JORF n°25 du 30 janvier 1990

Arrêté du 8 janvier 1990

Le ministre de la solidarité, de la santé et de la protection sociale,

Vu le livre V du code de la santé publique (parties Législative et Réglementaire), et notamment les articles L. 512, L. 568, L. 569 et R. 5001 à R. 5006-1;

Vu l'avis de la Commission nationale de la Pharmacopée,

Arrête:

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Art. 1er. - Il est porté modifications à la dixième édition de la Pharmacopée française pour la monographie:

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Solution d'albumine humaine

Dans la rubrique Essai:
Dans &lt;<composition en="" protéines="">&gt;, remplacer le texte &lt;<solution témoin="">&gt; ainsi que le paragraphe suivant par le texte ci-dessous:
&lt;<solution 2="" 5="" 10="" 19="" 30="" 81="" 90="" 100="" 600="" témoin.="" diluez="" l'albumine="" humaine="" pour="" électrophorèse="" pbr="" dans="" une="" solution="" de="" chlorure="" sodium="" r="" à="" 0,9="" p.="" m="" v="" jusqu'à="" concentration="" en="" protéines.="" <<déposez="" sur="" bandelette="" 2,5="" ml="" examiner="" bande="" mm="" ou="" déposez="" 0,25="" par="" millimètre="" si="" plus="" étroite="" est="" utilisée.="" autre="" bandelette,="" les="" mêmes="" conditions="" le="" même="" volume="" appliquez="" un="" champ="" électrique="" approprié="" tel="" que="" composé="" qui="" se="" déplace="" rapidement="" migre="" au="" moins.="" traitez="" bandelettes="" la="" noir="" amido="" 10b="" pendant="" cinq="" minutes,="" puis="" mélange="" volumes="" d'acide="" acétique="" glacial="" et="" méthanol="" temps="" strictement="" nécessaire="" obtenir="" décoloration="" du="" support.="" développez="" transparence="" support="" avec="" r.="" mesurez="" l'absorbance="" des="" bandes="" nm="" l'aide="" d'un="" instrument="" donnant="" cette="" longueur="" d'onde="" réponse="" linéaire="" l'intervalle="" mesure.="" effectuez="" trois="" fois="" mesure="" chaque="" calculez="" moyenne="" lectures="" bandelette.="" l'électrophorégramme="" obtenu="" examiner,="" protéines="" ont="" mobilité="" différente="" celle="" principale.="" l'essai="" n'est="" valable="" si,="" témoin,="" proportion="" contenues="" principale="" comprise="" limites="" indiquées="" notice="" accompagnant="" préparation="" référence.="">&gt; Après &lt;<toxicité anormale="">&gt;, ajouter:
&lt;<la 10="" 20="" 100="" 200="" solution="" d'albumine="" humaine="" destinée="" à="" être="" administrée="" des="" patients="" qui="" suivent="" un="" traitement="" par="" dialyse="" ou="" enfants="" prématurés="" satisfait="" également="" l'essai="" suivant:="" <<aluminium.="" opérez="" spectrométrie="" d'absorption="" atomique="" (procédé="" i,="" v.6.17),="" en="" utilisant="" four="" comme="" générateur="" d'atomes.="" <<utilisez="" récipients="" matière="" plastique="" pour="" la="" préparation="" solutions.="" lavez="" l'appareillage="" avec="" de="" l'acide="" nitrique="" (20="" p.="" m="" v="" hno3)="" avant="" emploi.="" <<solution="" examiner.="" utilisez="" humaine.="" validation.="" l'albumine="" validation="" l'aluminium="" pbr.="" <<solutions="" référence.="" préparez="" une="" gamme="" appropriée="" solutions="" référence="" addition="" volumes="" appropriés="" étalon="" ppm="" d'aluminium="" (al)="" r="" connus="" d'eau.="" <<diluez="" les="" si="" nécessaire="" (1="" contenant="" 0,17="" nitrate="" magnésium="" et="" 0,05="" d'octoxinol="" r.="" mesurez="" l'absorbance="" 309,3="" nm.="" n'est="" valable="" que="" teneur="" aluminium="" trouvée="" pbr="" ne="" diffère="" pas="" valeur="" indiquée="" plus="" 100.="" <<la="" contient="" mg="" litre="" (al).="">&gt;
Dans la rubrique Etiquetage:
Ajouter la mention suivante:
&lt;&lt;- soit que la solution d'albumine convient à l'administration à des patients qui subissent un traitement par dialyse et à des enfants prématurés, soit qu'elle ne convient pas à de tels usages.&gt;&gt;</toxicité>

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Réactifs:
Ajouter:

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Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Arrêté du 8 janvier 1990 – Réactifs chimiques

Résumé Liste des propriétés physiques des nitrates d'aluminium et de magnésium mentionnés dans l'arrêté du 8 janvier 1990.
Mots-clés : Arrêté Réactifs Chimie Nitrates Aluminium Magnésium

&lt;\

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Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Préparation d'une solution standard d'aluminium à 10 ppm

Résumé On prépare une solution de nitrate d'aluminium à 10 ppm en dissolvant 1,39 g dans 100 ml d'eau, puis en diluant 1/100 avant usage.
Mots-clés : chimie analytique solutions standard aluminium préparation de solutions

&lt;<vii.1.2. 1="" 10="" 100="" solutions="" étalons="" pour="" essai="" limite="" <<solution="" à="" ppm="" d'aluminium="" (al).="" dissolvez="" dans="" de="" l'eau="" une="" quantité="" nitrate="" r="" correspondant="" 1,39="" g="" al="" (no3)3,="" 9h2o="" et="" complétez="" 100,0="" ml="" avec="" l'eau;="" diluez="" au="" immédiatement="" avant="" l'emploi.="">&gt;</vii.1.2.>

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Art. 2. - Le présent arrêté entre en application le 31 janvier 1990.

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Art. 3. - Le directeur de la pharmacie et du médicament est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

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MODIFICATION DE LA 10EME EDITION POUR LA MONOGRAPHIE: SOLUTION D'ALBUMINE HUMAINE,VII-I-I REACTIFS,VII-I-2 SOLUTIONS ETALONS POUR ESSAI LIMITE.

ENTREE EN VIGUEUR: 31-01-1990.

Fait à Paris, le 8 janvier 1990.

Pour le ministre et par délégation:

Le directeur de la pharmacie et du médicament,

M.-T. FUNEL