Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :
La partie relative à :
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JORF n°0237 du 13 octobre 2009
Décision du 17 septembre 2009
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
Dénominations communes :
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE + INDAPAMIDE
PÉRINDOPRIL ARGININE + INDAPAMIDE
Voie orale
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg. ― PRETERAX 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable. ― PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg. ― PRETERIAN 2,5 mg/,0625 mg, comprimé pelliculé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENT
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------------------------------|
| R | PRETERAX 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| R | PRETERIAN 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G |PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).| Lactose. |
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg. ― BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg, comprimé. ― PERINDOPRIL ARGININE 5 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg. ― PRETERIAN 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENT
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------------------------------|
| R | BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| R | PRETERIAN 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G |PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).| Lactose. |
Est remplacée par :
Dénominations communes :
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE + INDAPAMIDE
PÉRINDOPRIL ARGININE + INDAPAMIDE
Voie orale
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDORPIL + INDAPAMIDE 0,625 mg. ― PRETERIAN 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable. ― PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,67 de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg. ― PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENT
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------------------------------|
| R | PRETERIAN 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| R | PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | COMARANIL 2 mg/0,625 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo. | Lactose. |
| G | COSIMPRIL 2 mg/0,625 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo. | Lactose. |
| G | COTOMIL 2 mg/0,625 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G |PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).| Lactose. |
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDROPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg. ― PRETERIAN 4 mg/1,25 mg, comprimé. ― PERINDOPRIL ARGININE 5 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg. ― BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé.
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENT
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------------------------------|
| R | PRETERIAN 4 mg/1,25 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| R | BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER. | Lactose. |
| G | COMARANIL 4 mg/1,25 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo. | Lactose. |
| G | COSIMPRIL 4 mg/1,25 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo. | Lactose. |
| G | COTOMIL 4 mg/1,25 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. | Lactose. |
| G |PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).| Lactose. |
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Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
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Fait à Paris, le 17 septembre 2009.
Pour le directeur général et par délégation :
L'adjointe au directeur général,
F. Bartoli