Le comité économique des produits de santé,

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 162-17-3, L. 162-38, L. 165-1, L. 165-2, L. 165-3 et R. 165-15 ;

Vu le code de la santé publique, notamment son article L. 5211-1 ;

Vu les séances du comité économique des produits de santé, notamment celle du 19 décembre 2025 ;

Considérant la dernière proposition du comité économique des produits de santé issue de la séance du 10 septembre 2025 et transmise à la société SMITH & NEPHEW le 27 novembre 2025 ;

Vu le projet de convention transmis à la société SMITH & NEPHEW le 27 novembre 2025 ;

Considérant le refus de la société SMITH & NEPHEW ;

Considérant l'absence d'accord conventionnel avec la société SMITH & NEPHEW ;

Vu le courrier du 23 décembre 2025 notifiant à la société SMITH & NEPHEW la décision du comité économique des produits de santé, prise en séance du 19 décembre 2025, de fixer de façon unilatérale les tarifs de responsabilité et les prix limites de vente au public (PLV) en euros TTC des cotyles à double mobilité POLARCUP inscrits au titre III de la liste prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale ;

Considérant qu'en application des articles L. 165-2 et L. 165-3 du code de la sécurité sociale, les tarifs de responsabilité et les prix limites de vente sont fixés par convention conclue entre l'exploitant et le comité économique des produits de santé ou à défaut par décision du comité ;

Considérant qu'il y a lieu d'appliquer une révision des tarifs de responsabilité et des prix limites de vente des produits relevant de la présente décision au regard des critères prévus au II de l'article L. 165-2 du code de la sécurité sociale, et notamment :

- l'ancienneté de l'inscription de ces produits sur la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale ;

- du montant des dépenses remboursées ;

- de la croissance des dépenses remboursées ;

- de la croissance constatée des volumes ;

- les tarifs des produits comparables ;

Considérant au regard des dépenses remboursées actuelles et prévues que les conditions tarifaires doivent être compatibles avec le respect de l'ONDAM conformément à l'article L. 162-17-3 du code de la sécurité sociale ;

Après en avoir délibéré,

Décide :

Fait le 19 décembre 2025.

La présidente,

V. Beaumeunier