JORF n°0204 du 2 septembre 2008

Arrêté du 28 août 2008

La ministre de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative et le ministre du budget, des comptes publics et de la fonction publique,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, et notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-30 ;

Vu l'avis de la commission d'évaluation des produits et prestations,

Arrêtent :

Article 1

Au titre II de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 7, section II, chapitre III, dans la rubrique : 5 Adjonctions pour prothèses endosquelettiques », dans la rubrique : applicables au segment jambier », est ajoutée la nouvelle rubrique suivante :

| CODE | NOMENCLATURE | |:---------:|:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------:| | AI 6 Z 003| Société OTTO BOCK France (OTTO BOCK)

Système à dépressurisation contrôlé, OTTO BOCK, système Harmony.
Adjonction comprenant l'emboîture test en matériau transparent thermoplastique servant d'approche et d'étude de l'emboîture définitive et incluant le moulage de l'emboîture définitive.
Le système Harmony est conditionné à l'unité et livré avec les composants suivants : raccord à fixer à l'emboîture, tuyaux flexibles d'évacuation d'air, pompe Harmony, jauge de mesure du vide et notice d'utilisation.

La prise en charge n'est assurée qu'après un échec d'appareillage avec une emboîture avec un manchon en polymère, une gaine de suspension et une valve de dépressurisation non contrôlée en cas d'amputation transtibiale au niveau du tiers supérieur avec :
― des troubles trophiques cutanés par frottement ;
― des variations de volume importantes ;
― et/ou des limitations d'amplitudes.

Le système Harmony doit être garanti 2 ans. Le renouvellement ne sera autorisé qu'après expiration de la garantie.
La première prescription doit être faite par un médecin de médecine physique et de réadaptation. Le renouvellement prothétique n'est pas restreint à ce spécialiste.
Le système doit être prescrit avec une emboîture moulée, un manchon en polymère et une gaine de suspension. La bonne mise en place du système Harmony nécessite la fabrication d'une emboîture préalable servant d'approche et d'étude de l'emboîture définitive.
La mise en place doit être faite par un orthoprothésiste ayant reçu une formation obligatoire, et capable de procéder aux réglages du dispositif.
La prise en charge est assurée pour la gamme 4RH07 comprenant les références suivantes : 4R 144, 4R 146, 4R 147, 4R 150.
Seul le manchon pris en charge sous le code VI6U605 peut être pris en charge avec le système Harmony.
La prise en charge de ce code exclut la prise en charge des codes AI6Z01, AI8Z102, AI8Z103 et AI8Z104.
Date de fin de prise en charge : 30 octobre 2013.|

Article 2

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait à Paris, le 28 août 2008.

La ministre de la santé,

de la jeunesse, des sports

et de la vie associative,

Pour la ministre et par délégation :

Le sous-directeur

du financement

du système de soins,

J.-P. Vinquant

La sous-directrice

de la politique des pratiques

et produits de santé,

C. Lefranc

Le ministre du budget, des comptes publics

et de la fonction publique,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur

du financement

du système de soins,

J.-P. Vinquant