JORF n°0278 du 30 novembre 2007

Arrêté du 26 novembre 2007

La ministre de la santé, de la jeunesse et des sports,

Vu le code de la santé publique, notamment son article L. 5126-4 ;

Vu l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique ;

Vu l'arrêté du 14 avril 2006 modifié et modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique,

Arrête :

Article 1

L'annexe à l'arrêté du 14 avril 2006 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :
― au « 1. Médicaments dérivés du sang et analogues recombinants », le libellé des spécialités suivantes est ainsi modifié :

| LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | | | |-------------------------------------------------------------------------|-----------------------------|--------------|----------------------------------|-------------------------------------------------------------------------|-----------------------------|--------------|----------------------------------| | Nom
de la spécialité |Exploitant
ou titulaire|Code
UCD| Dénomination | Nom
de la spécialité |Exploitant
ou titulaire|Code
UCD| Dénomination | | ACLOTINE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB | 9211371 | ACLOTINE 100 UI INJ FV+FV 10 ML. | ACLOTINE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9211371 | ACLOTINE 100 UI INJ FV+FV 10 ML. | | | | 9211388 | ACLOTINE 100 UI INJ FV+FV 5 ML. | | | 9211388 | ACLOTINE 100 UI INJ FV+FV 5 ML. | | ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB | 9275715 | ALFALASTIN 33,33 MG INJ FV+FV. | ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9275715 | ALFALASTIN 33,33 mg INJ FV+FV. | | BETAFACT 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB | 9232120 |BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 10 ML.| BETAFACT 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9232120 |BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 10 ML.| | | | 9232137 |BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 20 ML.| | | 9232137 |BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 20 ML.| | | | 9232143 |BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 5 ML. | | | 9232143 |BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 5 ML. | | FACTANE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB | 9225918 | FACTANE 100 UI/ML FV+FV 10 ML. | FACTANE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9225918 | FACTANE 100 UI/ML FV+FV 10 ML. | | | | 9225924 | FACTANE 100 UI/ML FV+FV 2,5 ML | | | 9225924 | FACTANE 100 UI/ML FV+FV 2,5 ML. | | | | 9225930 | FACTANE 100 UI/ML FV+FV 5 ML. | | | 9225930 | FACTANE 100 UI/ML FV+FV 5 ML. | |FACTEUR VII LFB 500 UI/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable.| LFB | 9170169 | FACTEUR VII LFB 500 UI FV+FV. |FACTEUR VII LFB 500 UI/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable.| LFB BIOMEDICAMENTS | 9170169 | FACTEUR VII LFB 500 UI FV+FV. | | HEMOLEVEN 1 000 U/ 10 ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB | 9170175 | HEMOLEVEN 1 000 U INJ FV+FV. | HEMOLEVEN 1 000 U/ 10 ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9170175 | HEMOLEVEN 1 000 U INJ FV+FV. | |IVHEBEX 5 000 UI/100 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion. | LFB | 9233208 | IVHEBEX 5 000 UI INJ FV+FV. |IVHEBEX 5 000 UI/100 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9233208 | IVHEBEX 5 000 UI INJ FV+FV. | | KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB | 9170442 | KASKADIL INJ FV+FV 10 ML. | KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9170442 | KASKADIL INJ FV+FV 10 ML. | | | | 9170459 | KASKADIL INJ FV+FV 20 ML. | | | 9170459 | KASKADIL INJ FV+FV 20 ML. | | PROTEXEL 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB | 9234047 | PROTEXEL 50 UI/ML INJ FV+FV. | PROTEXEL 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9234047 | PROTEXEL 50 UI/ML INJ FV+FV. | | TEGELINE 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion. | LFB | 9182824 | TEGELINE 0,5 G/10 ML INJ FV+FV. | TEGELINE 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9182824 | TEGELINE 0,5G/10 ML INJ FV+FV. | | | | 9182830 |TEGELINE 10 G/200 ML INJ FV + FV. | | | 9182830 | TEGELINE 10 G/200 ML INJ FV+FV. | | | | 9182847 | TEGELINE 2,5 G/50 ML INJ FV+FV. | | | 9182847 | TEGELINE 2,5 G/50 ML INJ FV+FV. | | | | 9182853 | TEGELINE 5 G/100 ML INJ FV+FV. | | | 9182853 | TEGELINE 5 G/100 ML INJ FV+FV. | | WILFACTIN 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB | 9255463 | WILFACTIN 100 UI/ML INJ FL+FL | WILFACTIN 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9255463 | WILFACTIN 100 UI/ML INJ FL+FL. | | WILSTART, poudres et solvants pour solution injectable. | LFB | 9255486 | WILSTART 100 UI/ML INJ FL+FL. | WILSTART, poudres et solvants pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9255486 | WILSTART 100 UI/ML INJ FL+FL. |

― Au « 8. Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte », le libellé de la spécialité suivante est ainsi modifié :

| LIBELLÉ ABROGÉ | NOUVEAU LIBELLÉ | | | | | | | |-------------------------------------------------------------------|-----------------------------|--------------|--------------------------|-------------------------------------------------------------------|-----------------------------|--------------|--------------------------| | Nom
de la spécialité |Exploitant
ou titulaire|Code
UCD| Dénomination | Nom
de la spécialité |Exploitant
ou titulaire|Code
UCD| Dénomination | |CLOTTAGEN 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable.| LFB | 9170152 |CLOTTAGEN 1,5 G INJ FV+FV.|CLOTTAGEN 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable.| LFB BIOMEDICAMENTS | 9170152 |CLOTTAGEN 1,5 G INJ FV+FV.|

Article 2

Le directeur général de la santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait à Paris, le 26 novembre 2007.

Pour la ministre et par délégation :

La chargée de l'intérim des fonctions

de sous-directrice de la politique

des pratiques et des produits de santé,

D. Golinelli