JORF n°0135 du 13 juin 2023

Arrêté du 8 juin 2023

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique et le ministre de la santé et de la prévention,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé du 6 décembre 2022,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout de produits pour nutrition entérale à domicile pour adultes

Résumé Deux nouveaux produits pour nutrition entérale pour adultes sont ajoutés à la liste des produits remboursables.

Au titre Ier de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 5, sous-section 2, au paragraphe 2 « Produits pour nutrition entérale à domicile pour adultes », dans la rubrique A « Mélanges polymériques normoprotidiques et hyperénergétiques (mél. poly. normoprot. hyperénerg.) pour adultes », la rubrique « Société NUTRICIA NUTRITION CLINIQUE (NUTRICIA) » et les produits suivants sont ajoutés :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société NUTRICIA NUTRITION CLINIQUE (NUTRICIA) | |1129109| Nut. Ent., ad, mél poly NPHE conc, NUTRICIA, NUTRISON CONCENTRATED 2 KCAL, 500 ml
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale NUTRISON CONCENTRATED 2.0 KCAL, de la société NUTRICIA NUTRITION CLINIQUE, liquide, bouteille unitaire de 500 mL.
DESCRIPTION
NUTRISON CONCENTRATED 2 KCAL est une DADFMS prête à l'emploi pour nutrition entérale.
Il s'agit de mélanges polymériques normoprotidiques et hyperénergétiques (NPHE) concentrés (2 kcal/ml), sans fibres, sans gluten et sans lactose (teneur < 0,025g/100 ml).
Il est adapté pour des patients avec volume d'administration restreint ou en restriction hydrique.
NUTRISON CONCENTRATED 2 KCAL est conditionné dans des bouteilles semi-rigides hermétiques translucides.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Dénutrition ou risque de dénutrition des patients adultes avec fonction intestinale normale. NUTRISON CONCENTRATED 2.0 KCAL est particulièrement adapté dans les situations cliniques nécessitant de réduire les volumes de passage de la nutrition entérale.
MODALITES D'UTILISATION
Conservation
- Avant ouverture : conserver entre 0° et 31° dans un endroit frais et sec ;
- Après ouverture, administration à température ambiante :
- En système fermé : 24h ;
- En système ouvert : 8 h.
Possibilité de refermer la bouteille et de la conserver 24h maximum au réfrigérateur.
Il est recommandé d'agiter et de vérifier la consistance du liquide avant administration : liquide et sans trouble.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
NUTRISON CONCENTRATED 2.0 KCAL : liquide, conditionné unitairement dans des bouteilles de 500 mL.
Date de fin de prise en charge : 30 juin 2028. | |1188276|Nut. Ent., ad, mél poly NPHE conc, NUTRICIA, NUTRISON CONCENTRATED MF 2 KCAL,500 ml
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale NUTRISON CONCENTRATED MULTI FIBRE 2.0 KCAL, de la société NUTRICIA NUTRITION CLINIQUE, liquide, bouteille de 500 mL.
DESCRIPTION
NUTRISON CONCENTRATED MULTI FIBRE 2 KCAL est une DADFMS prête à l'emploi pour nutrition entérale.
Il s'agit de mélanges polymériques normoprotidiques et hyperénergétiques (NPHE) concentrés (2 kcal/ml), avec fibres, sans gluten et sans lactose (teneur < 0,025g/100 ml).
Il est adapté pour des patients avec volume d'administration restreint ou en restriction hydrique.
NUTRISON CONCENTRATED MULTI FIBRE 2 KCAL est conditionné dans des bouteilles semi-rigides hermétiques translucides.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Dénutrition ou risque de dénutrition des patients adultes avec fonction intestinale normale. NUTRISON CONCENTRATED MULTI FIBRE 2.0 KCAL est particulièrement adapté dans les situations cliniques nécessitant de réduire les volumes de passage de la nutrition entérale.
MODALITES D'UTILISATION
Conservation
- Avant ouverture : conserver entre 0° et 31° dans un endroit frais et sec ;
- Après ouverture, administration à température ambiante :
- En système fermé : 24h ;
- En système ouvert : 8 h.
Possibilité de refermer la bouteille et de la conserver 24h maximum au réfrigérateur.
Il est recommandé d'agiter et de vérifier la consistance du liquide avant administration : liquide et sans trouble.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
NUTRISON CONCENTRATED MULTI FIBRE 2.0 KCAL : liquide, conditionné unitairement dans des bouteilles de 500 mL.
Date de fin de prise en charge : 30 juin 2028.|

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé L'arrêté commence à s'appliquer 13 jours après sa publication.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Chargement de l'exécution de l'arrêté

Résumé Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale doivent appliquer cet arrêté et le faire publier.

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 8 juin 2023.

Le ministre de la santé et de la prévention,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech