, solution pour perfusion, SANOFI AVENTIS FRANCE. | Sodium. |

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 200 mg/100 ml. ― ADRIBLASTINE 200 mg/100 ml, solution injectable pour perfusion en flacon (FLACON de 100 ml).
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |DOXORUBICINE INTSEL CHIMOS 2 mg/ml, solution pour perfusion, INTSEL CHIMOS, INTSEL CHIMOS SA (exploitant).| Sodium. | | G | DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion, MEDIPHA SANTE SN. | Sodium. | | G | DOXORUBICINE WINTHROP 2 mg/ml, solution pour perfusion, SANOFI AVENTIS FRANCE. | Sodium. |

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 20 mg/10 ml. ― FARMORUBICINE 20 mg/10 ml, solution pour perfusion (FLACON de 10 ml).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable et pour perfusion, TEVA SANTE.| Sodium. |

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 50 mg/25 ml. ― FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion (FLACON de 25 ml).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable et pour perfusion, TEVA SANTE.| Sodium. |

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 200 mg/100 ml. ― FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion (FLACON de 100 ml).
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |EPIRUBICINE KABI 2 mg/ml, solution pour perfusion, FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC, FRESENIUS KABI FRANCE (exploitant).| Sodium. | | G | EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable et pour perfusion, TEVA SANTE. | Sodium. |

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : FLUMAZENIL 1 mg/10 ml. ― ANEXATE 1 mg/10 ml, solution injectable IV (AMPOULE de 10 ml).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-----------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |FLUMAZENIL TEVA 0,1 mg/ml, solution injectable, TEVA SANTE.| Sodium. |

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : GEMCITABINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à GEMCITABINE 1 000 mg. ― GEMZAR 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion (FLACON de 1 000 mg).
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G | GEMCITABINE IBD3 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, IBD3 PHARMA CONSULTING. | Sodium. | | G |GEMCITABINE MEDAC 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, MEDAC Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, NORDIC PHARMA (exploitant).| | | G | GEMCITABINE TEVA 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, TEVA SANTE. | |

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MITOXANTRONE 20 mg/10 ml. ― NOVANTRONE 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion (FLACON de 10 ml).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |MITOXANTRONE EBEWE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, EBEWE PHARMA GesmbH Nfg KG, EBEWE PHARMA FRANCE SAS (exploitant).| Sodium. |

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MITOXANTRONE 25 mg/12,5 ml. ― NOVANTRONE 25 mg/12,5 ml, solution à diluer pour perfusion (FLACON de 12,5 ml).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |MITOXANTRONE EBEWE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, EBEWE PHARMA GesmbH Nfg KG, EBEWE PHARMA FRANCE SAS (exploitant).| Sodium. |

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à PAROXETINE 20 mg. ― DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |PAROXETINE SAINT-GERMAIN 20 mg, comprimé pelliculé sécable, Laboratoires SAINT GERMAIN - Société Civile de Recherche, LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (exploitant).| C et R. |

Le libellé du groupe est modifié :
SULPIRIDE 0,5 g/100 ml. ― DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium.
Le libellé du groupe est modifié :
TIAPRIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TIAPRIDE 0,13790 g/1 ml. ― TIAPRIDAL 5 mg/goutte, solution buvable en gouttes.
Groupe générique : VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 50 mg/5 ml. ― NAVELBINE 50 mg/5 ml, solution injectable en flacon (FLACON de 5 ml).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :

| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire| |---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------| | G |VINORELBINE ACTAVIS 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant).| |

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

III. ― SUPPRESSION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)

Groupe générique : CALCITONINE (SALMINE SYNTHETIQUE) 80 UI/0,8 ml. ― MIACALCIC 80 UI/0,8 ml, solution injectable.


Historique des versions

Version 1

I. ― CRÉATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)

Dénomination commune :

DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE)

Voie intraveineuse (pour perfusion)

Groupe générique : DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/10 ml. ― ADRIBLASTINE 20 mg/10 ml, solution injectable pour perfusion en flacon (FLACON de 10 ml).

SPÉCIALITÉS

pharmaceutiques

EXCIPIENTS

à effet notoire

R

ADRIBLASTINE 20 mg/10 ml, solution injectable pour perfusion en flacon, PFIZER HOLDING FRANCE, PFIZER SAS (exploitant).

G

DOXORUBICINE INTSEL CHIMOS 2 mg/ml, solution pour perfusion, INTSEL CHIMOS, INTSEL CHIMOS SA (exploitant).

Sodium.

G

DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion, MEDIPHA SANTE SN.

Sodium.

G

DOXORUBICINE WINTHROP 2 mg/ml, solution pour perfusion, SANOFI AVENTIS FRANCE.

Sodium.

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

Dénomination commune :

EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D')

Voie intraveineuse (pour perfusion)

Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 150 mg/75 ml. ― FARMORUBICINE 150 mg/75 ml, solution pour perfusion (FLACON de 75 ml).

SPÉCIALITÉS

pharmaceutiques

EXCIPIENTS

à effet notoire

R

FARMORUBICINE 150 mg/75 ml, solution pour perfusion, PFIZER HOLDING FRANCE, PFIZER (exploitant).

Sodium.

G

EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable et pour perfusion, TEVA SANTE.

Sodium.

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.II. ― MODIFICATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)

Le libellé du groupe est modifié :

BETAÏNE (CITRATE DE) ANHYDRE 2 g. ― CITRATE DE BETAINE CITRON UPSA 2 g SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique.

Groupe générique : DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/25 ml. ― ADRIBLASTINE 50 mg/25 ml, solution injectable pour perfusion en flacon (FLACON de 25 ml).

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

SPÉCIALITÉS

pharmaceutiques

EXCIPIENTS

à effet notoire

G

DOXORUBICINE INTSEL CHIMOS 2 mg/ml, solution pour perfusion, INTSEL CHIMOS, INTSEL CHIMOS SA (exploitant).

Sodium.

G

DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion, MEDIPHA SANTE SN.

Sodium.

G

DOXORUBICINE WINTHROP 2 mg/ml, solution pour perfusion, SANOFI AVENTIS FRANCE.

Sodium.

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

Groupe générique : DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 200 mg/100 ml. ― ADRIBLASTINE 200 mg/100 ml, solution injectable pour perfusion en flacon (FLACON de 100 ml).

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

SPÉCIALITÉS

pharmaceutiques

EXCIPIENTS

à effet notoire

G

DOXORUBICINE INTSEL CHIMOS 2 mg/ml, solution pour perfusion, INTSEL CHIMOS, INTSEL CHIMOS SA (exploitant).

Sodium.

G

DOXORUBICINE MEDIPHA SANTE 2 mg/ml, solution pour perfusion, MEDIPHA SANTE SN.

Sodium.

G

DOXORUBICINE WINTHROP 2 mg/ml, solution pour perfusion, SANOFI AVENTIS FRANCE.

Sodium.

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 20 mg/10 ml. ― FARMORUBICINE 20 mg/10 ml, solution pour perfusion (FLACON de 10 ml).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

SPÉCIALITÉS

pharmaceutiques

EXCIPIENTS

à effet notoire

G

EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable et pour perfusion, TEVA SANTE.

Sodium.

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 50 mg/25 ml. ― FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion (FLACON de 25 ml).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

SPÉCIALITÉS

pharmaceutiques

EXCIPIENTS

à effet notoire

G

EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable et pour perfusion, TEVA SANTE.

Sodium.

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

Groupe générique : EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 200 mg/100 ml. ― FARMORUBICINE 200 mg/100 ml, solution pour perfusion (FLACON de 100 ml).

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

SPÉCIALITÉS

pharmaceutiques

EXCIPIENTS

à effet notoire

G

EPIRUBICINE KABI 2 mg/ml, solution pour perfusion, FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC, FRESENIUS KABI FRANCE (exploitant).

Sodium.

G

EPIRUBICINE TEVA CLASSICS 2 mg/ml, solution injectable et pour perfusion, TEVA SANTE.

Sodium.

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

Groupe générique : FLUMAZENIL 1 mg/10 ml. ― ANEXATE 1 mg/10 ml, solution injectable IV (AMPOULE de 10 ml).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

SPÉCIALITÉS

pharmaceutiques

EXCIPIENTS

à effet notoire

G

FLUMAZENIL TEVA 0,1 mg/ml, solution injectable, TEVA SANTE.

Sodium.

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

Groupe générique : GEMCITABINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à GEMCITABINE 1 000 mg. ― GEMZAR 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion (FLACON de 1 000 mg).

Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :

SPÉCIALITÉS

pharmaceutiques

EXCIPIENTS

à effet notoire

G

GEMCITABINE IBD3 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, IBD3 PHARMA CONSULTING.

Sodium.

G

GEMCITABINE MEDAC 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, MEDAC Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, NORDIC PHARMA (exploitant).

G

GEMCITABINE TEVA 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, TEVA SANTE.

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

Groupe générique : MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MITOXANTRONE 20 mg/10 ml. ― NOVANTRONE 20 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion (FLACON de 10 ml).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

SPÉCIALITÉS

pharmaceutiques

EXCIPIENTS

à effet notoire

G

MITOXANTRONE EBEWE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, EBEWE PHARMA GesmbH Nfg KG, EBEWE PHARMA FRANCE SAS (exploitant).

Sodium.

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

Groupe générique : MITOXANTRONE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MITOXANTRONE 25 mg/12,5 ml. ― NOVANTRONE 25 mg/12,5 ml, solution à diluer pour perfusion (FLACON de 12,5 ml).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

SPÉCIALITÉS

pharmaceutiques

EXCIPIENTS

à effet notoire

G

MITOXANTRONE EBEWE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, EBEWE PHARMA GesmbH Nfg KG, EBEWE PHARMA FRANCE SAS (exploitant).

Sodium.

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à PAROXETINE 20 mg. ― DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

SPÉCIALITÉS

pharmaceutiques

EXCIPIENTS

à effet notoire

G

PAROXETINE SAINT-GERMAIN 20 mg, comprimé pelliculé sécable, Laboratoires SAINT GERMAIN - Société Civile de Recherche, LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE (exploitant).

C et R.

Le libellé du groupe est modifié :

SULPIRIDE 0,5 g/100 ml. ― DOGMATIL 0,5 g/100 ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium.

Le libellé du groupe est modifié :

TIAPRIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TIAPRIDE 0,13790 g/1 ml. ― TIAPRIDAL 5 mg/goutte, solution buvable en gouttes.

Groupe générique : VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 50 mg/5 ml. ― NAVELBINE 50 mg/5 ml, solution injectable en flacon (FLACON de 5 ml).

La spécialité générique ci-après est ajoutée :

SPÉCIALITÉS

pharmaceutiques

EXCIPIENTS

à effet notoire

G

VINORELBINE ACTAVIS 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant).

La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.

III. ― SUPPRESSION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)

Groupe générique : CALCITONINE (SALMINE SYNTHETIQUE) 80 UI/0,8 ml. ― MIACALCIC 80 UI/0,8 ml, solution injectable.