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JORF n°11 du 13 janvier 2001
Décision du 20 novembre 2000
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision en date du 28 avril 2000 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique ;
Vu l'avis de la commission prévue à l'article R. 5140 du code de la santé publique,
Décide :
Art. 1er. - Sont inscrits au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique les groupes génériques figurant dans l'annexe I (1) et comprenant leurs spécialités de référence et les spécialités qui en sont génériques au sens de l'article L. 5121-1 du code de la santé publique susvisé ainsi que les excipients qui ont un effet notoire. Les recommandations pour l'utilisation du répertoire dans le cadre de la substitution figurent en préambule de l'annexe I.
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Art. 2. - La liste des excipients qui ont un effet notoire figure dans l'annexe II (1) de la présente décision.
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Art. 3. - La décision du 28 avril 2000 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique est abrogée.
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Art. 4. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
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(1) Les annexes à la présente décision font l'objet d'une pagination spéciale annexée au Journal officiel de ce jour.
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Fait à Paris, le 20 novembre 2000.
P. Duneton