Article 1
La société PAQA est agréée pour le contrôle de qualité des installations de radiologie dentaire selon les modalités de la décision du 8 décembre 2008 susvisée.
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Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5212-1 et R. 5212-25 à R. 5212-35 ;
Vu l'arrêté du 3 mars 2003 fixant les listes des dispositifs médicaux soumis à l'obligation de maintenance et au contrôle de qualité mentionnés aux articles L. 5212-1 et R. 5212-26 du code de la santé publique ;
Vu l'arrêté du 20 novembre 2007 relatif à l'agrément des organismes de contrôle de qualité externe des dispositifs médicaux prévu à l'article R. 5212-29 du code de la santé publique ;
Vu la décision du 8 décembre 2008 fixant les modalités du contrôle de qualité des installations de radiologie dentaire ;
Vu l'accréditation n° 3-0584 rév. 4 délivrée à la société PAQA par le COFRAC au titre de son programme d'accréditation INS REF 14 pour le contrôle de qualité externe des dispositifs médicaux, prenant effet à compter du 1er avril 2013 ;
Vu la demande d'agrément présentée par la société PAQA le 7 mars 2013 et l'instruction qui en a été faite ;
Vu le courrier de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé du 11 octobre 2013 et la réponse apportée par la société PAQA le 31 octobre 2013,
Décide :
La société PAQA est agréée pour le contrôle de qualité des installations de radiologie dentaire selon les modalités de la décision du 8 décembre 2008 susvisée.
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Le directeur des dispositifs médicaux de diagnostic et des plateaux techniques et le directeur de l'inspection sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution de la présente décision, qui sera publiée au Journal officiel de la République française.
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Fait le 31 décembre 2013.
Pour le directeur et par délégation :
Le directeur des dispositifs médicaux
de diagnostic et des plateaux techniques,
N. Thévenet