JORF n°0019 du 23 janvier 2009

Arrêté du 20 janvier 2009

La ministre de la santé et des sports,

Vu le code de la santé publique, notamment son article L. 5126-4 ;

Vu l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique ;

Vu l'arrêté du 14 avril 2006 modifié et modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique ;

Vu l'avis du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Arrête :

Article 1

L'annexe à l'arrêté du 14 avril 2006 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :

  1. Au « 2° Antirétroviraux », la spécialité suivante est ajoutée :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | |---------------------------------------------------|-----------------------|--------|---------------------------| |ATRIPLA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimés pelliculés.| GILEAD |9308679 |ATRIPLA 600/200/245 mg CPR.|

  1. Au « 7° Anticancéreux et médicaments associés » :
    a) La spécialité suivante est ajoutée :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | |-----------------------------------------------------------|-----------------------|--------|--------------------------------| |PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.| EBEWE |9319022 |PACLITAXEL EBW 6 mg/ml fl 100ml.|

b) Les libellés des spécialités suivantes sont ainsi modifiés :

| LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | | | |----------------------------------------------------------|-----------------------------|--------|---------------------------------|----------------------------------------------------------|------------------------------|--------|--------------------------------| | Nom
de la spécialité |Exploitant
ou titulaire|Code UCD| Dénomination | Nom
de la spécialité |Exploitant
ou titulaire |Code UCD| Dénomination | | DAUNOXOME, liposome pour injection. | GILEAD
Sciences |9184467 |DAUNOXOME 2 mg/ml, inj. fl 50 ml.| DAUNOXOME, liposome pour injection. |Laboratoire
NOVEX PHARMA|9184467 |DAUNOXOME 2 mg/ml inj. fl 50 ml.| |PROLEUKIN 18 millions UI, poudre pour solution injectable.| CHIRON
France |9233214 | PROLEUKIN 18 M UI, inj. fl. |PROLEUKIN 18 millions UI, poudre pour solution injectable.| NOVARTIS |9233214 | PROLEUKIN 18 M UI inj. fl. |

  1. Au « 8° Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte » le libellé de la spécialité suivante est ainsi modifié :

| LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | | | |-------------------------------------------------------|-----------------------------|--------|-------------------------------------|-------------------------------------------------------|-----------------------------|--------|---------------------------------------| | Nom de
la spécialité |Exploitant
ou titulaire|Code UCD| Dénomination | Nom de
la spécialité |Exploitant
ou titulaire|Code UCD| Dénomination | |ROMIPLASTIM 500 µg/ml, poudre pour solution injectable.| |9323495 |ROMIPLOSTIM AMGEN 500Y/ml, fl 5 ml 6.|ROMIPLOSTIM 500 µg/ml, poudre pour solution injectable.| AMGEN SAS |9323495 |ROMIPLOSTIM AMGEN 500 µg/ml, fl 5 ml 6.|

Article 2

Le directeur général de la santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait à Paris, le 20 janvier 2009.

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice

de la politique des pratiques

et des produits de santé,

C. Lefranc