JORF n°0223 du 26 septembre 2023

Arrêté du 20 septembre 2023

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique et le ministre de la santé et de la prévention,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment son article R. 165-5 ;

Vu la demande de la société Laboratoires ARION de radier plusieurs références d'implants mammaires actuellement prises en charge sous les codes 3197300, 3176260 et 3177532 ;

Vu les quatre avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) du 30 mai 2023 prenant acte de l'arrêt de commercialisation des références concernées et émettant en conséquence un avis favorable à leur radiation de la liste des produits et prestations (LPP) remboursables, avis notifiés à l'entreprise concernée en application de l'article R. 165-12 du code de la sécurité sociale et consultables sur le site internet de la Haute Autorité de santé ;

Considérant qu'aux termes de l'article R. 165-5 susmentionné peuvent notamment être radiés de la liste des produits et prestations (LPP) remboursables les produits dont la commercialisation est suspendue ou interrompue ;

Considérant que, rien ne s'opposant à la radiation des références concernées, les ministres ont décidé de radier en conséquence de ladite liste (LPP) les références d'implants mammaires actuellement prises en charge sous les codes 3197300, 3176260 et 3177532,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Arrêté du 26 mai 2023 fixant la liste des prothèses mammaires implantables et des dispositifs de gabarit gonflable

Résumé . L'arrêté modifie la liste des prothèses mammaires implantables et des dispositifs de gabarit gonflable en supprimant certaines références. Les références supprimées sont listées par code et par rubrique. La suppression concerne les références de la rubrique "IMPLANT" et "GABARIT GONFLABLE".

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale, au chapitre 1, à la section 8 : « Implants mammaires », dans la rubrique « Laboratoires ARION » :
a) Dans le code 3197300, les références suivantes sont supprimées :

  1. Dans la rubrique « IMPLANT » :

| MONOBLOC, forme ronde, profil bas (LP), texture (T) | GS-LP125-T, GS-LP130-T, GS-LP140-T, GS-LP150-T, GS-LP155-T, GS-LP160-T, GS-LP170-T, GS-LP175-T, GS-LP190-T, GS-LP205-T, GS-LP210-T, GS-LP235-T, GS-LP240-T, GS-LP270-T, GS-LP275-T, GS-LP315-T, GS-LP320-T, GS-LP-335-T, GS-LP395-T | |:----------------------------------------------------------|:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | MONOBLOC, forme ronde, profil haut (HP), texture (T) |GS-HP095-T, GS-HP110-T, GS-HP125-T, GS-HP130-T, GS-HP140-T, GS-HP150-T, GS-HP165-T, GS-HP170-T, GS-HP185-T, GS-HP190-T, GS-HP195-T, GS-HP205-T, GS-HP210-T, GS-HP235-T, GS-HP240-T, GS-HP250-T, GS-HP275-T, GS-HP285-T, GS-HP290-T, GS-HP320-T, GS-HP330-T, GS-HP360-T, GS-HP400-T, GS-HP430-T, GS-HP500-T, GS-HP530-T| |MONOBLOC, forme ronde, profil extra haut (XP), texture (T) | GS-XP170-T, GS-XP185-T, GS-XP200-T, GS-XP230-T, GS-XP265-T, GS-XP280-T, GS-XP300-T, GS-XP330-T, GS-XP350-T, GS-XP380-T, GS-XP415-T, GS-XP425-T, GS-XP450-T, GS-XP485-T, GS-XP520-T, GS-XP550-T, GS-XP595-T, GS-XP695-T | |MONOBLOC, forme ronde, profil ultra haut (XXP), texture (T)| GS-XXP265-T, GS-XXP300-T, GS-XXP340-T, GS-XXP360-T, GS-XXP395-T, GS-XXP410-T, GS-XXP440-T, GS-XXP475-T, GS-XXP500-T, GS-XXP530-T, GS-XXP560-T, GS-XXP600-T, GS-XXP650-T |

  1. Dans la rubrique « GABARIT GONFLABLE » :

| Gabarit gonflable, forme ronde, profil bas (LP), avec dispositif de remplissage « tubulure centrale » (TC) | SG-LP-115 TC, SG-LP-130 TC, SG-LP-140 TC, SG-LP-150 TC, SG-LP-160 TC, SG-LP-180 TC, SG-LP-200 TC, SG-LP-230 TC, SG-LP-260 TC, SG-LP-265 TC, SG-LP-305 TC, SG-LP-325 TC, SG-LP-385 TC | |:------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|:-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Gabarit gonflable, forme ronde, profil bas (LP), avec dispositif de remplissage « tubulure latérale » (TL) : | SG-LP-115 TL, SG-LP-130 TL, SG-LP-140 TL, SG-LP-150 TL, SG-LP-160 TL, SG-LP-180 TL, SG-LP-200 TL, SG-LP-230 TL, SG-LP-260 TL, SG-LP-265 TL, SG-LP-305 TL, SG-LP-325 TL, SG-LP-385 TL | | Gabarit gonflable, forme ronde, profil haut (HP), avec dispositif de remplissage « tubulure centrale » (TC) |SG-HP-140 TC, SG-HP-160 TC, SG-HP-180 TC, SG-HP-200 TC, SG-HP-230 TC, SG-HP-240 TC, SG-HP-265 TC, SG-HP-280 TC, SG-HP-310 TC, SG-HP-320 TC, SG-HP-390 TC, SG-HP-420 TC, SG-HP-490 TC, SG-HP-520 TC| | Gabarit gonflable, forme ronde, profil haut (HP), avec dispositif de remplissage « tubulure latérale » (TL) |SG-HP-140 TL, SG-HP-160 TL, SG-HP-180 TL, SG-HP-200 TL, SG-HP-230 TL, SG-HP-240 TL, SG-HP-265 TL, SG-HP-280 TL, SG-HP-310 TL, SG-HP-320 TL, SG-HP-390 TL, SG-HP-420 TL, SG-HP-490 TL, SG-HP-520 TL| |Gabarit gonflable, forme ronde, profil extra haut (XP), avec dispositif de remplissage « tubulure centrale » (TC) :| SG-XP-170 TC, SG-XP-185 TC, SG-XP-230 TC, SG-XP-265 TC, SG-XP-280 TC, SG-XP-300 TC, SG-XP-330 TC, SG-XP-380 TC, SG-XP-425 TC, SG-XP-485 TC, SG-XP-595 TC, SG-XP-695 TC | |Gabarit gonflable, forme ronde, profil extra haut (XP), avec dispositif de remplissage « tubulure latérale » (TL) :| SG-XP-170 TL, SG-XP-185 TL, SG-XP-230 TL, SG-XP-265 TL, SG-XP-280 TL, SG-XP-300 TL, SG-XP-330 TL, SG-XP-380 TL, SG-XP-425 TL, SG-XP-485 TL, SG-XP-595 TL, SG-XP-695 TL |

b) Dans le code 3176260, les références suivantes sont supprimées :
Dans la rubrique « GABARIT GONFLABLE » :

| Gabarit gonflable, forme ronde, profil bas (LP), avec dispositif de remplissage « tubulure centrale » (TC) | SG-LP-115 TC, SG-LP-130 TC, SG-LP-140 TC, SG-LP-150 TC, SG-LP-160 TC, SG-LP-180 TC, SG-LP-200 TC, SG-LP-230 TC, SG-LP-260 TC, SG-LP-265 TC, SG-LP-305 TC, SG-LP-325 TC, SG-LP-385 TC | |:------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|:-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Gabarit gonflable, forme ronde, profil bas (LP), avec dispositif de remplissage « tubulure latérale » (TL) : | SG-LP-115 TL, SG-LP-130 TL, SG-LP-140 TL, SG-LP-150 TL, SG-LP-160 TL, SG-LP-180 TL, SG-LP-200 TL, SG-LP-230 TL, SG-LP-260 TL, SG-LP-265 TL, SG-LP-305 TL, SG-LP-325 TL, SG-LP-385 TL | | Gabarit gonflable, forme ronde, profil haut (HP), avec dispositif de remplissage « tubulure centrale » (TC) |SG-HP-140 TC, SG-HP-160 TC, SG-HP-180 TC, SG-HP-200 TC, SG-HP-230 TC, SG-HP-240 TC, SG-HP-265 TC, SG-HP-280 TC, SG-HP-310 TC, SG-HP-320 TC, SG-HP-390 TC, SG-HP-420 TC, SG-HP-490 TC, SG-HP-520 TC| | Gabarit gonflable, forme ronde, profil haut (HP), avec dispositif de remplissage « tubulure latérale » (TL) |SG-HP-140 TL, SG-HP-160 TL, SG-HP-180 TL, SG-HP-200 TL, SG-HP-230 TL, SG-HP-240 TL, SG-HP-265 TL, SG-HP-280 TL, SG-HP-310 TL, SG-HP-320 TL, SG-HP-390 TL, SG-HP-420 TL, SG-HP-490 TL, SG-HP-520 TL| |Gabarit gonflable, forme ronde, profil extra haut (XP), avec dispositif de remplissage « tubulure centrale » (TC) :| SG-XP-170 TC, SG-XP-185 TC, SG-XP-230 TC, SG-XP-265 TC, SG-XP-280 TC, SG-XP-300 TC, SG-XP-330 TC, SG-XP-380 TC, SG-XP-425 TC, SG-XP-485 TC, SG-XP-595 TC, SG-XP-695 TC | |Gabarit gonflable, forme ronde, profil extra haut (XP), avec dispositif de remplissage « tubulure latérale » (TL) :| SG-XP-170 TL, SG-XP-185 TL, SG-XP-230 TL, SG-XP-265 TL, SG-XP-280 TL, SG-XP-300 TL, SG-XP-330 TL, SG-XP-380 TL, SG-XP-425 TL, SG-XP-485 TL, SG-XP-595 TL, SG-XP-695 TL |

c) Dans le code 3177532, les références suivantes sont supprimées :

  1. Dans la rubrique « IMPLANT » :

| MONOBLOC, forme anatomique, profil anatomique AN, texturé (T) | GS-AN135-T, GS-AN155-T, GS-AN175-T, GS-AN195-T, GS-AN225-T, GS-AN245-T, GS-AN275-T, GS-AN295-T, GS-AN315-T, GS-AN345-T, GS-AN390-T, GS-AN490-T | |:-------------------------------------------------------------------------------------------|:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | MONOBLOC, forme anatomique, profil anatomique AX double cohésivité, texturé (T) | GS-AX170-T, GS-AX210-T, GS-AX260-T, GS-AX290-T, GS-AX320-T, GS-AX350-T, GS-AX370-T, GS-AX390-T, GS-AX425-T, GS-AX450-T, GS-AX500-T, GS-AX535-T | |MONOBLOC, forme anatomique, profil anatomique A2X, ultra-haut double cohésivité, texturé (T)| GS-A2X195-T, GS-A2X240-T, GS-A2X295-T, GS-A2X320-T, GS-A2X355-T, GS-A2X395-T, GS-A2X420-T, GS-A2X455-T, GS-A2X475-T, GS-A2X510-T, GS-A2X540-T | |MONOBLOC, forme anatomique, profil anatomique A2XS ultra-haut double cohésivité, texturé (T)|GS-A2XS225-T, GS-A2XS275-T, GS-A2XS290-T, GS-A2XS330-T, GS-A2XS355-T, GS-A2XS370-T, GS-A2XS410-T, GS-A2XS435-T, GS-A2XS450-T, GS-A2XS470-T, GS-A2XS510-T, GS-A2XS550-T.| |MONOBLOC, forme anatomique, profil anatomique A2XH ultra-haut double cohésivité, texturé (T)| GS-A2XH220-T, GS-A2XH270-T, GS-A2XH290-T, GS-A2XH335-T, GS-A2XH360-T, GS-A2XH405-T, GS-A2XH445-T, GS-A2XH465-T, GS-A2XH515-T, GS-A2XH540-T, GS-A2XH575-T. |

  1. Dans la rubrique « GABARIT GONFLABLE » :

| Gabarit gonflable, forme anatomique, profil AN avec dispositif de remplissage « tubulure centrale » (TC) | SG-AN 135 TC, SG-AN 155 TC, SG-AN 175 TC, SG-AN 195 TC, SG-AN 225 TC, SG-AN 245 TC, SG-AN 275 TC, SG-AN 295 TC, SG-AN 345 TC, SG-AN 390 TC, SG-AN 490 TC | |:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Gabarit gonflable, forme anatomique, profil AN avec dispositif de remplissage « tubulure latérale » (TL) | SG-AN 135 TL, SG-AN 155 TL, SG-AN 175 TL, SG-AN 195 TL, SG-AN 225 TL, SG-AN 275 TL, SG-AN 245 TL, SG-AN 295 TL, SG-AN 345 TL, SG-AN 390 TL, SG-AN 490 TL | | Gabarit gonflable, forme anatomique, haut profil AX avec dispositif de remplissage « tubulure centrale » (TC) | SG-AX 170 TC, SG-AX 210 TC, SG-AX 260 TC, SG-AX 320 TC, SG-AX 350 TC, SG-AX 370 TC, SG-AX 390 TC, SG-AX 425 TC, SG-AX 450 TC, SG-AX 500 TC, SG-AX 535 TC | | Gabarit gonflable, forme anatomique, haut profil AX avec dispositif de remplissage « tubulure latérale » (TL) | SG-AX 170 TL, SG-AX 210 TL, SG-AX 260 TL, SG-AX 320 TL, SG-AX 350 TL, SG-AX 370 TL, SG-AX 390 TL, SG-AX 425 TL, SG-AX 450 TL, SG-AX 500 TL, SG-AX 535 TL | |Gabarit gonflable, forme anatomique, extra haut profil A2XS avec dispositif de remplissage « tubulure centrale » (TC) |SG-A2XS-230 TC, SG-A2XS-285 TC, SG-A2XS-300 TC, SG-A2XS-340 TC, SG-A2XS-370 TC, SG-A2XS-380 TC, SG-A2XS-425 TC, SG-A2XS-450 TC, SG-A2XS-470 TC, SG-A2XS-480 TC, SG-A2XS-525 TC, SG-A2XS-565 TC| |Gabarit gonflable, forme anatomique, extra haut profil A2XS avec dispositif de remplissage « tubulure latérale » (TL) |SG-A2XS-230 TL, SG-A2XS-285 TL, SG-A2XS-300 TL, SG-A2XS-340 TL, SG-A2XS-370 TL, SG-A2XS-380 TL, SG-A2XS-425 TL, SG-A2XS-450 TL, SG-A2XS-470 TL, SG-A2XS-480 TL, SG-A2XS-525 TL, SG-A2XS-565 TL| |Gabarit gonflable, forme anatomique, profil extra haut A2XH, avec dispositif de remplissage « tubulure centrale » (TC)| SG-A2XH-230 TC, SG-A2XH-280 TC, SG-A2XH-300 TC, SG-A2XH-345 TC, SG-A2XH-370 TC, SG-A2XH-420 TC, SG-A2XH-460 TC, SG-A2XH-480 TC, SG-A2XH-530 TC, SG-A2XH-555 TC, SG-A2XH-585 TC | |Gabarit gonflable, forme anatomique, extra haut profil A2XH, avec dispositif de remplissage « tubulure latérale » (TL)| SG-A2XH-230 TL, SG-A2XH-280 TL, SG-A2XH-300 TL, SG-A2XH-345 TL, SG-A2XH-370 TL, SG-A2XH-420 TL, SG-A2XH-460 TL, SG-A2XH-480 TL, SG-A2XH-530 TL, SG-A2XH-555 TL, SG-A2XH-585 TL |

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Date d'entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé Cet arrêté commence à être valable 13 jours après sa publication.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Exécution de l'arrêté par les directeurs de la santé et de la sécurité sociale

Résumé Les directeurs de la santé et de la sécurité sociale doivent appliquer et publier cet arrêté.

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 20 septembre 2023.

Le ministre de la santé et de la prévention,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech