JORF n°0028 du 3 février 2022

Décision du 4 novembre 2021

Le comité économique des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, notamment le 15° de l'article L. 5121-1 ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment son article L. 162-16-6 ;

Vu la directive 89/105 CEE du Conseil du 21 décembre 1988 concernant la transparence des mesures régissant la fixation des prix des médicaments à usage humain et leur inclusion dans le champ d'application des systèmes d'assurance maladie ;

Vu la délibération du comité économique des produits de santé en séance du 4 novembre 2021 ;

Considérant qu'en application de l'article L. 162-17-3 du code de la sécurité sociale, le comité économique des produits de santé doit assurer le respect de l'objectif national de dépenses d'assurance maladie mentionné à l'article LO 111-3. De surcroit, aux termes des orientations adressées le 19 février 2021 par les ministres compétents au président du comité économique des produits de santé sur le fondement de l'article L. 162-17-3 du code de la sécurité sociale, ce comité doit notamment rechercher «  la maîtrise et l'efficience des dépenses de produits de santé  » ;

Considérant que, dans un objectif de bonne allocation et d'efficience des dépenses d'assurance maladie, le comité économique des produits de santé estime nécessaire de fixer, en application de l'article L. 162-16-6 susvisé, des bases de remboursement faisant l'objet de tarifs unifiés, correspondant aux tarifs de responsabilité les plus bas constatés parmi les spécialités concernées, pour le groupe biosimilaire « Infliximab »,

Décide :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Institution de tarifs unifiés pour les biosimilaires

Résumé À partir du 1er mars 2022, des prix fixes sont appliqués aux médicaments biosimilaires, comme indiqué dans les documents annexés.

A compter du 1er mars 2022 et conformément à l'article L. 162-16-6 (IV) susvisé applicables aux spécialités inscrites sur la liste prévue aux articles L. 162-22-7 et L. 162-23-6 du code de la sécurité sociale, des tarifs unifiés sont institués, dans le groupe biosimilaire en annexe à la présente décision. Les montants des tarifs unifiés applicables à ce groupe biosimilaire sont ceux figurant à la même annexe.

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Publication de la décision et de son annexe

Résumé Cette décision doit être publiée dans le journal officiel.

La présente décision ainsi que son annexe seront publiées au Journal officiel de la République française.

Fait le 4 novembre 2021.

Pour le comité économique des produits de santé :

Le président,

P. Bouyoux