JORF n°0065 du 17 mars 2021

Arrêté du 4 mars 2021

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale et notamment les articles L. 162-22-7, R. 162-37-2 et R. 162-37-3 ;

Vu l'arrêté du 4 avril 2005 modifié pris en application de l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et fixant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge par l'assurance maladie en sus des prestations d'hospitalisation ;

Vu l'arrêté du 29 septembre 2020 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale publié au Journal officiel de la République française du 7 octobre 2020 (NOR : SSAS2022627A, texte n° 28),

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Conditions d'utilisation de la MICAFUNGINE MYLAN

Résumé Le médicament MICAFUNGINE MYLAN peut être utilisé pour traiter des infections graves chez les enfants et adolescents, mais avec précaution en raison des risques pour le foie.

Dans l'annexe de l'arrêté du 29 septembre 2020 susvisé relatif à la spécialité MICAFUNGINE MYLAN, après les mots : « 10 jours. » sont insérés les mots :

« - Enfant (y compris nouveau-né) et l'adolescent < 16 ans :
« - traitement de la candidose invasive ;
« - prévention des infections à Candida chez les patients bénéficiant d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou chez les patients chez qui une neutropénie est attendue (taux absolu de neutrophiles < 500 cellules/µl) pendant au moins 10 jours.

« La décision d'utiliser MICAFUNGINE MYLAN doit tenir compte du risque potentiel de développement de tumeurs hépatiques. Ainsi, MICAFUNGINE MYLAN ne doit être utilisée que si l'administration d'autres antifongiques n'est pas appropriée. Il convient de tenir compte des recommandations officielles/nationales concernant l'utilisation appropriée des antifongiques. »

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Article 2

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Publication de l'arrêté

Résumé Cet arrêté sera publié dans le journal officiel.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

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Fait le 4 mars 2021.

Le ministre des solidarités et de la santé,

Pour le ministre et par délégation :

L'adjointe à la sous-directrice du pilotage de la performance des acteurs de l'offre de soins,

E. Cohn

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune