JORF n°0278 du 30 novembre 2007

Article 1

Article 1

L'annexe à l'arrêté du 14 avril 2006 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :
― au « 1. Médicaments dérivés du sang et analogues recombinants », le libellé des spécialités suivantes est ainsi modifié :

| LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | | | |-------------------------------------------------------------------------|-----------------------------|--------------|----------------------------------|-------------------------------------------------------------------------|-----------------------------|--------------|----------------------------------| | Nom
de la spécialité |Exploitant
ou titulaire|Code
UCD| Dénomination | Nom
de la spécialité |Exploitant
ou titulaire|Code
UCD| Dénomination | | ACLOTINE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB | 9211371 | ACLOTINE 100 UI INJ FV+FV 10 ML. | ACLOTINE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9211371 | ACLOTINE 100 UI INJ FV+FV 10 ML. | | | | 9211388 | ACLOTINE 100 UI INJ FV+FV 5 ML. | | | 9211388 | ACLOTINE 100 UI INJ FV+FV 5 ML. | | ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB | 9275715 | ALFALASTIN 33,33 MG INJ FV+FV. | ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9275715 | ALFALASTIN 33,33 mg INJ FV+FV. | | BETAFACT 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB | 9232120 |BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 10 ML.| BETAFACT 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9232120 |BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 10 ML.| | | | 9232137 |BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 20 ML.| | | 9232137 |BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 20 ML.| | | | 9232143 |BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 5 ML. | | | 9232143 |BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 5 ML. | | FACTANE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB | 9225918 | FACTANE 100 UI/ML FV+FV 10 ML. | FACTANE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9225918 | FACTANE 100 UI/ML FV+FV 10 ML. | | | | 9225924 | FACTANE 100 UI/ML FV+FV 2,5 ML | | | 9225924 | FACTANE 100 UI/ML FV+FV 2,5 ML. | | | | 9225930 | FACTANE 100 UI/ML FV+FV 5 ML. | | | 9225930 | FACTANE 100 UI/ML FV+FV 5 ML. | |FACTEUR VII LFB 500 UI/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable.| LFB | 9170169 | FACTEUR VII LFB 500 UI FV+FV. |FACTEUR VII LFB 500 UI/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable.| LFB BIOMEDICAMENTS | 9170169 | FACTEUR VII LFB 500 UI FV+FV. | | HEMOLEVEN 1 000 U/ 10 ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB | 9170175 | HEMOLEVEN 1 000 U INJ FV+FV. | HEMOLEVEN 1 000 U/ 10 ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9170175 | HEMOLEVEN 1 000 U INJ FV+FV. | |IVHEBEX 5 000 UI/100 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion. | LFB | 9233208 | IVHEBEX 5 000 UI INJ FV+FV. |IVHEBEX 5 000 UI/100 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9233208 | IVHEBEX 5 000 UI INJ FV+FV. | | KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB | 9170442 | KASKADIL INJ FV+FV 10 ML. | KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9170442 | KASKADIL INJ FV+FV 10 ML. | | | | 9170459 | KASKADIL INJ FV+FV 20 ML. | | | 9170459 | KASKADIL INJ FV+FV 20 ML. | | PROTEXEL 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB | 9234047 | PROTEXEL 50 UI/ML INJ FV+FV. | PROTEXEL 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9234047 | PROTEXEL 50 UI/ML INJ FV+FV. | | TEGELINE 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion. | LFB | 9182824 | TEGELINE 0,5 G/10 ML INJ FV+FV. | TEGELINE 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9182824 | TEGELINE 0,5G/10 ML INJ FV+FV. | | | | 9182830 |TEGELINE 10 G/200 ML INJ FV + FV. | | | 9182830 | TEGELINE 10 G/200 ML INJ FV+FV. | | | | 9182847 | TEGELINE 2,5 G/50 ML INJ FV+FV. | | | 9182847 | TEGELINE 2,5 G/50 ML INJ FV+FV. | | | | 9182853 | TEGELINE 5 G/100 ML INJ FV+FV. | | | 9182853 | TEGELINE 5 G/100 ML INJ FV+FV. | | WILFACTIN 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB | 9255463 | WILFACTIN 100 UI/ML INJ FL+FL | WILFACTIN 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9255463 | WILFACTIN 100 UI/ML INJ FL+FL. | | WILSTART, poudres et solvants pour solution injectable. | LFB | 9255486 | WILSTART 100 UI/ML INJ FL+FL. | WILSTART, poudres et solvants pour solution injectable. | LFB BIOMEDICAMENTS | 9255486 | WILSTART 100 UI/ML INJ FL+FL. |

― Au « 8. Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte », le libellé de la spécialité suivante est ainsi modifié :

| LIBELLÉ ABROGÉ | NOUVEAU LIBELLÉ | | | | | | | |-------------------------------------------------------------------|-----------------------------|--------------|--------------------------|-------------------------------------------------------------------|-----------------------------|--------------|--------------------------| | Nom
de la spécialité |Exploitant
ou titulaire|Code
UCD| Dénomination | Nom
de la spécialité |Exploitant
ou titulaire|Code
UCD| Dénomination | |CLOTTAGEN 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable.| LFB | 9170152 |CLOTTAGEN 1,5 G INJ FV+FV.|CLOTTAGEN 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable.| LFB BIOMEDICAMENTS | 9170152 |CLOTTAGEN 1,5 G INJ FV+FV.|


Historique des versions

Version 1

L'annexe à l'arrêté du 14 avril 2006 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :

― au « 1. Médicaments dérivés du sang et analogues recombinants », le libellé des spécialités suivantes est ainsi modifié :

LIBELLÉS ABROGÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

Nom

de la spécialité

Exploitant

ou titulaire

Code

UCD

Dénomination

Nom

de la spécialité

Exploitant

ou titulaire

Code

UCD

Dénomination

ACLOTINE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB

9211371

ACLOTINE 100 UI INJ FV+FV 10 ML.

ACLOTINE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB BIOMEDICAMENTS

9211371

ACLOTINE 100 UI INJ FV+FV 10 ML.

9211388

ACLOTINE 100 UI INJ FV+FV 5 ML.

9211388

ACLOTINE 100 UI INJ FV+FV 5 ML.

ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB

9275715

ALFALASTIN 33,33 MG INJ FV+FV.

ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB BIOMEDICAMENTS

9275715

ALFALASTIN 33,33 mg INJ FV+FV.

BETAFACT 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB

9232120

BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 10 ML.

BETAFACT 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB BIOMEDICAMENTS

9232120

BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 10 ML.

9232137

BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 20 ML.

9232137

BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 20 ML.

9232143

BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 5 ML.

9232143

BETAFACT 50 UI/ML INJ FV+FV 5 ML.

FACTANE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB

9225918

FACTANE 100 UI/ML FV+FV 10 ML.

FACTANE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB BIOMEDICAMENTS

9225918

FACTANE 100 UI/ML FV+FV 10 ML.

9225924

FACTANE 100 UI/ML FV+FV 2,5 ML

9225924

FACTANE 100 UI/ML FV+FV 2,5 ML.

9225930

FACTANE 100 UI/ML FV+FV 5 ML.

9225930

FACTANE 100 UI/ML FV+FV 5 ML.

FACTEUR VII LFB 500 UI/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB

9170169

FACTEUR VII LFB 500 UI FV+FV.

FACTEUR VII LFB 500 UI/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB BIOMEDICAMENTS

9170169

FACTEUR VII LFB 500 UI FV+FV.

HEMOLEVEN 1 000 U/ 10 ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB

9170175

HEMOLEVEN 1 000 U INJ FV+FV.

HEMOLEVEN 1 000 U/ 10 ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB BIOMEDICAMENTS

9170175

HEMOLEVEN 1 000 U INJ FV+FV.

IVHEBEX 5 000 UI/100 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion.

LFB

9233208

IVHEBEX 5 000 UI INJ FV+FV.

IVHEBEX 5 000 UI/100 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion.

LFB BIOMEDICAMENTS

9233208

IVHEBEX 5 000 UI INJ FV+FV.

KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB

9170442

KASKADIL INJ FV+FV 10 ML.

KASKADIL, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB BIOMEDICAMENTS

9170442

KASKADIL INJ FV+FV 10 ML.

9170459

KASKADIL INJ FV+FV 20 ML.

9170459

KASKADIL INJ FV+FV 20 ML.

PROTEXEL 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB

9234047

PROTEXEL 50 UI/ML INJ FV+FV.

PROTEXEL 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB BIOMEDICAMENTS

9234047

PROTEXEL 50 UI/ML INJ FV+FV.

TEGELINE 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion.

LFB

9182824

TEGELINE 0,5 G/10 ML INJ FV+FV.

TEGELINE 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion.

LFB BIOMEDICAMENTS

9182824

TEGELINE 0,5G/10 ML INJ FV+FV.

9182830

TEGELINE 10 G/200 ML INJ FV + FV.

9182830

TEGELINE 10 G/200 ML INJ FV+FV.

9182847

TEGELINE 2,5 G/50 ML INJ FV+FV.

9182847

TEGELINE 2,5 G/50 ML INJ FV+FV.

9182853

TEGELINE 5 G/100 ML INJ FV+FV.

9182853

TEGELINE 5 G/100 ML INJ FV+FV.

WILFACTIN 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB

9255463

WILFACTIN 100 UI/ML INJ FL+FL

WILFACTIN 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB BIOMEDICAMENTS

9255463

WILFACTIN 100 UI/ML INJ FL+FL.

WILSTART, poudres et solvants pour solution injectable.

LFB

9255486

WILSTART 100 UI/ML INJ FL+FL.

WILSTART, poudres et solvants pour solution injectable.

LFB BIOMEDICAMENTS

9255486

WILSTART 100 UI/ML INJ FL+FL.

― Au « 8. Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte », le libellé de la spécialité suivante est ainsi modifié :

LIBELLÉ ABROGÉ

NOUVEAU LIBELLÉ

Nom

de la spécialité

Exploitant

ou titulaire

Code

UCD

Dénomination

Nom

de la spécialité

Exploitant

ou titulaire

Code

UCD

Dénomination

CLOTTAGEN 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB

9170152

CLOTTAGEN 1,5 G INJ FV+FV.

CLOTTAGEN 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable.

LFB BIOMEDICAMENTS

9170152

CLOTTAGEN 1,5 G INJ FV+FV.