JORF n°0019 du 23 janvier 2009

Article 1

Article 1

L'annexe à l'arrêté du 14 avril 2006 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :

  1. Au « 2° Antirétroviraux », la spécialité suivante est ajoutée :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | |---------------------------------------------------|-----------------------|--------|---------------------------| |ATRIPLA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimés pelliculés.| GILEAD |9308679 |ATRIPLA 600/200/245 mg CPR.|

  1. Au « 7° Anticancéreux et médicaments associés » :
    a) La spécialité suivante est ajoutée :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | |-----------------------------------------------------------|-----------------------|--------|--------------------------------| |PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.| EBEWE |9319022 |PACLITAXEL EBW 6 mg/ml fl 100ml.|

b) Les libellés des spécialités suivantes sont ainsi modifiés :

| LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | | | |----------------------------------------------------------|-----------------------------|--------|---------------------------------|----------------------------------------------------------|------------------------------|--------|--------------------------------| | Nom
de la spécialité |Exploitant
ou titulaire|Code UCD| Dénomination | Nom
de la spécialité |Exploitant
ou titulaire |Code UCD| Dénomination | | DAUNOXOME, liposome pour injection. | GILEAD
Sciences |9184467 |DAUNOXOME 2 mg/ml, inj. fl 50 ml.| DAUNOXOME, liposome pour injection. |Laboratoire
NOVEX PHARMA|9184467 |DAUNOXOME 2 mg/ml inj. fl 50 ml.| |PROLEUKIN 18 millions UI, poudre pour solution injectable.| CHIRON
France |9233214 | PROLEUKIN 18 M UI, inj. fl. |PROLEUKIN 18 millions UI, poudre pour solution injectable.| NOVARTIS |9233214 | PROLEUKIN 18 M UI inj. fl. |

  1. Au « 8° Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte » le libellé de la spécialité suivante est ainsi modifié :

| LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | | | |-------------------------------------------------------|-----------------------------|--------|-------------------------------------|-------------------------------------------------------|-----------------------------|--------|---------------------------------------| | Nom de
la spécialité |Exploitant
ou titulaire|Code UCD| Dénomination | Nom de
la spécialité |Exploitant
ou titulaire|Code UCD| Dénomination | |ROMIPLASTIM 500 µg/ml, poudre pour solution injectable.| |9323495 |ROMIPLOSTIM AMGEN 500Y/ml, fl 5 ml 6.|ROMIPLOSTIM 500 µg/ml, poudre pour solution injectable.| AMGEN SAS |9323495 |ROMIPLOSTIM AMGEN 500 µg/ml, fl 5 ml 6.|


Historique des versions

Version 1

L'annexe à l'arrêté du 14 avril 2006 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :

1. Au « 2° Antirétroviraux », la spécialité suivante est ajoutée :

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT OU TITULAIRE

CODE UCD

DÉNOMINATION

ATRIPLA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimés pelliculés.

GILEAD

9308679

ATRIPLA 600/200/245 mg CPR.

2. Au « 7° Anticancéreux et médicaments associés » :

a) La spécialité suivante est ajoutée :

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT OU TITULAIRE

CODE UCD

DÉNOMINATION

PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.

EBEWE

9319022

PACLITAXEL EBW 6 mg/ml fl 100ml.

b) Les libellés des spécialités suivantes sont ainsi modifiés :

LIBELLÉS ABROGÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

Nom

de la spécialité

Exploitant

ou titulaire

Code UCD

Dénomination

Nom

de la spécialité

Exploitant

ou titulaire

Code UCD

Dénomination

DAUNOXOME, liposome pour injection.

GILEAD

Sciences

9184467

DAUNOXOME 2 mg/ml, inj. fl 50 ml.

DAUNOXOME, liposome pour injection.

Laboratoire

NOVEX PHARMA

9184467

DAUNOXOME 2 mg/ml inj. fl 50 ml.

PROLEUKIN 18 millions UI, poudre pour solution injectable.

CHIRON

France

9233214

PROLEUKIN 18 M UI, inj. fl.

PROLEUKIN 18 millions UI, poudre pour solution injectable.

NOVARTIS

9233214

PROLEUKIN 18 M UI inj. fl.

3. Au « 8° Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte » le libellé de la spécialité suivante est ainsi modifié :

LIBELLÉS ABROGÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

Nom de

la spécialité

Exploitant

ou titulaire

Code UCD

Dénomination

Nom de

la spécialité

Exploitant

ou titulaire

Code UCD

Dénomination

ROMIPLASTIM 500 µg/ml, poudre pour solution injectable.

9323495

ROMIPLOSTIM AMGEN 500Y/ml, fl 5 ml 6.

ROMIPLOSTIM 500 µg/ml, poudre pour solution injectable.

AMGEN SAS

9323495

ROMIPLOSTIM AMGEN 500 µg/ml, fl 5 ml 6.