JORF n°0007 du 9 janvier 2025

Arrêté du 7 janvier 2025

La ministre du travail, de la santé, des solidarités et des familles et le ministre de l'économie, des finances, et de la souveraineté industrielle et numérique,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé du 25 juin 2024,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout d'un implant cotyloïdien à double mobilité dans la liste des produits remboursables

Résumé Un nouveau modèle d'implant de hanche est ajouté à la liste des produits remboursables pour les patients à haut risque de luxation.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, sous-section 1, paragraphe 4 « Implants articulaires de hanche », dans la rubrique « Cotyles à insert à double mobilité », dans la rubrique « Société GROUPE LEPINE (LEPINE) », après le code 3133256, le produit suivant est ajouté :
«

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3121885|Hanche, double mobilité, LEPINE, QUATTRO SLIMFIT, cupule non cimentée.
Cupule non cimentée pour cotyle à double mobilité QUATTRO SLIMFIT de la société GROUPE LEPINE.
DESCRIPTION
Les implants cotyloïdiens à double mobilité sans ciment de la gamme QUATTRO sont des composants acétabulaires pour prothèse totale de hanche.
Les cotyles à double mobilité de la gamme QUATTRO sont constitués d'une cupule métallique associée à un insert en polyéthylène conventionnel. Ils sont associés sur le versant fémoral à une tête fémorale (métallique ou céramique) montée ou associée à une tige.
La cupule QUATTRO SLIMFIT est en alliage de chrome et cobalt (ISO 5832-4 et ASTM F75) avec un revêtement bicouche de titane (ASTM F1580) et d'hydroxyapatite (ISO 13779-6). Sa surface externe présente une macrostructure sur la zone équatoriale et des rainures horizontales sur la zone supérieure. La calotte polaire de la cupule est tronquée pour éviter l'appui en fond de cotyle et privilégier le « press-fit » équatorial.
La cupule QUATTRO SLIMFIT est livrée préassemblée sur une platine d'impaction stérile en polyéthylène (avec son joint en silicone).
La cupule QUATTRO SLIMFIT est à associer à un insert en polyéthylène conventionnel à très haut poids moléculaires (UHMW PE) vendu seul ou préassemblé à une tête en acier inoxydable ou à une tête en céramique d'alumine. Les cupules QUATTRO SLIMFIT sont compatibles avec les inserts à double mobilité inscrits sur la LPPR sous les codes 3161815, 3160276, 3120963 et 3171044.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Arthroplasties de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances neuromusculaires).
La fixation « press-fit » est recommandée lorsque le lit osseux du patient est de bonne qualité.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
IRM comptabilité
Selon la notice du marquage CE, les cupules QUATTRO SLIMFIT sont IRM compatibles sous conditions. Les conditions de sécurité émises par le fabricant sont les suivantes :
- « champ magnétique statique de 1,5 T ;
- gradient spatial de champ magnétique maximum de 2 000 Gauss/cm (20 T/m) ;
- débit d'absorption spécifique (DAS) de l'énergie, moyenné sur l'ensemble du corps de 2 W/kg (mode de fonctionnement normal) ;
- utilisation d'une bobine radiofréquence (RF) transmission/réception. »
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
HQCSF144 ; HQCSF146 ; HQCSF148 ; HQCSF150 ; HQCSF152 ; HQCSF154 ; HQCSF156 ; HQCSF158 ; HQCSF160 ; HQCSF162
Date de fin de prise en charge : 31 janvier 2030.|

».

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé Cet arrêté commence à s'appliquer 13 jours après sa publication.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Publication de l'arrêté

Résumé Cet arrêté va être publié dans le Journal officiel.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 7 janvier 2025.

La ministre du travail, de la santé, des solidarités et des familles,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

C.-E. Barthelemy

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech