JORF n°0221 du 25 septembre 2018

Arrêté du 17 septembre 2018

La ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6 et R. 5126-105 ;

Vu l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique,

Arrête :

Article 1

L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée pour les spécialités ci-dessous ainsi qu'il suit :
Au 7 « Anticancéreux », le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

| LIBELLÉS ABROGÉS | | | | |-------------------------------------------------------------|--------------------------------|--------|-------------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT
ou titulaire |CODE UCD| DÉNOMINATION | |IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion| HOSPIRA |9333335 |IRINOTECAN HPI 20 MG/ML FL 2 ML| | 9333341 |IRINOTECAN HPI 20 MG/ML FL 5 ML | | | | 9334582 |IRINOTECAN HPI 20 MG/ML FL 30 ML| | | | NIPENT 10 mg, lyophilisat pour usage parentéral en flacon | PFIZER |9160509 | NIPENT 10 MG INJ FL. | | TOMUDEX 2 mg, poudre pour solution pour perfusion | ASTRAZENECA |9182066 | TOMUDEX 2 MG INJ FL. |

| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | |--------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|-----------|----------------|-----------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE
UCD| DÉNOMINATION | | IRINOTECAN HOSPIRA
20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |PFIZER PFE FRANCE|6 651 136 9| 9333335 |IRINOTECAN HPI 20MG/ML FL2ML | | IRINOTECAN HOSPIRA
20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |PFIZER PFE FRANCE|6 651 136 9| 9333341 |IRINOTECAN HPI 20MG/ML FL5ML | | IRINOTECAN HOSPIRA
20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |PFIZER PFE FRANCE|6 651 136 9| 9334582 |IRINOTECAN HPI 20MG/ML FL25ML| |NIPENT 10 mg, poudre pour solution pour injection, poudre pour solution pour perfusion|PFIZER PFE FRANCE|6 732 254 2| 9160509 | NIPENT 10MG INJ FL | | TOMUDEX 2 mg, poudre pour solution pour perfusion |PFIZER PFE FRANCE|6 098 536 0| 9182066 | TOMUDEX 2MG INJ FL |

| LIBELLÉS ABROGÉS | | | | |--------------------------------------|-------------------------------------------------------------------|------------------|--------------| |CODE IDENTIFIANT
DE SPÉCIALITÉ| DÉNOMINATION
DE SPÉCIALITÉ | TITULAIRE | EXPLOITANT | | 6 527 532 5 |TOPOTECAN HOSPIRA
4 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion|HOSPIRA UK Limited|HOSPIRA France|

| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | |-------------------------------------------------------------------|-----------------|-----------|----------------|---------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE
UCD| DÉNOMINATION | |TOPOTECAN HOSPIRA
4 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion|PFIZER PFE FRANCE|6 527 532 5| 9355029 |TOPOTECAN HPI 4MG INJ FL4ML|

Article 2

Le directeur général de la santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 17 septembre 2018.

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

C. Perruchon