JORF n°168 du 22 juillet 1990

Arrêté du 7 juin 1990

Le ministre de la solidarité, de la santé et de la protection sociale,

Vu l'arrêté du 9 décembre 1982 relatif à l'homologation des produits et appareils à usage préventif, diagnostique ou thérapeutique;

Vu l'arrté du 23 mai 1984 modifié fixant la liste des produits et appareils à usage préventif, diagnostique ou thérapeutique soumis à homologation;

Vu l'avis de la Commission nationale d'homologation (séance du 4 mai 1990),

Arrête:

Art. 1er. - Sont homologués, tels qu'ils sont décrits au bulletin d'identification, les produits et appareils d'imagerie, de chirurgie-thérapie, de suppléance fonctionnelle,
d'anesthésie-réanimation-urgence et de saisie et traitement des signaux physiologiques inscrits aux tableaux nos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 et 8 annexés au présent arrêté.

Art. 2. - L'homologation est refusée pour les appareils suivants:
- laser Sharplan 702A de Bernas Medical;
- moniteur Colin BP408 Mark II de Baxter;
- moniteur Colin BP308 Mark II de Baxter.

Art. 3. - L'homologation accordée à la société Serem sous le numéro 1038-87-5 (arrêté du 29 décembre 1987, paru au Journal officiel du 2 février 1988) pour l'appareil Baby Bip LHE 87, est transférée à la société Median,
37, rue des Petits-Ruisseaux, 91370 Verrières-le-Buisson.
L'échéance de validité de l'homologation demeure celle figurant à l'arrêté initial.

Art. 4. - Il est procédé au rectificatif suivant:
Dans l'arrêté du 5 mars 1990, paru au Journal officiel du 2 mai 1990,
tableau no 8, pour l'appareil Compresseur+nébuliseur LN7U, lire: &lt;<pour versions="" afl,="" al,="" aml,="" aplh="">&gt;, au lieu de: &lt;<pour versions="" aph,="" al,="" aml,="" aplh="">&gt;.

Art. 5. - Le directeur des hôpitaux est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

SONT HOMOLOGUES,TELS QU'ILS SONT DECRITS AU BULLETIN D'IDENTIFICATION,LES PRODUITS ET APPAREILS D'IMAGERIE,DE CHIRURGIE-THERAPIE,DE SUPPLEANCE FONCTIONNELLE,D'ANESTHESIE-REANIMATION-URGENCE ET DE SAISIE ET TRAITEMENT DES SIGNAUX PHYSIOLOGIQUES INSCRITS AUX TABLEAUX 2,3,4,5,6,7 ET 8 ANNEXES AU PRESENT ARRETE.

L'HOMOLOGATION EST REFUSEE POUR LES APPAREILS SUIVANTS:

LASER SHARPLAN 702 A DE BERNAS MEDICAL;

MONITEUR COLIN BP 408 MARK II DE BAXTER;

MONITEUR COLIN BP 308 MARK II DE BAXTER.

L'HOMOLOGATION ACCORDEE A LA SOCIETE SEREM SOUS LE N0 1038-87-5 (ARRETE DU 29-12-1987) POUR L'APPAREIL BABY BIP LHE 87,EST TRANSFEREE A LA SOCIETE MEDIAN.

L'ECHEANCE DE VALIDITE DE L'HOMOLOGATION DEMEURE CELLE FIGURANT A L'ARRETE INITIAL.

Fait à Paris, le 7 juin 1990.

Pour le ministre et par délégation:

Par empêchement du directeur des hôpitaux:

L'ingénieur en chef des ponts et chaussées,

B. BASSET