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Décision du 17 septembre 2009

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;

Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :
La partie relative à :

1 version

Dénominations communes :
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE + INDAPAMIDE
PÉRINDOPRIL ARGININE + INDAPAMIDE
Voie orale

Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg. ― PRETERAX 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable. ― PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg. ― PRETERIAN 2,5 mg/,0625 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques		 EXCIPIENT
à effet notoire
R PRETERAX 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER. Lactose.
R PRETERIAN 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER. Lactose.
G PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. Lactose.
G PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. Lactose.
G PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant). Lactose.
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg. ― BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg, comprimé. ― PERINDOPRIL ARGININE 5 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg. ― PRETERIAN 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques		 EXCIPIENT
à effet notoire
R BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER. Lactose.
R PRETERIAN 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER. Lactose.
G PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. Lactose.
G PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. Lactose.
G PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant). Lactose.
Est remplacée par :

Dénominations communes :
PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE + INDAPAMIDE
PÉRINDOPRIL ARGININE + INDAPAMIDE
Voie orale

Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDORPIL + INDAPAMIDE 0,625 mg. ― PRETERIAN 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable. ― PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,67 de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg. ― PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques		 EXCIPIENT
à effet notoire
R PRETERIAN 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER. Lactose.
R PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER. Lactose.
G COMARANIL 2 mg/0,625 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo. Lactose.
G COSIMPRIL 2 mg/0,625 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo. Lactose.
G COTOMIL 2 mg/0,625 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo. Lactose.
G PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. Lactose.
G PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES. Lactose.
G PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant). Lactose.
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDROPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg. ― PRETERIAN 4 mg/1,25 mg, comprimé. ― PERINDOPRIL ARGININE 5 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg. ― BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques		 EXCIPIENT
à effet notoire
R PRETERIAN 4 mg/1,25 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER. Lactose.
R BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER. Lactose.
G COMARANIL 4 mg/1,25 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo. Lactose.
G COSIMPRIL 4 mg/1,25 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo. Lactose.
G COTOMIL 4 mg/1,25 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo. Lactose.
G PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. Lactose.
G PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES. Lactose.
G PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant). Lactose.

1 version

Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

1 version

Fait à Paris, le 17 septembre 2009.

Pour le directeur général et par délégation :

L'adjointe au directeur général,

F. Bartoli

Décision du 17 septembre 2009
Article 1
Article 2