Le directeur des enseignements supérieurs, le directeur général de la santé et le directeur central du service de santé des armées sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.
Nota. - Les annexes du présent arrêté seront publiées au Bulletin officiel du ministère de l'éducation nationale.

Annexe

Programme des études pharmaceutiques et modalités d'enseignement

L'enseignement dispensé au cours des études conduisant à l'obtention du diplôme d'État de docteur en pharmacie permet d'acquérir des connaissances scientifiques générales et des aptitudes professionnelles précises. Les unités de formation et de recherche dispensant des enseignements pharmaceutiques doivent définir des objectifs pédagogiques qui seront évalués régulièrement.

1 - Chaque UFR adaptera le programme de la présente annexe, en fonction des possibilités locales et des compétences existantes.

2 - En 3e et 4e années, la moitié de l'enseignement magistral et dirigé doit être coordonné autour de thèmes faisant intervenir plusieurs disciplines, selon les indications figurant à la section VIII. Chaque UFR établira la séquence des connaissances à acquérir en tenant compte de cette règle. Cette méthodologie doit aider l'étudiant à développer ses capacités de synthèse et son esprit critique et lui permettre de prendre conscience des exigences de la profession de pharmacien et de son aptitude à y faire face.

3 - La formation commune de base (1re, 2e, 3e et 4e années) doit permettre la compréhension par les étudiants en pharmacie, d'une part des techniques de large utilisation dans le cadre de la vie professionnelle (biologie, hôpital, industrie, officine, recherche), et d'autre part des grands problèmes de santé publique et d'environnement.

Le programme de la formation commune de base doit correspondre au moins en partie aux programmes de DEUG pour permettre la mise en œuvre des équivalences prévues par les universités.

4 - L'enseignement de la première année comporte également un enseignement de culture générale. Cet enseignement porte notamment sur les techniques d'expression et de communication, sur la philosophie et l'histoire des sciences et sur les sciences humaines et sociales.

5 - Chaque année d'enseignement des deux premiers cycles comporte un enseignement de 60 heures au moins consacré à l'étude d'une langue étrangère. Cet enseignement doit avoir les objectifs suivants :

- être capable de lire, d'analyser les articles et ouvrages scientifiques ;

- être capable de communiquer avec des étrangers dans l'exercice de sa profession ;

- être capable de rédiger et d'exposer un travail scientifique lors de congrès ou de réunions ;

- être capable de comprendre les notices ou les dossiers techniques ayant trait à des médicaments ou à des appareils scientifiques.

6 - Chaque UFR a la possibilité d'exprimer sa spécificité dans le cadre des enseignements de 5e et 6e années conduisant aux carrières de l'officine, de la recherche, de la biologie, de l'hôpital, ainsi qu'aux carrières des industries pharmaceutiques, chimiques, agroalimentaires et cosmétologiques.

7 - Tous les étudiants de 5e année accomplissent l'année hospitalo-universitaire.

8 - La maîtrise progressive des pratiques pharmaceutiques s'effectue au cours de stages en milieu professionnel, à l'officine, à l'hôpital, dans l'industrie, dans un laboratoire de biologie clinique ou dans un laboratoire de recherche ; stages qui constituent l'étape essentielle de l'acquisition de la compétence et du savoir-faire. Il est nécessaire que les tuteurs des stagiaires possèdent des aptitudes pédagogiques indispensables à la formation professionnelle des étudiants.

Section I

Sciences mathématiques, physiques et chimiques

Objectifs généraux :

L'enseignement doit être axé sur les connaissances de base utiles à la compréhension des sciences appliquées. Les développements, notamment spécialisés ou théoriques font partie des enseignements optionnels des deuxième ou troisième cycle.

Les exemples seront choisis, autant que possible, dans les domaines intéressant les sciences de la vie et de la thérapeutique. Les étudiants devront être formés à la résolution d'exercices d'application et recevoir une formation pratique aussi démonstrative que possible.

Cet enseignement doit donner à l'étudiant des bases suffisantes pour :

La compréhension des disciplines fondamentales ou appliquées enseignées ultérieurement dans le cursus de la pharmacie ;

La spécialisation ultérieure par les unités de valeur optionnelles, par des maîtrises, les diplômes d'études approfondies ;

La poursuite éventuelle d'autres études scientifiques ;

La compréhension des grands problèmes de santé et d'environnement.

I.1. Notions de mathématiques

I.1.1. Rappels brefs des principales notions permettant les applications aux sciences expérimentales en particulier calcul matriciel, résolution d'équations et optimisation.

I.1.2. Calcul d'erreurs. Ajustement de données. Théorie de l'approximation. Méthodes graphiques.

I.2. Probabilités et statistiques Applications dans le domaine de la vie et de la santé

I.2.1. Probabilités.

Analyse combinatoire.

Probabilités.

Probabilités totales. Probabilités composées.

Théorème de Bayes.

Variables aléatoires.

Lois de probabilités usuelles. Loi normale et ses dérivés.

Lois des grands nombres. Théorème de la limite centrale.

I.2.2. Statistique.

Problèmes d'échantillonnage.

Estimation des paramètres caractéristiques, fluctuations d'échantillonnage des paramètres estimés.

Étude expérimentale d'une distribution, représentation graphique, ajustement d'une distribution expérimentale à une distribution normale.

Introduction à la théorie des tests d'hypothèse. Tests paramétriques et non paramétriques.

Comparaison de deux séries de mesures appariées ou indépendantes.

Régression linéaire. Corrélation.

Stratégie d'une étude statistique. Validation.

I.3. Notions d'informatique

Notions de base. Vocabulaire.

Système de numération. Codage de l'information.

Structure des ordinateurs.

Introduction à la télématique : la transmission des données.

Réseaux téléinformatiques. Systèmes de protection.

Banques de données.

Applications pratiques.

I.4. Physique du noyau atomique

Stabilité, isotopie, radioactivité.

Transformation nucléaire : mécanismes, réactions nucléaires, fission nucléaire, traceurs radioactifs, dosimétrie, notion de radiobiologie et de radioprotection.

I.5. Électricité. Magnétisme

I.5.1. Propriétés électriques et magnétiques de la matière.

I.5.2. Notions d'électronique.

I.6. Optique

I.6.1. Optique géométrique : réflexion, réfraction.

I.6.2. Optique ondulatoire : interférences, diffraction, diffusion, polarisation.

I.6.3. Interaction rayonnement-matière.

Absorption et émission des rayonnements électro-magnétiques.

Spectroscopie atomique et moléculaire.

Applications des rayons X.

I.7. Acoustique physique

I.8. États de la matière et physique de l'état liquide Applications biologiques

I.8.1. Généralités sur les états de la matière.

I.8.2. Propriétés mécaniques des liquides.

Phénomènes de surface : tension superficielle, tension interfaciale.

Dynamique des fluides. Application à l'hémodynamique.

Viscosité. Notions de rhéologie.

I.8.3. Propriétés cinétiques.

Loi de Fick. Applications.

I.8.4. Propriétés colligatives.

Tonométrie, ébulliométrie, cryométrie, phénomènes d'osmose.

I.8.5. Propriétés électriques.

Phénomènes de Donnan. Potentiel de membrane.

Transports passifs.

I.8.6. Propriétés des solutions macromoléculaires.

I.8.7. Cristaux liquides.

I.9. Physique instrumentale

I.9.1. Microscopes optiques, électroniques et à effet tunnel.

I.9.2. Spectromètres UV, de fluorescence, visible, IR, X et Y, RPE, RMN et spectromètre de masse.

I.9.3. Lasers et applications.

I.9.4. Techniques d'imagerie : IRM, scintigraphie, scanner, X, échographie.

I.9.5. Techniques d'électrophysiologie.

I.9.6. Polarimètre. Réfractomètre.

I.10. Biophysique sensorielle

I.10.1. L'œil.

Anomalies dioptriques.

I.10.2. L'oreille.

Anomalies de perception des sons.

I.11. Applications pratiques

Sont à organiser parmi la liste suivante :

Graphisme et calcul d'erreur.

Loi de Raoult et cryométrie.

Viscosimétrie.

Mesures de tension superficielle.

pH et électrodes.

Polarimétrie.

Optique géométrique : détermination d'une distance focale, construction d'un microscope sur banc d'optique.

Spectrophotomètre.

Compteurs, caractéristiques d'un radioélément.

Tubes à rayons X et spectres.

Oscilloscope.

Caractéristiques d'un transistor.

I.12. La matière

I.12.1. Les électrons dans l'atome. Les orbitales atomiques.

I.12.2. Les électrons dans la molécule. Les orbitales moléculaires.

I.12.3. Les liaisons fortes : covalence, interactions ioniques, liaisons métalliques.

I.12.4. Les liaisons faibles : interactions de Van der Waals liaison hydrogène.

I.12.5. Aspects structuraux et thermodynamiques de la description des états de la matière : du solide cristallin au gaz parfait, de l'ordre au désordre.

I.12.6. Molécules, ions, radicaux libres.

I.12.7. Solutions. Lois générales. Diagramme de solubilité. Applications des propriétés colligatives des solutions.

I.13. La réaction chimique : thermodynamique et cinétique

I.13.1. Les principes de la thermodynamique appliquée à la réaction chimique.

I.13.2. Enthalpie. Entropie. Enthalpie libre. Prévision des réactions. Equilibres.

I.13.3. Introduction à la cinétique chimique, ordres simples, catalyse.

I.14. Éléments minéraux et leurs principaux composés d'intérêt pharmaceutique, toxicologiques, biologiques et analytiques

I.14.1. La classification périodique des éléments : métaux, non métaux, semimétaux.

Introduction à la chimie systématique :

Règles de nomenclature. Nomenclature usuelle.

I.14.2. Groupes d'éléments :

Hydrogène ;

Alcalins et alcalino-terreux ;

Carbone, silicium, plomb ;

Azote, phosphore, arsenic, antimoine, bismuth ;

Oxygène, soufre, sélénium ;

Fluor, chlore, brome, iode ;

Éléments de transition ;

Notions sur les gaz rares.

I.14.3. Les complexes. Exemples d'intérêt thérapeutique et analytique.

I.15. Réactions et équilibres en solution : étude et applications qualitatives et quantitatives

I.15.1. Dissociation des électrolytes. Activité.

I.15.2. Réactions et équilibres acides. Base en solution aqueuse et dans les solvants non aqueux : pH, pK, solutions tampons.

I.15.3. Réactions et équilibres redox.

I.15.4. Réactions et équilibres de précipitation.

I.15.5. Réactions et équilibres de complexation.

I.16. Molécules organiques

Remarque :

L'enseignement doit tenir compte de la finalité pharmaceutique. L'accent doit être mis sur des méthodes de synthèse et de détermination structurale utilisées dans l'industrie pharmaceutique et, chaque fois que cela est possible, les exemples doivent être choisis dans la pharmacopée ou parmi les biomolécules.

En particulier, la chimie des systèmes hétérocycliques et peptidiques doit être traitée à la fois sous l'angle synthétique et structural. Les notions de stéréochimie doivent permettre des applications à l'interprétation des mécanismes d'action des médicaments.

Par ailleurs, les travaux pratiques constituent une partie essentielle de cet enseignement.

I.16.1. Représentation des molécules organiques.

Les liaisons de l'atome de carbone.

Isomérie.

Chiralité.

Stéréochimie statique et dynamique.

I.16.2. Règles de nomenclature.

I.16.3. Effets électroniques.

I.16.4. Aperçu sur les réactions organiques : exemples de mécanismes.

I.16.5. Grandes opérations de la chimie organique (préparation, isolement, identification, purification et détermination de la structure).

I.16.6. Étude des fonctions simples.

I.16.7. Étude de dérivés plurifonctionnels importants : Diènes. Carbures polycycliques. Polyols et polyphénols. Dérivés nitrés plurifonctionnels. Amines plurifonctionnelles : diamines, aminoalcools, aminophénols, énamines. Carbonylés plurifonctionnels : carbonylés-, insaturés, dicétones, aldéhydes phénols. Quinones. Acides plurifonctionnels : acides insaturés, diacides, acides alcools, acides cétoniques.

Fonctions quadrivalentes : urée, guanidine.

I.16.8. Hétérocycles : généralités, nomenclature. Étude des principaux types : pentagonaux, hexagonaux, heptagonaux.

I.16.9. Applications pratiques.

Les travaux pratiques doivent être conçus comme une illustration des cours théoriques et une préparation à la synthèse des médicaments. Ils doivent en particulier sensibiliser l'étudiant à l'importance de la pureté du principe actif en pharmacie.

Les manipulations effectuées par les étudiants doivent comporter une initiation à certains des thèmes suivants :

La pratique des grands types de synthèse ;

La fonctionnalisation des molécules ;

La technologie des organométalliques ;

La compréhension des mécanismes réactionnels ;

La notion de synthèse multiétapes ;

La notion de rendement en industrie ;

Les techniques de purification (notamment distillation, cristallisation, chromatographie) ;

L'identification structurale à l'aide des méthodes physico-chimiques (UV, IR, RMN, SM, dispersion rotatoire, etc.).

I.17. Méthodes d'analyse

Objectif :

Compréhension et acquisition des principales réactions et méthodologies nécessaires à la mise en oeuvre des procédés analytiques dans les activités relevant du médicament, de la biologie, de la bromatologie et de l'environnement.

Acquisition des notions concernant le contrôle de qualité et la validation des méthodes analytiques.

I.18. Méthodes de séparation. Principes et techniques Applications analytiques

I.18.1. Cristallisation, distillation.

I.18.2. Méthodes fondées sur l'extraction liquide-liquide, solide-liquide.

I.18.3. Méthodes fondées sur les différences de densité : centrifugation, ultracentrifugation.

I.18.4. Dialyse, osmose.

I.18.5. Méthodes fondées sur l'affinité chimique. Utilisation des échangeurs d'ions.

I.18.6. Méthodes chromatographiques.

I.18.7. Méthodes électrophorétiques.

I.18.8. Couplage de méthodes.

I.19. Bases des méthodes d'analyse qualitative

Caractéristiques analytiques simples :

Des éléments et composés minéraux ;

Des principales fonctions organiques.

I.20. Bases des méthodes de l'analyse quantitative

I.20.1. Notion d'étalon, critères de qualité d'une méthode d'analyse.

Expression des résultats. Validation des méthodes d'analyse. Bonnes pratiques de laboratoire.

I.20.2. Contrôle et critères de pureté. Relativité de la notion de pureté.

Méthodes : constantes physiques, analyse thermique différentielle.

I.20.3. Problèmes analytiques posés par les matières complexes (formules pharmaceutiques, biologie, bromatologie, environnement, etc.).

I.20.4. Titrimétrie et gravimétrie.

I.20.5. Analyse organique élémentaire et fonctionnelle.

I.20.6. Détermination des concentrations globales. Mesure des indices.

I.20.7. Méthodes de détermination des masses moléculaires.

I.21. Méthodes instrumentales d'analyse et applications

I.21.1. Méthodes spectrales :

Spectrophotométrie d'émission et d'absorption atomique ;

Spectrophotométrie d'absorption moléculaire (UV, visible, IR, RMN) ;

Spectrofluorimétrie ;

Spectrométrie de masse.

I.21.2. Turbidimétrie et néphélémétrie. Polarimétrie. Réfractométrie. Réflectométrie.

I.21.3. Méthodes électrochimiques.

Conductimétrie.

Electrolyse, courbes intensité, potentiel.

Potentiométrie : polarographie et ampérométrie coulométrie.

I.22. Formation pratique

Réactions acide base, oxydoréduction, complexation, solubilité.

Identification et dosage des ions minéraux.

Analyse fonctionnelle : identification et dosage.

Méthodes instrumentales (spectrales et électrochimiques).

Méthode de séparation : extraction, chromatographie, électrophorèse.

Établissement des critères de qualité d'une méthode analytique de validation.

Section II

Sciences de la vie

II.1. Organisation cellulaire

II.1.1. Classification des cellules procaryotes et eucaryotes (autotrophes et hétérotrophes).

II.1.2. Organisation des cellules eucaryotes. Membranes. Noyau.

Organites : description, fonctions, notions sur les procédés de séparation.

II.1.3. Cycle cellulaire. Croissance et différenciation cellulaire.

II.1.4. Échanges au niveau cellulaire. Signaux et récepteurs. Canaux ioniques transmembranaires. Transduction des messages.

II.1.5. Notions sur la culture cellulaire.

II.2. Bases de l'hérédité génétique et biologie moléculaire

II.2.1. Histoire des concepts de la génétique.

II.2.2. Hérédité mendélienne ou monofactorielle :

Hérédité autosomique dominante ;

Hérédité autosomique récessive ;

Hérédité liée au chromosome X.

II.2.3. Hérédité mitochondriale.

II.2.4. Hérédité multifactorielle.

II.2.5. Génétique des populations.

II.2.6. Structure et dynamique du génome chez les eucaryotes.

Organisation du génome : gènes codant les ARN, gènes codant les protéines, séquences répétitives (répétitions en tandem, répétitions dispersées, centromères, télomères).

Réplication du génome et cycle cellulaire, mécanismes de réparation de l'ADN.

Variations du génome : mutations, polymorphismes, recombinaisons, transpositions, amplifications.

II.2.7. Transcription : mécanisme général, modifications post-transcriptionnelles et régulation.

II.2.8. Code génétique.

II.2.9. Traduction : mécanisme général, modifications post-traductionnelles et adressage des protéines.

II.2.10. Régulation de l'expression des gènes codant les protéines.

II.2.11. Cytogénétique : caryotype et principales anomalies chromosomiques chez l'homme.

II.2.12. Bases moléculaires des principales maladies héréditaires chez l'homme.

II.2.13. Notions de biotechnologie : ADN recombinant.

II.3. Cellules procaryotes et virus

II.3.1. Étude générale des bactéries.

Anatomie fonctionnelle des bactéries.

Nutrition croissance. Facteurs de croissance. Respiration et métabolisme.

Génétique : mutations. Transferts génétiques. Plasmides et transposons.

Relations hôtes-bactéries. Virulence. Toxinogenèse.

II.3.2. Notions de base en taxonomie bactérienne : Définition.

II.3.3. Enseignement pratique.

Bases pratiques de la manipulation aseptique.

Démarches diagnostiques d'identification des grands groupes bactériens intéressant la pathologie infectieuse.

II.3.4. Mode d'action des agents antibactériens.

Mécanismes de résistance des bactéries aux agents antibactériens.

II.3.5. Enseignement pratique.

Étude de la sensibilité des bactéries aux antibactériens.

II.3.6. Étude générale des virus.

Structure des virus.

Multiplication des virus.

Relation hôtes-virus.

Définition des cibles des agents antiviraux.

II.3.7. Notions de base en taxonomie virale : définition.

II.3.8. Enseignement pratique.

Initiation aux techniques utilisées en virologie.

II.4. Bases moléculaires et réactivité des principales molécules bio-organiques

II.4.1. Classification et propriétés des acides aminés, peptides.

II.4.2. Protéines globulaires et fibreuses. Holoprotéines et hétéroprotéines.

Structures primaire, secondaire, tertiaire, quaternaire et domaines. Propriétés physicochimiques et biologiques : liaison, affinité, coopérativité. Exemples : albumine, immunoglobulines, hémoglobine, collagène.

II.4.3. Enzymes. Structures, localisation, fonctions, classification.

Coenzymes et apoenzymes. Cytochromes.

Cinétique enzymatique. Constantes catalytiques.

Effecteurs : activation et inhibition (exemples empruntés au métabolisme cellulaire et au mode d'action des médicaments).

Conditions pour la détermination d'une activité enzymatique et pour le dosage d'un substrat par un réactif enzymatique.

II.4.4. Structure et propriétés des acides nucléiques et de leurs constituants.

Bases puriques et pyrimidiques.

Nucléosides et nucléotides, différents ARN, ADN.

II.4.5. Glucides.

Oses, osides et dérivés.

Glycoprotéines et protéoglycannes.

II.4.6. Constituants lipidiques et lipoprotéines.

Acides gras et triglycérides.

Glycérophospholipides, sphingolipides, glycolipides.

Cholestérol et métabolites.

Structure et propriétés des lipoprotéines.

II.4.7. Constitution et propriétés des membranes cellulaires.

Translocations membranaires.

II.4.8. Milieu intérieur : composition.

Eau, sodium, potassium, calcium, magnésium, fer, oligo-éléments.

Phosphates, bicarbonate, chlorure.

II.4.9. Structure des hormones.

Protéines et peptidiques.

Stéroïdes.

Hormones thyroïdiennes, catécholamines et dérivés d'acides aminés.

II.4.10. Vitamines.

Terpènes précurseurs des biomolécules.

II.4.11. Enseignement pratique.

Il est indispensable et doit permettre à l'étudiant en pharmacie d'acquérir les technologies récentes et leurs applications concernant, en particulier :

Étude des protéines : extraction, séparation, caractérisation et analyse constituante (peptides, acides aminés).

Extraction, analyse et dosage des acides nucléiques.

Séparation, caractérisation et dosages des oses et dérivés dans un mélange.

Séparation, caractérisation et dosage des lipides et des lipoprotéines du sérum sanguin.

Détermination d'une activité enzymatique dans un milieu biologique.

Dosage d'un substrat par un système enzymatique.

II.5. Bioénergétique et métabolisme

II.5.1. Réactions endergoniques et exergoniques.

Oxydation biologique, chaîne respiratoire et production d'ATP.

II.5.2. Biosynthèse des protéines.

Traduction. Modifications post-traductionnelles. Adressage.

II.5.3. Métabolisme des acides aminés.

Désamination, transamination, décarboxylation.

Ammoniogenèse et uréogenèse.

II.5.4. Métabolisme des acides nucléiques.

II.5.5. Biosynthèse et catabolisme des bases puriques.

II.5.6. Biosynthèse et catabolisme de l'hème et de l'hémoglobine.

II.5.7. Métabolisme des glucides.

II.5.8. Métabolisme des lipides.

II.5.9. Métabolismes intermédiaires.

II.5.10. Biosynthèse et catabolisme des hormones surrénaliennes, génitales, thyroïdiennes et des catécholamines.

II.5.11. Mécanismes généraux de la régulation des métabolismes (régulations endocrine, paracrine, autocrine).

II.5.12. Métabolisme phosphocalcique et régulation hormonale.

II.5.13. Métabolisme du fer.

II.5.14. Spécialisation métabolique de certains types cellulaires (hépatocyte, adipocyte, cellules musculaires, intestinales, nerveuses).

Echanges de métabolites entre ces cellules.

II.6. Eléments d'anatomie et physiologie humaine

Les connaissances doivent être orientées pour que les étudiants puissent comprendre le mode d'action des médicaments et le sort de ceux-ci, ainsi que les mécanismes des explorations, notamment biologiques, permettant le diagnostic des affections.

II.6.1. Tissus et organisation tissulaire.

II.6.2. Systèmes nerveux ; somatique et végétatif. Conduction et transmission de l'influx nerveux.

II.6.3. Organes des sens.

II.6.4. Appareil musculaire.

II.6.5. Système osseux.

II.6.6. Peau et annexes.

II.6.7. Appareil cardio-vasculaire.

II.6.8. Appareil respiratoire.

II.6.9. Appareil digestif.

II.6.10. Appareil excréteur urinaire.

II.6.11. Systèmes endocriniens. Interrelations hormonales et régulation.

II.6.12. Systèmes génitaux ; fécondation ; reproduction. Embryogenèse.

II.6.13. Gestation, lactation, ménopause.

II.6.14. Croissance et sénescence.

II.6.15. Applications à l'homme et l'animal de l'exploration des grandes fonctions.

II.6.16. Principales caractéristiques anatomo-physiologiques des animaux de laboratoires.

II.7. Système hématopoiétique et cellules du sang

II.7.1. Moelle osseuse et cellules souches hématopoiétiques.

II.7.2. Organes lymphoïdes.

II.7.3. Erythropoièse, lignée érythrocytaire.

II.7.4. Lignée granulocytaire.

II.7.5. Lignée lympho-plasmocytaire.

II.7.6. Phagocytes mononucléés.

II.7.7. Lignée mégacaryocytaire.

II.7.8. Groupes sanguins : Système A B O, Système du groupe Rhésus.

II.7.9. Sang et dérivés sanguins susceptibles d'être transfusés à l'homme.

Indications et sécurité.

II.8. Hémostase

II.8.1. Hémostase primaire.

II.8.2. La coagulation plasmatique.

II.8.3. La fibrinolyse.

II.8.4. Principaux inhibiteurs physiologiques de la coagulation plasmatique.

II.9. Le système immunitaire

A la fin de cet enseignement, l'étudiant doit être capable de :

Exposer les bases génétiques, biochimiques et cellulaires de l'immunosurveillance de l'organisme ;

Décrire l'organisation de la réponse immunitaire en ses différentes étapes ;

Expliquer les principes de base de l'immunoanalyse.

II.9.1. Antigènes. Anticorps. Réactions antigènes-anticorps.

II.9.2. Génétique et structure des récepteurs pour l'antigène.

Récepteurs des lymphocytes T et immunoglobulines.

II.9.3. Système du complément. Système HLa.

II.9.4. Complexe majeur d'histocompatibilité.

II.9.5. Organes et cellules de la réponse immunitaire.

II.9.6. Cytokines.

II.9.7. Réponses immunitaires humorale et cellulaire et leur régulation.

II.9.8. Réaction inflammatoire et immunité.

II.9.9. Immunité anti-infectieuse.

II.9.10. Méthodes immunochimiques d'analyse.

II.9.11. Enseignements pratiques.

Exemples de techniques en immunoanalyse.

II.10. Biologie végétale et botanique

Objectifs :

L'enseignement a pour but de donner aux étudiants en pharmacie :

Les bases nécessaires à la connaissance de toute espèce végétale susceptible de leur être présentée dans l'exercice de leur profession, notamment les espèces médicinales, alimentaires et toxiques ;

Les notions d'écologie végétale permettant leur intervention dans les problèmes d'environnement liés à l'hygiène et à la santé publique ;

Les connaissances de biochimie, physiologie et biologie moléculaire végétales leur permettant d'appréhender les mécanismes de biosynthèse des molécules d'origine végétale, utilisées en pharmacie.

L'enseignement de la formation commune de base devra être complété par l'obtention d'unités de valeur adaptées aux besoins réels des pharmaciens d'officine.

II.10.1. Généralités sur l'organisation des végétaux.

Les grandes divisions du règne végétal.

II.10.2. Généralités sur les bryophytes et les cormophytes.

II.10.3. Embranchements des ptéridophytes, des préspermaphytes et des spermaphytes.

II.10.4. Distinction gymnospermes, chlamydospermes, angiospermes.

II.10.5. Classe des Liliopsida (monocotylédones) : généralités et grandes lignes de la classification.

II.10.6. Classe des Magnolopsida (dicotylédones) : généralités et grandes lignes de la classification.

L'étude des familles sera faite en s'attachant à décrire avec précision celles qui présentent le plus d'intérêt pour le pharmacien.

Ces connaissances pourront être complétées dès la deuxième année par la constitution d'un herbier.

II.10.7. Reconnaissances de plantes et notamment de plantes toxiques et médicinales.

II.10.8. Le règne végétal dans les grands équilibres écologiques.

Notions de phytosociologie.

II.10.9. Notions sommaires sur la croissance et le développement des végétaux supérieurs, tropismes.

II.10.10. Les principales hormones végétales et leur rôle, principalement en cultures de tissus et de cellules.

II.10.11. Comparaison des biologies moléculaires animales et végétales : différences et ressemblances.

II.10.12. L'autotrophie végétale, la photosynthèse, la nutrition azotée.

II.10.13. Les grands constituants spécifiques du végétal, leur rôle.

Métabolites secondaires d'intérêt pharmaceutique : composés aromatiques, terpènes, alcaloïdes, hétérosides.

Notions sommaires sur la production des métabolites secondaires par les tissus et les cellules des végétaux cultivés in vitro. Biotechnologies.

II.10.14. Reproduction des végétaux supérieurs. Modes de sélection. Multiplication in vitro à partir des méristèmes.

II.11. Éléments de mycologie

Objectifs :

L'enseignement a pour but de donner aux étudiants en pharmacie les bases nécessaires à la connaissance et à l'utilisation des espèces susceptibles de leur être présentées dans l'exercice de leur profession.

II.11.1. Organisation générale des champignons.

Caractéristiques morphologiques, cytologiques et biochimiques.

Place des champignons parmi les êtres vivants.

II.11.2. Biologie des champignons : saprophytisme, parasitisme, symbiose.

Place des champignons dans les grands équilibres écologiques.

II.11.3. Modes de reproduction des champignons.

Étude des principaux groupes de champignons inférieurs et supérieurs.

II.11.4. Utilisation pratique des champignons en microbiologie industrielle.

Sélection et amélioration des souches utilisées.

Bioproductions, bioconversions.

II.11.5. Mycologie médicale : cf. titre IV.5.

II.11.6. Toxicité des champignons supérieurs et des champignons inférieurs.

II.11.7. Reconnaissance des champignons.

II.12. Biologie animale

Objectifs :

L'étudiant doit pouvoir exposer les bases de l'organisation et de la génétique des animaux eucaryotes pour mieux appréhender, en particulier, les notions de parasitologie.

Différenciation cellulaire, développement des individus, cycles évolutifs, distance phylogénétique entre les espèces ; mécanismes assurant l'adaptation des espèces à l'environnement ; évolution animale.

Classification du règne animal. On prendra des exemples parmi les espèces parasites et saprophytes.

Section III

Science de la santé publique et de l'environnement

Objectifs :

Faire prendre conscience au futur pharmacien de l'importance de son environnement juridique et économique.

Lui donner les outils (vocabulaire, mode de raisonnement...) lui permettant de comprendre, d'analyser les informations juridiques et économiques et d'en suivre l'évolution.

Le sensibiliser aux débats de société (droits de l'homme, bioéthique, économie de la santé).

Le préparer aux différentes carrières de ce secteur qui seront définies par des formations spécifiques ultérieures.

Le préparer à intervenir dans diverses actions personnelles ou collectives touchant à l'environnement et à la santé publique.

III.1. Le droit de la santé

III.1.1. Sources du droit.

Sources générales nationales et supranationales.

Source particulière : la déontologie.

Application et contrôle de la règle de droit.

III.1.2. Le médicament.

Définition, législation, réglementation.

Différentes catégories pour l'usage humain et vétérinaire.

III.1.3. Les dispositifs médicaux. Aspects réglementaires.

Dispositifs actifs implantables. Exemple : stimulation cardiaque implantable.

Dispositifs actifs non implantables. Exemple : pompes à médicaments.

Dispositifs non actifs implantables ou non. Exemple : gants médicaux non réutilisables, seringues en verre réutilisables, sondes, cathéters...

III.1.4. Pansements et articles de pansements.

III.1.5. Acte et compétence pharmaceutiques.

Contenu du monopole pharmaceutique.

Dérogations et sanctions.

III.1.6. Les pharmacopées française, européenne et étrangères.

III.1.7. Les instances ordinales.

III.1.8. L'acte biologique.

III.2. Bioéthique et droits de l'homme

III.2.1. Approche interdisciplinaire des motivations et des formulations.

III.2.2. Instances internationales, européennes, nationales, intergouvernementales telles l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'Organisation des Nations unies dans les domaines éducatif, scientifique et culturel (UNESCO) le Conseil de l'Europe.

III.2.3. Instances gouvernementales : Le Comité consultatif national d'éthique des sciences de la vie et de la santé. Les comités hospitaliers.

III.2.4. Les organisations non gouvernementales (ONG).

III.2.5. Applications aux avancées biotechnologiques, pharmacologiques et à l'exercice au quotidien.

III.2.6. Droits des patients, contraintes socio-économiques. Solidarités internationales.

III.3. Les systèmes de protection sociale

Étude des systèmes en vigueur en France et comparaison rapide avec quelques autres systèmes caractéristiques dans l'Union européenne ou à l'étranger.

III.3.1. Structure et fonctionnement de la Sécurité sociale. Mutualité.

III.3.2. Structures de soins et/ou de prévention hospitalière et extrahospitalière.

Service public hospitalier.

III.3.3. Les professions médicales et paramédicales.

III.3.4. La consommation pharmaceutique dans le budget de la santé et l'effort social de la nation. Économie de la santé. Rôle du pharmacien dans la maîtrise des dépenses de santé.

III.3.5. La liste des Médicaments essentiels de l'OMS

III.4. Prévention et gestion de la santé publique

III.4.1. La promotion et l'éducation pour la santé.

III.4.2. Méthodologie épidémiologique ; système de recueil de données et méthodes d'évaluation.

III.4.3. Indicateurs de santé publique : espérance de vie, mortalité, morbidité, qualité de la vie.

III.5. Aperçus de quelques grands problèmes de santé publique

III.5.1. Maladies infectieuses et parasitaires, maladies vasculaires, cancers, maladies digestives ou respiratoires.

III.5.2. Maladies sexuellement transmissibles.

III.5.3. Toxicomanies et pharmacodépendance.

Les principales drogues (origine, propriétés).

Épidémiologie. Économie de la drogue.

Pharmacodépendance et conduite à risque.

Usage des psychotropes.

III.5.4. Morts violentes.

III.5.5. Grandes pandémies (Sida, paludisme...).

III.6. Santé et mode de vie

III.6.1. Hygiène individuelle, hygiène des activités professionnelles ou des loisirs.

III.6.2. Notions de nutrition, de diététique et d'hygiène alimentaire.

III.7. Santé et environnement

III.7.1. Les différents environnements de l'homme : physique et biologique, social, professionnel, familial, hospitalier.

III.7.2. Interactions des facteurs de risque et des pollutions ou nuisances.

III.7.3. Évaluation de la qualité des milieux : aspect physico-chimique, biologique et écotoxicologique.

III.7.4. Évaluation des risques pour l'homme et son environnement.

III.7.5. Aperçu des grands phénomènes de pollution des milieux environnants.

III.7.6. Protection maternelle et infantile. Santé de l'âge scolaire.

Santé des sujets âgés, des handicapés, des migrants.

III.7.7. Les risques de l'environnement hospitalier. Notion d'hygiène hospitalière.

III.8. Les pollutions des ambiances de travail et de l'environnement

III.8.1. Historique, conditions d'établissement d'une situation de pollution.

III.8.2. Les pollutions par pesticides, l'évaluation épidémiologique (enquêtes rétrospectives et prospectives) des risques.

III.8.3. Le problème des interactions entre agents de pollution.

III.8.4. La réglementation (établissements dangereux, surveillance de l'environnement, évaluation de la sécurité des produits chimiques...).

III.8.5. Techniques de prélèvement d'air et de poussières.

III.8.6. Les modèles utilisés en écotoxicologie, la reconstitution des chaînes de pollution.

III.9. Étude monographique des principaux toxiques industriels et environnementaux

III.9.1. Agents suffocants et responsables d'œdème aigu du poumon (chlore-phosgène).

III.9.2. Dérivés gazeux du soufre.

III.9.3. Dérivés gazeux de l'azote.

III.9.4. Dérivés oxygénés et soufrés du carbone.

III.9.5. Acide cyanhydrique.

III.9.6. Éthanol et méthanol. Ethylèneglycol.

III.9.7. Solvants industriels (hydrocarbures aromatiques, solvants chlorés, autres dérivés chlorés...).

III.9.8. Dérivés aminés et nitrés aromatiques.

III.9.9. Fluor et dérivés.

III.9.10. Silice et amiante.

III.9.11. Plomb, arsenic, mercure, cadmium, aluminium.

III.9.12. Notions sur les différents types de cancérogènes chimiques.

III.9.13. Radio-éléments.

III.9.14. Enseignement pratique :

Analyse des micropolluants de l'air et de l'eau ;

Recherche d'indicateurs biologiques d'exposition à des toxiques environnementaux.

III.10. L'eau et la santé

III.10.1. Principales origines de l'eau.

Contamination bactérienne, virale, parasitaire, chimique.

III.10.2. Connaissance et utilisation des méthodes analytiques simples permettant de reconnaître les caractères essentiels de non-potabilité de l'eau.

III.10.3. Traitement des eaux.

III.10.4. Les eaux de consommation humaine.

III.10.5. Les eaux à usage thérapeutique.

III.10.6. Les eaux de loisirs.

III.10.7. Les eaux à usage industriel.

III.10.8. Les eaux et boues thermales.

III.11. Formation aux premiers secours

III.11.1. Préparation de l'attestation de formation aux premiers secours.

Cette formation a pour objet l'acquisition des connaissances nécessaires à la bonne exécution des gestes destinés à préserver l'intégrité physique d'une victime en attendant l'arrivée des secours organisés.

Section IV

Éléments de séméiologie et de pathologie Biologie appliquée à la clinique

Objectifs :

Cet enseignement est destiné à apporter aux étudiants les connaissances nécessaires à la compréhension des pathologies les plus courantes et des investigations biologiques concourant au diagnostic, au traitement et au suivi de celles-ci.

Les rubriques peuvent être regroupées avec certaines rubriques des sections III et V pour former des enseignements intégrés.

Ces enseignements (bactériologie, virologie, immunologie, biochimie, hématologie, parasitologie, séméiologie) doivent permettre aux pharmaciens de dialoguer avec les médecins lors des stages hospitaliers, au cours de l'internat et au-delà.

Le biologiste pharmacien, le pharmacien hospitalier et le pharmacien d'officine doivent acquérir dès ce stade, à côté de leur compétence d'analyste celle de consultant aptes à apporter, dans la recherche du diagnostic ou l'élaboration du traitement, le point de vue original du biopathologiste et de l'homme du médicament.

Cette activité de consultant apportera une meilleure maîtrise de la prescription, une meilleure utilisation des résultats et conduira à un meilleur contrôle des dépenses de santé.

IV.1. Éléments de séméio-pathologie

IV.1.1. Définition et limite de la discipline.

Aspects sémantiques et lexicologiques.

Signes fonctionnels, signes généraux et symptômes.

Séméiologie paraclinique.

IV.1.2. Cardiologie :

Hypertension artérielle ;

Insuffisances cardiaques ;

Angor, infarctus du myocarde, maladie thrombo-embolique (embolies pulmonaires, phlébothrombose, artérite) ;

Péricardite, endocardites ;

Troubles du rythme.

IV.1.3. Pneumologie :

Bronchites ;

Asthme ;

Pleurésie, pneumothorax ;

Pneumonies ;

Tuberculose ;

Cancers broncho-pulmonaires ;

Emphysèmes et pneumoconioses.

IV.1.4. Néphrologie :

Glomérulonéphrites ;

Syndrome néphrotique ;

Insuffisance rénale aiguë/chronique ;

Urologie ;

Infections urinaires (cystite, pyélonéphrite) ;

Adénome prostatique, cancer de la prostate ;

Coliques néphrétiques ;

Cancer du rein.

IV.1.5. Gastro-entérologie :

Reflux gastro-oesophagien ; oesophagite ;

Ulcère gastro-duodénal ;

Cancer gastrique ;

Rectocolite hémorragique ;

Cancers coliques ;

Proctologie ;

Cirrhoses ;

Hépatites ;

Cholécystites ;

Pancréatite aiguë/chronique ;

Cancer du pancréas ;

Hernies, occlusions, sténoses ;

Appendicite.

IV.1.6. Gynécologie :

Salpingite ;

Fibrome ;

Endométriose ;

Aménorrhées, métrorragies ;

Pathologies tumorales malignes ;

Grossesse extra-utérine ;

Obstétrique ;

Grossesses et accouchements normaux, FIV ;

Pathologies de la grossesse (môle hydatiforme, placenta praevia, hématome rétroplacentaire, toxémie gravidique...) ;

Pédiatrie ;

Développement staturo-pondéral ;

Néonatalogie.

IV.1.7. Neurologie :

Epilepsies ;

Maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer, sclérose en plaque ;

Accidents vasculaires cérébraux ;

Migraines ;

Psychiatrie ;

Troubles anxio-dépressifs ;

Troubles maniaco-dépressifs et psychoses ;

Troubles névrotiques.

IV.1.8. Rhumatologie :

Arthrose ;

Arthrite ;

Lombo-sciatique ;

Ostéoporose ;

Goutte.

IV.1.9. Dermatologie :

Lésions élémentaires ;

Description des psoriasis, eczéma, toxidermies, lésions mycosiques, naevi, verrues...

IV.1.10. Endocrinologie :

Pathologies thyroïdiennes ;

Diabètes ;

Hyperparathyroïdie ;

Insuffisance surrénale aiguë.

IV.1.11. Ophtalmologie - ORL :

Glaucome ;

Blépharites ;

Conjonctivites ;

Cataracte.

IV.1.12. Divers :

Maladies de système ;

Traumatologie ;

Cancérologie ;

Gérontologie ;

Maladies génétiques.

IV.2. Maladies infectieuses d'origine bactérienne

IV.2.1. Les grands syndromes infectieux d'origine bactérienne : Définition. Étude bactériologique simple des germes responsables. Symptomatologie. Physiopathologie.

Conséquences de la connaissance de la physiopathologie sur le diagnostic et la stratégie antibiotique.

Les exemples pour chaque syndrome seront pris dans la liste suivante :

N. gonorrhoae, N. meningitidis, S. aureus, S. pyogenes A, S. pneumoniae, E. coli, Salmonella Sp. , Shigella Sp. , Vibrio cholerae, P. aeruginosa, H. influenzae, B. pertussis, Brucella Sp. , C. tetani, C. perfringens, C. botulinum, C. diphteriae, M. tuberculosis, C. trachomatis, L pneumophila, T. pallidum, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae type B.

IV.2.2. Les bactéries responsables de l'hospitalisme infectieux.

IV.2.3. Immunoglobulines thérapeutiques et vaccins bactériens (cf. section V).

IV.2.4. Enseignement pratique.

Analyse des prélèvements nécessaires à l'établissement du diagnostic des maladies infectieuses d'origine bactérienne.

IV.3. Maladies infectieuses d'origine virale

IV.3.1. Les grands syndromes infectieux d'origine virale : Définition. Étude simple des principaux virus responsables. Symptomatologie. Physiopathologie. Conséquences de la connaissance de la physiopathologie sur le diagnostic et les possibilités de traitement en prenant des exemples :

D'infections virales éruptives ;

D'infections virales respiratoires ;

D'infections virales méningées ;

D'infections virales neurologiques ;

D'infections virales intestinales ;

D'infections virales cutanéo-muqueuses ;

D'infections virales hépatiques ;

D'infections virales sexuellement transmissibles.

Les exemples pour chaque syndrome seront pris dans la liste suivante :

Mastadenovirus. Herpès virus simplex. Herpès virus varicellae. Herpès virus cytomegaliae. Virus d'Epstein-Barr. Poliovirus. Rotavirus. Orthomyxovirus. Paramyxovirus. Morbillivirus. Rubivirus. Lyssavirus. Virus des hépatites. Rétrovirus humains. Flavivirus (fièvre jaune). Pappillomavirus (MST).

IV.3.2. Vaccins viraux et immunoglobulines thérapeutiques (cf. Section V).

IV.3.3. Enseignement pratique.

Analyse des prélèvements nécessaires à l'établissement du diagnostic des maladies infectieuses d'origine virale.

IV.4. Maladies infectieuses d'origine parasitaire

IV.4.1. Généralités sur le parasitisme.

Classification des parasites.

Épidémiologie.

Étude analytique des principales parasitoses humaines (biologie du parasite, morphologie, cycle évolutif et vecteurs).

Répartition géographique, éléments cliniques. Principes généraux du diagnostic biologique, traitement, prophylaxie.

IV.4.2. Protozooses :

Protozooses intestinales ;

Protozooses sanguines et tissulaires ;

Protozooses cavitaires.

IV.4.3. Helminthiases :

Trématodoses ;

Cestodoses ;

Nématodoses intestinales et tissulaires.

IV.4.4. Incidence des parasitoses dans les syndromes de l'immunodépression.

IV.4.5. Les étudiants doivent savoir pratiquer les observations macroscopiques et microscopiques (colorations, immunofluorescence), les techniques de concentration, de coproculture et certaines techniques immunologiques pour le diagnostic des parasites suivants :

Ectoparasites : insectes (moustiques, mouches, hyménoptères, blattes, puces, poux, punaises), acariens (tiques, sarcoptes).

Endoparasites :

Protozoaires (trophozoïtes, kystes) : Entamoeba, Trichomonas, Giarda, Trypanosoma, Leishmania, Plasmodium, Toxoplasma, Cryptosporidium, Pneumocystis carinii ;

Métazoaires (oeufs, larves, adultes) :

Fasciola hepatica, Dicrocoelium dentricitum, Clonorchis sinensis, Schistosoma haematobium et mansoni,

Taenia saginata et solium, Hyménolepis nana, Echinococcus granulosus, Diphyllobothrium latum,

Ascaris lumbricoïdes, Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Necator americanus,

Les filaires.

IV.5. Maladies infectieuses dues aux champignons inférieurs

IV.5.1. Généralités sur les mycoses et épidémiologie.

IV.5.2. Pathologies d'origine mycosiques : levuroses, aspergilloses, dermatophyties. Cette étude comportera la biologie du champignon (morphologie, aspects cliniques, modalités de prélèvement, principes généraux du diagnostic biologique, traitement et prophylaxie).

IV.6. Biochimie pathologique

Objectifs :

L'enseignement de la biochimie pathologique doit permettre à l'étudiant de comprendre les maladies, leurs étiologies et leurs physiopathologies.

Il est indispensable que cet enseignement soit intégré avec celui de la séméio-pathologie dont il constitue l'aspect biochimique.

IV.6.1. Généralités en biochimie pathologique.

Prélèvements et variations pré-analytiques.

Critères de fiabilité d'une méthode.

Notions de valeurs de référence et de valeurs usuelles, de spécificité et de sensibilité cliniques.

IV.6.2. Désordres métaboliques.

Physiopathologie, diagnostic et suivi biochimiques, prévention.

Diabètes sucrés. Hypoglycémies. Intolérances aux sucres.

Dyslipoprotéinémies.

Variations physiopathologiques des protéines sériques.

Déshydratations, hyperhydratations.

Acidoses, alcaloses.

Affections osseuses, hyper et hypocalcémies.Hyper et hyposidéroses.

IV.6.3. Syndromes organiques et fonctionnels.

Physiopathologies, diagnostic et suivi biochimiques.

Affections hépatiques : hépatites, cholestases, cirrhoses.

Affections rénales : insuffisances rénales aigües et chroniques, syndrome néphrotique, glomérulopathies, tubulopathies, lithiases.

Pancréatites aigües et chroniques.

Infarctus du myocarde.

Affections endocriniennes : thyroïde, cortico-surrénale, gonades, axe hypothalamohypophysaire.

IV.6.4. Grossesses normales et pathologiques.

IV.6.5. Maladies héréditaires monogéniques.

Mécanismes et diagnostics biochimiques.

IV.6.6. Pathologie biochimique des cancers et marqueurs tumoraux.

IV.6.7. Applications :

Réalisation et interprétation des examens biochimiques sanguins et urinaires.

Glucose et cholestérol plasmatiques ; protéinogramme du plasma.

Activités enzymatiques du sérum (ALAT, ASAT, CK, LDH, GGT, PAL).

Constituants anormaux de l'urine.

IV.7. Affections du système immunitaire

IV.7.1. Exploration du système immunitaire.

IV.7.2. Dysrégulation du système immunitaire et déficits immunitaires congénitaux ou acquis.

IV.7.3. États d'hypersensibilité : immédiate, retardée par complexes immuns.

IV.7.4. Allergie médicamenteuse. Photosensibilisation.

IV.7.5. Maladies auto-immunes systémiques et organiques.

IV.7.6. Immunologie des greffes.

IV.7.7. Thérapeutiques immunologiques : immunomodulateurs, immunosuppresseurs.

Immunothérapie adoptive.

Thérapie génique.

IV.8. Maladies du sang et de l'hémostase

IV.8.1. Méthodes générales d'études.

IV.8.2. Prélèvement de sang et de moelle osseuse.

IV.8.3. Étude de l'épidémiologie, des principaux signes cliniques, des bases du diagnostic biologique, du traitement (cf. section V) et de l'évolution des affections suivantes :

Les anémies ;

Les hémoglobinopathies ;

Les polyglobulies ;

Les leucémies ;

Les lymphomes ;

Les syndromes immunoprolifératifs (myélomes et maladies de Waldenström) ;

Les syndromes mononucléosiques ;

Les neutrophilies ;

Les neutropénies et agranulocytoses ;

Les lymphocytoses ;

Les hyperéosinophilies ;

Les lymphopénies ;

Les principales pathologies acquises et congénitales de l'hémostase ;

Les principes de la surveillance biologique d'un traitement à l'héparine, aux AVK, aux thrombolytiques ;

Les bilans préopératoires.

IV.8.4. Transfusion sanguine : accidents et effets secondaires.

Section V

Sciences du médicament

Objectifs généraux :

Les enseignements de la section V ont pour objectif de fournir à l'étudiant en pharmacie les notions fondamentales, qui lui permettront de devenir ultérieurement un spécialiste reconnu du médicament.

Ces enseignements portent sur tous les aspects relatifs au médicament : bases de la conception, structure, dénomination commune internationale et noms déposés les plus courants, origine (extraction, synthèse), propriétés physiques et chimiques des matières premières (principes actifs et substances auxiliaires), formulation et fabrication des formes médicamenteuses, contrôles analytiques et techniques de dosage dans les milieux biologiques, biodisponibilité et sort des médicaments dans l'organisme, propriétés pharmacologiques, effets toxiques, notions de relations structure-activité, utilisation thérapeutique (notions de physiopathologie, indications, voies d'administration et posologies, effets indésirables, contre-indications, interactions médicamenteuses, critères d'efficacité thérapeutique), pharmacovigilance, toxicovigilance, principes de l'évaluation de l'activité des médicaments.

Ces enseignements de base seront ensuite complétés par l'obtention d'unités de valeur optionnelles destinées aux étudiants s'orientant vers la pharmacie de dispensation ou vers la pharmacie industrielle.

V.1. Sort des xénobiotiques dans l'organisme

V.1.1. Principales étapes de l'ADME.

V.1.2. Facteurs influençant le sort des principes actifs : facteurs physiologiques (âge, grossesse), états pathologiques, médicaments associés.

V.1.3. Modèles compartimentaux et non compartimentaux.

Principaux paramètres pharmacocinétiques.

V.1.4. Biodisponibilité. Bioéquivalence.

V.1.5. Principes de la détermination des posologies médicamenteuses.

V.2. Mécanisme et modalités d'action des médicaments

V.2.1. Généralités.

Liaisons ou interactions avec les biostructures (protéines, acides nucléiques, lipides...). Méthodes d'étude.

Agonistes et antagonistes : principe de bio-isostérie, allostérie, conformation active.

Mécanismes des réponses pharmacologiques induites par l'activation des récepteurs : seconds messagers, transferts ioniques.

Caractéristiques générales des réponses induites par les agents pharmacologiques (in vitro, in vivo). Courbes effet-dose, dose efficace 50, dose active 50, dose minimale active.

Associations : antagonisme, synergie, méthodes d'étude.

Variations de sensibilité des organismes aux médicaments.

Principes de l'évaluation de l'action des médicaments. Modalités de réalisation des essais chez l'animal ; règles d'utilisation et législation. Essais pharmacologiques et cliniques chez l'homme.

Pharmacovigilance.

V.2.2. Mécanismes pharmacologiques fondamentaux.

Pharmacologie des transmissions et neuromodulations.

Pharmacologie des autacoïdes et du NO.

Pharmacologie des transferts ioniques.

Pharmacologie des médicaments inhibiteurs d'enzyme, analogue de l'état de transition, substrats suicides.

Pharmacologie des médicaments à impact génomique.

Pharmacologie des radicaux libres.

V.3. Matières premières et principes actifs des médicaments d'origine synthétique ou biologiques d'utilisation actuelle

Ils devront être étudiés sous les angles suivants : pharmacologiques, thérapeutiques humaine et vétérinaire, pharmacovigilance, structure-activité.

V.3.1. Médicaments du dysfonctionnement du système nerveux végétatif : parasympathomimétiques, parasympatholytiques, sympathomimétiques, sympatholytiques, ganglioplégiques.

V.3.2. Médicaments des dysfonctionnements du système nerveux central : anti-épileptiques, myorelaxants, antiparkinsoniens, analgésiques, morphiniques, hypnotiques, noo-analeptiques, anxiolytiques, antidépresseurs, psychostimulants, antimigraineux.

V.3.3. Médicaments des affections cardio-vasculaires : médicaments de l'insuffisance cardiaque, antiangoreux, antiarythmisants, antihypertenseurs, médicaments des troubles vasculaires, médicaments du choc et des troubles volémiques.

V.3.4. Médicaments des troubles de l'hémostase :

Hémostase primaire (antiagrégants plaquettaires) ;

Hémostase secondaire (antithromboliques, anticoagulants), fibrinolyse (fibrinolytiques et antifibrinolytiques) ;

Hémostatiques de contact.

V.3.5. Médicaments des troubles de l'appareil respiratoire : analeptiques, antitussifs, bronchodilatateurs, antiasthmatiques, modificateurs des sécrétions bronchiques.

V.3.6. Médicaments anti-inflammatoires et antirhumastismaux : corticoïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens, analgésiques, antipyrétiques.

V.3.7. Médicaments des troubles métaboliques et apparentés : normoglycémiants, normolipémiants, hypo-uricémiants et antigoutteux, antilithiasiques, correcteurs des troubles du métabolisme phosphocalcique, orexigènes et anorexigènes, vitamines rétinoïdes, antianémiques, nutriments, substituants du sucre.

V.3.8. Alimentation parentérale et entérale.

V.3.9. Médicaments anti-infectieux.

Antiseptiques, désinfectants, antibiotiques et sulfamides.

Médicaments des mycobactérioses.

Antiviraux.

V.3.10. Médicaments antiparasitaires et antifongiques.

Médicaments des parasitoses sanguines et tissulaires.

Médicaments des parasitoses digestives et cavitaires.

Médicaments des mycoses superficielles et profondes.

Lutte antivectorielle et antiectoparasitaire.

V.3.11. Médicaments des troubles de l'appareil digestif.

Médicaments de la maladie ulcéreuse (topiques, antisécrétoires, cytoprotecteurs de la muqueuse gastrique), antiémétisants, modificateurs de la motricité digestive (antispasmodiques, laxatifs, purgatifs).

Médicaments du foie et des voies biliaires.

V.3.12. Médicaments des troubles endocriniens et apparentés.

Hormones thyroïdiennes et antithyroïdiens, minéralocorticoïdes, androgènes anabolisants et antiandrogènes, hormones de croissance, oestrogènes et antioestrogènes, inducteurs de l'ovulation, progestagènes et antiprogestagènes, contraceptifs.

V.3.13. Médicaments de l'anesthésiologie.

Anesthésiques généraux, anesthésiques locaux, curarisants.

V.3.14. Médicaments antitumoraux, chimiothérapie et immunothérapie, agents alkylants et apparentés, intercalants et scindants, antimétabolites, médicaments interférant avec la tuberculine.

V.3.15. Médicaments des affections circulatoires et métaboliques cérébrales.

V.3.16. Médicaments des troubles immunoallergiques.

Immunostimulants, immunodépresseurs, immunomodulateurs.

Antihistaminiques et apparentés.

V.3.17. Médicaments diurétiques.

V.3.18. Médicaments modulateurs de la différentiation et de la croissance cellulaire.

V.3.19. Médicaments dermatologiques.

V.3.20. Produits de diagnostic.

V.3.21. Médicaments issus de biotechnologie (ADN médicaments...).

Production. Thérapigénie et médicaments issus des stratégies antisens.

V.3.22. Applications pratiques : exemple de synthèse et/ou d'extraction.

Contrôle de la qualité des principes actifs.

Méthodes de reconnaissance rapide des principaux produits figurant dans les pharmacopées.

V.4. Effets toxiques des xénobiotiques

V.4.1. Les intoxications : causes, particularités du sort des toxiques dans l'organisme. Toxicocinétique. Toxicovigilance.

V.4.2. Mécanisme et manifestations de l'action toxique sur les principaux organes, appareils et fonctions : sang et organes hématopoïétiques, appareil digestif et foie, rein, système nerveux, cœur, appareil respiratoire, immunité.

V.4.3. Étude des principaux xénobiotiques responsables d'intoxications.

Psychotropes, anti-inflammatoires non stéroïdiens, antalgiques, cardiotoniques, antiasthmatiques...

V.4.4. Méthodes d'identification et de dosage dans les divers milieux concernés.

V.4.5. Antidotes et traitement des intoxications.

V.4.6. Accoutumance et dépendance. Conséquences de l'utilisation des drogues toxicomanogènes.

V.4.7. Méthodes d'évaluation de la sécurité des médicaments :

Compétences et structures ;

Protocoles d'étude, toxicité par administration unique, toxicité par administration réitérée, études des fonctions de reproduction, génotoxicité, carcinogénicité, toxicité locale, immunotoxicité ;

Réglementation.

V.4.8. Enseignement pratique : recherche et dosage en toxicologie d'urgence de substances alcaloïdiques, médicamenteuses ou toxicomanogènes.

V.5. Méthodes de mise en forme et de valorisation des médicaments

Objectifs :

Compréhension et analyse des formules des spécialités pharmaceutiques, liens entre formulation et biodisponibilité.

Choix de la forme pharmaceutique en fonction de l'objectif thérapeutique. Évaluation économique.

Préformulation et formulation.

Bonnes pratiques de fabrication industrielle.

Assurance de qualité.

V.5.1. Excipients et formulation.

Les eaux et la pharmacopée.

Autres excipients liquides.

Glycérides, cires, hydrocarbures et silicones.

Sucres et dérivés.

Produits minéraux.

Macromolécules.

Tensioactifs.

Conservateurs, colorants, arômes, édulcorants...

V.5.2. Matériaux de conditionnement : verres, matières plastiques, élastomères, métaux, complexes.

V.5.3. Opérations pharmaceutiques et assurance de qualité.

Principes, mécanismes, contrôle de broyage, pulvérisation, tamisage, dissolution et filtration, dessication (dont nébulisation et lyophilisation).

Granulation et agglomération, stérilisation et conditionnement aseptiques, dispersion : solide/solide, solide/liquide.

V.5.4. Formes pharmaceutiques en fonction de leurs voies d'administration.

Définition. Exigences et qualités requises. Formulation.

Fabrication et conditionnement. Contrôles pharmacotechniques et pharmacopée. Aspect biopharmaceutique. Stabilité et conditions de conservation.

Voie orale : formes orales liquides, comprimés, capsules, autres formes solides.

Voie perlinguale.

Voies parentérales : préparations injectables, poudres pour usage parentéral, implants, préparations injectables pour perfusion, préparation à diluer pour usage parentéral.

Voie rectale : suppositoires, solutions et dispersions rectales, pommades rectales, mousses.

Voie vaginale : ovules, comprimés.

Voie ophtalmique : collyres, pommades, solutions pour lavage, solutions pour lentille de contact.

Voie pulmonaire : préparations pour inhalation.

Voie ORL.

Voie cutanée, percutanée : pommades, dispositifs transdermiques.

V.5.5. Formes pharmaceutiques nouvelles.

V.5.6. Formes galéniques à base de matières premières d'origine biologique (hormones, enzymes, bactéries, virus, succédanés du plasma), matières premières d'origine végétale.

V.5.7. Conception et production de médicaments (dans le cadre du dossier d'autorisation de mise sur le marché). Stabilité. Préformulation et formulation. Procédures et validation.

Production industrielle. Bonnes pratiques de fabrication.

Assurance de qualité.

V.5.8. Lyodisponibilité et biodisponibilité.

Définition. Bioéquivalence et corrélation in vitro, in vivo.

V.5.9. Procédés destinés à modifier la cinétique de mise à la disposition de l'organisme des principes actifs (voie orale et parentérale).

V.5.10. Préparations radiopharmaceutiques. Matières premières, mise en forme et assurance de qualité.

V.5.11. Applications pratiques.

Formulation, préparation, conditionnement et essais des formes médicamenteuses décrites à la pharmacopée.

Opérations pharmaceutiques majeures.

Section VI

Enseignement de préparation à la prise de fonctions hospitalières

1 - Objectifs

Cet enseignement a pour but de faire connaître aux étudiants le milieu hospitalier, son organisation, ses missions d'ordre technique et économique et son implication dans le système de santé. Les enseignements dispensés doivent permettre à l'étudiant de connaître le milieu professionnel hospitalier dans lequel il évoluera et de lui faire comprendre les fonctions qu'il exercera aux côtés du corps médical et dans l'intérêt du malade.

2 - Programme

Il doit permettre l'utilisation pratique des connaissances acquises, dans un souci d'amélioration de la thérapeutique, du diagnostic biologique et du suivi des patients. Il doit contribuer à une adaptation rapide et à une bonne intégration de l'étudiant à l'hôpital.

Présentation de l'environnement hospitalier

Le ministère chargé de la santé et ses services déconcentrés.

L'établissement de santé : les structures, les acteurs, l'organisation et le fonctionnement.

L'évaluation et l'accréditation des établissements : l'ANAES.

L'autorisation et le contrôle des établissements : les ARH.

Les services où exercent des diplômés en pharmacie (pharmacie à usage intérieur et laboratoire de biologie) : organisation, fonctionnement.

Le médicament et autres produits de santé à l'hôpital

Spécificité et statuts.

La prescription et la dispensation.

La réglementation.

La maîtrise des dépenses de santé : les références médicales opposables, les recommandations pour la pratique clinique, les fiches de transparence...

Le rôle du praticien dans la prise de décision, conférence de consensus, comité du médicament...

L'achat des médicaments et des autres produits de santé. L'approvisionnement des unités de soins.

La biologie à l'hôpital

Spécificité et organisation interne des laboratoires.

Notions générales sur les appareillages et les méthodologies.

Valeur sémiologique des analyses biologiques.

L'assurance de qualité et la prévention de la pathologie iatrogène :

- organisation d'un système qualité et rôle du pharmacien.

L'évaluation de l'utilisation du médicament à l'hôpital :

- méthodologie de l'audit clinique ou thérapeutique.

Les affections nosocomiales et leur prévention :

- notions d'hygiène hospitalière.

La présentation des terrains de stages et la description des fonctions hospitalières de l'étudiant dans les unités de soins.

Section VII

Travaux pratiques de la formation commune de base 2e, 3e, 4e années

Dans la formation du futur pharmacien, les travaux pratiques sont une illustration de l'enseignement théorique. Ils doivent inculquer la rigueur, l'habileté à manipuler, le permanent souci de contrôler la qualité du produit, la capacité de réaliser de façon autonome une expérience, en vue d'un objectif, de l'analyser et d'interpréter les résultats acquis.

L'étudiant en pharmacie doit également apprendre au cours des travaux pratiques qu'il engagera sa responsabilité face à un résultat qu'il devra valider.

Les horaires correspondant aux travaux pratiques ne peuvent être inférieurs à 550 heures pour l'ensemble des 2e, 3e et 4e années.

Les travaux pratiques doivent assurer trois types de formation :

1 - L'acquisition des techniques et gestes de base communs à la plupart des disciplines

Ces travaux pratiques sont organisés de préférence dès le début de 2e année et doivent correspondre à environ 25 % du volume horaire total des TP.

Étant par essence multidisciplinaires, ces formations ne sont pas rattachées à une discipline. Chaque UFR les organise en fonction des possibilités locales.

2 - L'acquisition des compétences pratiques spécifiques aux diverses disciplines enseignées pendant la formation commune de base. Ces travaux pratiques sont organisés de préférence en 2e et 3e années et doivent correspondre à environ 55 % du volume horaire total des TP.

3 - L'intégration des compétences acquises en vue de réaliser un projet pratique. Ces travaux pratiques coordonnés peuvent être réalisés sur projets, présentés par un ou plusieurs étudiants et sont organisés si possible en 3e et/ou en 4e année. Les UFR désignent un enseignant coordonnateur par projet en fonction des disciplines concernées et des possibilités locales.

I - Travaux pratiques d'apprentissage des techniques et gestes de base

Ces travaux pratiques seront organisés en début de 2e année.

Travaux pratiques d'initiation à la manipulation

1 - Objectifs

- Apprentissage des gestes élémentaires et des techniques de base.

- Introduction à la connaissance du matériel de base.

- Introduction aux risques chimiques.

- Introduction aux bonnes pratiques de laboratoire.

Ces TP doivent avoir lieu dès le début de la 2e année et constituent un acquis indispensable pour l'ensemble des autres travaux pratiques.

2 - Programme

- Hygiène et sécurité (inflammabilité, toxicité, déchets de laboratoire...),

- Initiation à la manipulation des milieux biologiques (risques biologiques),

- Verrerie et petit matériel de laboratoire (pipettes, micropipettes, burettes...),

- Colonne de distillation,

- Pesée,

- Calcul d'un rendement,

- Calcul d'incertitude,

- Apprentissage de la rédaction d'un compte-rendu, cahier de laboratoire,

- Interprétation et présentation des résultats,

- Bonnes pratiques de laboratoire,

- Microscopie (réglage lumière, calcul du grossissement, principe de l'immersion...),

- Dosage volumétrique (solutions titrées, repérage point équivalent...),

- Dosage colorimétrique (gamme étalon...),

etc.

Travaux pratiques d'instrumentation

1 - Objectifs

- Apprentissage des techniques d'analyse instrumentale qui seront utilisées tout au long des études,

- Acquisition d'une maîtrise à l'égard des appareils les plus communément utilisés.

2 - Programme

- Cryométrie,

- pH-métrie et électrodes sélectives,

- Conductimétrie,

- Ampérométrie,

- Viscosimétrie,

- Mesure de la tension superficielle,

- Centrifugation,

- Mesure de la radioactivité, caractéristiques d'un radioélément,

- Chromatographie couche mince,

- Chromatographie liquide haute pression,

- Chromatographie en phase gazeuse,

- Polarimétrie,

- Spectrophotométrie ultraviolet et visible, (lampe spectrale, prisme, réseau, photodétecteur...),

- Spectroscopie atomique : émission, absorption,

- Spectrophotométrie d'émission de fluorescence,

- Spectrophotométrie infrarouge simple,

- Électrophorèse de zone et/ou capillaire,

- Microscopie et optique géométrique,

etc.

Travaux pratiques d'apprentissage des gestes de base de chimie

1 - Objectifs

- Initiation aux gestes de base de la chimie qui seront utilisés tout au long des études dans différentes disciplines.

2 - Programme

- Techniques d'extraction pour séparer plusieurs substances organiques (solide-liquide ou liquide-liquide),

- Recristallisation d'un composé organique ou minéral,

- Distillation d'un mélange binaire, sous pression atmosphérique,

- Entraînement à la vapeur,

- Détermination du point de fusion, du point d'ébullition...,

- Filtration,

- Technique de chauffage (chauffe ballon, bain d'huile...),

- La réaction chimique : rendement, produits secondaires,

- Réaction chimique d'identification. Essais limites (ex : nitrates, plomb).

Travaux pratiques d'initiation à la biologie cellulaire

1 - Objectifs

Apprendre :

- à manipuler différents types de cellules eucaryotes,

- à observer les organites et les édifices macromoléculaires cellulaires,

- à visualiser la division cellulaire,

- à observer une cellule en apoptose et à identifier les marqueurs de la mort cellulaire.

3 - Programme

- Index mitotique,

- Caryotype,

- Ensemencement, culture cellulaire, numération cellulaire,

- Colorations classiques des territoires cellulaires,

- Observation de la structure intracellulaire sur coupes colorées,

- Examen de frottis cellulaire,

- Examen de tissus (histologie).

Travaux pratiques de formation à l'observation des caractères organoleptiques

1 - Objectifs

Apprendre aux étudiants à observer macroscopiquement une plante fraîche ou sèche, une préparation galénique, un produit chimique, afin de leur faire acquérir des réflexes de bon sens .

2 - Programme

Observation des caractères organoleptiques des plantes toxiques, médicinales, des produits galéniques et des produits chimiques.

Travaux pratiques d'initiation à l'informatique et apprentissage de la recherche documentaire

1 - Objectifs

- Donner la formation nécessaire aux étudiants pour qu'ils puissent avoir accès aux salles de ressources informatiques et aux bases de données. Cette formation doit permettre par la suite aux étudiants de réaliser aisément les travaux personnels qui leur seront confiés (mémoire, thèse...).

2 - Programme

- Maîtrise du traitement de texte et utilisation des logiciels (Word, Excel...),

- Recherche et gestion documentaire,

- Base de données,

- Internet.

Travaux pratiques de communication

1 - Objectifs

- Apprendre aux étudiants à prendre la parole en public pour présenter un travail ou répondre à une question.

2 - Programme

- Technique de l'exposé oral avec ou sans support,

- Technique de l'interview,

- Technique de la synthèse,

- Sciences comportementales.

II - Travaux pratiques spécifiques

Ils seront organisés en 2e, 3e et 4e années.

III - Travaux pratiques coordonnés sur projet

Ils seront organisés en 3e et/ou 4e années.

Section VIII

Modalités d'enseignement en deuxième cycle des études pharmaceutiques - 3e et 4e années

L'enseignement dispensé en 3e et 4e années constitue une formation pharmaceutique de base permettant l'acquisition par tous les étudiants :

- d'une part des connaissances fondamentales indispensables spécifiques à chaque discipline, faisant suite à celles acquises en 1re et 2e années leur donnant une solide culture scientifique, leur permettant de devenir par la suite un spécialiste du médicament et de la biologie clinique ;

- d'autre part, à travers la mise en œuvre d'enseignements coordonnés interdisciplinaires, des connaissances biomédicales et thérapeutiques les préparant à la prise en charge globale du patient, dans le cadre des différents métiers du pharmacien (officine, industrie, pharmacie hospitalière, biologie, recherche).

Ces deux modes d'acquisition des connaissances sont équilibrés sur la base d'une parité globale des horaires au cours des 3e et 4e années.

Dans ce contexte, les établissements dispensant un enseignement pharmaceutique doivent organiser au moins 4 enseignements coordonnés par an, tant en 3e qu'en 4e année, choisis dans la liste des thèmes énumérés ci-dessous, en fonction des possibilités et des spécificités locales :

- Infectiologie

- Système immunitaire

- Thérapies géniques, tissulaires et cellulaires

- Oncologie

- Système hématopoïétique

- Système nerveux central

- Système gastroentérohépatique

- Système cardiovasculaire

- Système broncho-pulmonaire

- Système rénal et urinaire

- Glandes endocrines

- Douleur et inflammation

- Système otorhinolaryngologique

- Appareil locomoteur

- Système cutané

- Œil et vision

- Nutrition et maladies métaboliques

- Métabolisme de l'eau et des électrolytes, équilibre acidobasique.

- Les thèmes non enseignés en 3e et 4e années ainsi que d'autres thèmes, pourront être étudiés en 5e et 6e années notamment dans la filière officine.

Le programme des enseignements coordonnés tient compte de la nécessité d'atteindre plusieurs objectifs :

- Il doit permettre aux étudiants d'avoir assimilé en fin de 2e cycle :

. une connaissance du médicament, de sa conception à son utilisation thérapeutique ;

. une connaissance des principales pathologies auxquelles s'adressent les médicaments des grandes classes thérapeutiques ;

. une connaissance de l'organisation du système de santé et des enjeux de santé publique : prévention (en particulier celle afférente à la iatrogénie), vigilances, information et éducation des patients, etc.

- Il doit tenir compte du fait que la progression exponentielle des connaissances impose de faire un choix des connaissances de base indispensables à tout pharmacien pour la compréhension et l'exercice de son métier. Le programme doit par ailleurs permettre aux disciplines émergentes de prendre leur place.

- Il doit aider l'étudiant à acquérir les outils de la communication et à développer sa capacité de synthèse et son esprit critique en lui permettant de prendre conscience des exigences de la profession pharmaceutique à l'égard du patient. Dans ce but, chaque thème d'enseignement coordonné doit être illustré par des applications cliniques présentées notamment par les enseignants de pharmacie clinique et de biologie clinique.

- Il doit laisser une place individualisée à l'implication active et au travail personnel de l'étudiant, essentiellement dans le but de replacer dans le contexte des enseignements coordonnés, les connaissances fondamentales acquises dans le 1er cycle et au début du 2e cycle des études pharmaceutiques. Ainsi au début de chaque enseignement coordonné, il est recommandé de vérifier si les étudiants connaissent les prérequis nécessaires à la compréhension de l'enseignement concerné, soit au moyen d'un questionnaire rapide, soit sous la forme d'un exposé de rappels présenté par les étudiants.

- Il doit permettre à chaque UFR d'exprimer sa spécificité dans la mise en œuvre des enseignements coordonnés en développant l'interdisciplinarité et l'autoapprentissage contrôlé, et en prenant soin de placer chaque enseignement coordonné sous la responsabilité de l'équipe pédagogique la plus compétente eu égard à la thématique concernée.

Afin de limiter l'enseignement faisant appel quasi exclusivement à la mémoire immédiate, l'équipe pédagogique veillera à assurer une continuité et une progression dans l'acquisition des connaissances :

- en vérifiant la connaissance des prérequis ;

- en coordonnant efficacement l'enchaînement des cours ;

- en participant à l'organisation des stages d'application prévus par le présent arrêté ;

- en assurant une liaison avec l'enseignement de 5e année hospitalo-universitaire.

L'enseignement coordonné doit être validé à la fin de chaque année, dans le même esprit de décloisonnement des disciplines, par un examen écrit dont le but est la vérification des connaissances afférentes à deux ou plusieurs thèmes d'enseignement coordonné. Un examen oral peut compléter la validation de l'enseignement coordonné afin d'évaluer l'aptitude de l'étudiant à résoudre un problème rencontré en pratique professionnelle.

Section IX

Enseignement de 5e et 6e années - filière officine

1 - Objectifs pédagogiques

L'étudiant se destinant à la pharmacie d'officine doit être capable à la fin de la 6e année de :

- maîtriser l'information sur les médicaments et les dispositifs médicaux. Juger de manière objective les documentations scientifiques et les dossiers sur les nouveaux médicaments remis par les organismes compétents ;

- communiquer au patient les informations indispensables sur le traitement instauré ainsi que sur l'hygiène de vie à adopter ;

- valider une stratégie thérapeutique médicamenteuse prescrite par le médecin avec vérification des posologies, établissement des plans de prise, adaptation des contre-indications physiopathologiques, détection et analyse des interactions médicamenteuses ;

- connaître la valeur sémiologique des principales analyses biologiques ;

- élaborer et rédiger une opinion pharmaceutique et apprendre à la communiquer au prescripteur ;

- rédiger une notification de pharmacovigilance ;

- contribuer à la rationalisation des dépenses de santé par une information et une éducation du patient pour un meilleur usage des médicaments (observance, automédication), par une connaissance des consensus scientifiques en matière de prescription, par une prévention de l'iatropathologie médicamenteuse, par la substitution par les médicaments génériques ;

- dispenser un conseil officinal de qualité ;

- s'engager dans des actions d'hygiène et de santé publique, en particulier dans le domaine de la prévention ;

- agir en réseau de soins en collaborant activement avec les autres professions de santé ;

- exercer quotidiennement sa profession dans un souci constant d'assurance qualité des prestations qui y sont attachées ;

- comprendre qu'une officine est une petite ou moyenne entreprise.

2 - Suivi des étudiants en stage hospitalier

L'implication personnelle des étudiants dans les services dans lesquels ils sont affectés est validée au cours d'une séance hebdomadaire de 3 heures d'enseignement dirigé utilisant la méthode d'apprentissage par résolution de problèmes.

3 - Enseignement sur les grandes pathologies : reprise des thèmes de l'enseignement coordonné des 3e et 4e années. Cet enseignement est dispensé sous forme d'applications pratiques se rapportant aux cas rencontrés par les étudiants durant leurs stages dans les unités de soins et sous forme d'enseignement par résolution de problèmes adapté à l'exercice officinal quotidien. Il est conseillé de consacrer à cet enseignement au moins un après-midi par semaine.

- Thérapies géniques, cellulaires et tissulaires

- Troubles de la nutrition et des maladies métaboliques

- Troubles du métabolisme de l'eau et des électrolytes et troubles de l'équilibre acidobasique

- Infectiologie

- Pathologies du système immunitaire

- Oncologie

- Pathologies du système hématopoïétique

- Pathologies du système broncho-pulmonaire

- Pathologies du système rénal et urinaire

- Pathologies des glandes endocrines

- Douleur et inflammation

- Pathologies cutanées

- Pathologies de l'œil

- Grossesse

- contraception

- Pathologies sociales : tabagisme, alcoolisme, toxicomanies

etc.

4 - Unités d'enseignement en vue de la préparation à la prise de fonctions officinales = 4 unités d'enseignement de 80 heures chacune

4.1 Unité n° 1 : La dispensation du médicament - le conseil à l'officine

- Conseils concernant l'utilisation des médicaments prescrits par le médecin : plan de soins pharmaceutiques

- Détection, analyse et gestion des incompatibilités médicamenteuses

- Relation médecin/pharmacien pour la prise en charge optimale du patient

- Substitution par les génériques

- Médication officinale

- Documentation et information électronique à l'officine

- Préparations galéniques

4.2 Unité n° 2 : Prise en charge du patient à l'officine (I)

5.2.1 Suivi pharmaceutique (dossier patient)

5.2.2 Maintien et soins à domicile

5.2.3 Dispositifs médicaux

5.2.4 Orthopédie et orthèse

5.2.5 Secourisme et premiers soins

5.2.6 Connaissance des principales étapes de la réalisation des examens biologiques (du prélèvement au rendu des résultats)

5.2.7 Valeur sémiologique des principales analyses biologiques

4.3 Unité n° 3 : Prise en charge du patient à l'officine (II)

5.3.1 Dermocosmétologie

5.3.2 Diététique et nutrition

5.3.3 Homéopathie, phytothérapie, aromathérapie

5.3.4 Mycologie

5.3.5 Médicaments vétérinaires

5.3.6 Plantes toxiques

5.3.7 Plantes médicinales

4.4 Unité n° 4 : Organisation de l'officine et son environnement

5.4.1 Santé publique, veille et sécurité sanitaire les vigilances, réseaux de soins, associations de malades

5.4.2 Législation pharmaceutique, déontologie, tutelles, organisations professionnelles, sécurité sociale, droit du travail

5.4.3 Techniques de communication, sciences comportementales

5.4.4 Gestion d'une officine dont management d'une officine

5.4.5 Rappels de pharmaco-économie et d'économie de la santé

5.4.6 Anglais biomédical appliqué à l'officine

5 - Organisation et objectifs pédagogiques du stage hospitalier de 5e année = 12 mois à mi-temps dont obligatoirement 6 mois dans des unités de soins

Les diverses fonctions des étudiants dans les services cliniques sont en relation avec les objectifs pédagogiques du stage hospitalier. Elles seront plus ou moins développées en fonction des conditions locales et des options professionnelles choisies par les étudiants.

Les fonctions de l'étudiant en pharmacie dans un service clinique peuvent être regroupées autour de deux thèmes :

Thème 1

• Fonctions visant à l'optimisation thérapeutique et à la prévention de la pathologie iatrogène

Fonction n° 1 : Assurance de qualité dans la prescription, la gestion et la dispensation des médicaments (y compris la gestion des essais cliniques).

Fonction n° 2 : Observation pharmaceutique et historique médicamenteux.

Fonction n° 3 : Suivi thérapeutique et biologique de deux ou trois malades.

Fonction n° 4 : Participation à l'adaptation posologique de certains médicaments.

Fonction n° 5 : Établissement d'un plan de prises ou d'un plan d'administration à partir d'une stratégie thérapeutique préalablement définie.

Fonction n° 6 : Notification de pharmacovigilance.

Fonction n° 7 : Étude sur les stratégies thérapeutiques médicamenteuses en fonction de leurs rapports coût/efficacité, risques/bénéfices.

Fonction n° 8 : Validation de l'ordonnance.

Fonction n° 9 : Avis ou opinion pharmaceutique.

Thème 2

• Fonctions visant à développer l'évaluation, la recherche et la communication orale et/ou écrite de documents techniques et scientifiques

Fonction n° 10 : Conseils au patient et à la famille.

Fonction n° 11 : Information sur les nouveaux médicaments et revue de presse.

Fonction n° 12 : Rédaction d'un mini projet ou d'un mémoire.

Fonction n° 13 : Étude de cas sur un sujet choisi et vécu.

Fonction n° 14 : Aide au suivi des expertises cliniques.

Section X

Enseignement de 5e et 6e années - filière industrie

1 - Objectifs pédagogiques

L'enseignement dispensé en 5e et 6e années de la filière industrie doit :

- Donner à l'étudiant :

. d'une part une culture industrielle généraliste (bases technico-réglementaires, organisation industrielle, management, gestion, communication, droit général du travail, stratégie de développement d'un médicament, connaissance du tissu industriel pharmaceutique...) accompagnée d'une préspécialisation directement liée à son projet professionnel (recherche et développement, production, assurance qualité, contrôle, affaires réglementaires, marketing, commercialisation, pharmaco-économie...) ;

. d'autre part une connaissance du milieu hospitalier acquise au cours du stage hospitalier organisé en 5e année pendant une durée équivalente à six mois temps plein (organisation hospitalière, prise en charge du patient par le corps médical, pharmaceutique et infirmier, relations entre les établissements hospitaliers et les industries de santé).

- Permettre à l'étudiant d'approcher sur le terrain les réalités de l'entreprise industrielle et/ou des laboratoires de recherche ou des laboratoires hospitaliers au moyen de stages de longue durée en 5e année (stage d'application d'une durée au moins équivalente à 3 mois temps plein) et en 6e année (stage de pratique professionnelle de 6 mois), en France ou à l'étranger. Ces stages doivent permettre à l'étudiant d'affiner son projet professionnel.

- Donner à l'étudiant la possibilité de compléter la maîtrise d'au moins une langue étrangère par un enseignement de linguistique professionnelle et par des séminaires, conférences, exposés, stages à l'étranger...

- Privilégier la pédagogie par résolution de problèmes, le travail par petits groupes, les études de cas. Il est recommandé de mettre en place un tutorat industriel/étudiant.

2 - Organisation et objectifs du stage hospitalier de 5e année

Durée équivalente à 6 mois temps plein dont obligatoirement 3 mois dans une unité de soins. Dans la mesure du possible, l'étudiant de filière industrie doit être affecté dans un service hospitalier ciblé , susceptible de proposer à l'étudiant un projet de stage concernant à la fois l'hôpital et l'industrie.

Au cours de ce stage l'étudiant doit :

2.1 Apprendre à connaître :

- La prise en charge du patient par le corps médical, pharmaceutique et infirmier

- Le médicament hospitalier et ses spécificités

- Le circuit du médicament et autres produits de santé

- La prescription en milieu hospitalier

- L'organisation d'une expertise clinique

- Le rôle du pharmacien hospitalier et du biologiste hospitalier

- Le rôle de l'ingénieur biomédical

- L'organisation des vigilances à l'hôpital

- Les principes d'une assurance qualité au niveau de la préparation, de la dispensation et de l'administration des médicaments et autres produits de santé

- Le mode d'évaluation des risques sanitaires

- Le budget d'un hôpital et les différents statuts des personnels hospitaliers

- Les relations entre les établissements hospitaliers et les industries de santé.

2.2 Préparer un exposé sur un projet industriel et hospitalier tel que :

- Production et contrôle du médicament à l'hôpital

- Gaz médicaux

- Contrôle qualité, assurance qualité et accréditation hospitalière

- Stabilité des préparations extemporanées

- Stérilité et stérilisation

- Évaluation clinique des médicaments

- Médicaments spécifiques de l'usage hospitalier

- Dispositifs médicaux

- Bioréactifs

- Maîtrise de l'environnement

- Études pharmaco-économiques, etc.

Le travail réalisé fera l'objet d'une présentation réunissant les responsables universitaires, industriels et hospitaliers chargés d'encadrer les étudiants.

3 - Suivi des étudiants en stage hospitalier

L'implication personnelle des étudiants dans les services dans lesquels ils sont affectés est validée au cours d'une séance hebdomadaire de 3 heures d'enseignement dirigé utilisant la méthode d'apprentissage par problème.

4 - Unités d'enseignement = 4 unités de 80 heures chacune

4.1 Unité d'enseignement n° 1

- Généralités sur l'industrie du médicament :

. Le contexte économique général

. Le tissu industriel pharmaceutique

. Le pharmacien dans l'industrie pharmaceutique

- Conception et créativité du médicament

- Stratégie de développement

- Aspects généraux sur la recherche et le développement des produits de santé

- Pharmacovigilance

- Dossier d'AMM :

. Aspects réglementaires

. Dossier pharmaceutique

. Dossier pharmaco-toxicologique

. Dossier clinique

4.2 Unité d'enseignement n° 2

- Assurance et contrôle qualité

- Réglementation des industries des produits de santé

- Aspects particuliers du développement des produits de santé :

. Dispositifs médicaux

. Produits orphelins

. Produits cosmétiques

. Gaz médicaux

. Produits issus des biotechnologies

- Droit général du travail

- Gestion et administration

- Ingénierie et production

- Distribution et commercialisation

- Ressources humaines

- Communication

- Application biomédicale d'une langue étrangère

4.3 Unité d'enseignement n° 3 de préspécialisation professionnelle

Enseignement spécifique à visée industrielle (ex : recherche et développement, production, contrôle de qualité, assurance qualité, gestion et marketing, affaires réglementaires, environnement) ou de recherche.

Cette unité d'enseignement doit permettre à chaque UFR d'exprimer ses propres spécificités.

4.4 Unité d'enseignement n° 4 de spécialisation professionnelle

Cette unité d'enseignement sera directement liée au projet professionnel de l'étudiant, son contenu est défini, par chaque unité de formation et de recherche dispensant des formations pharmaceutiques dans le souci de l'expression des compétences spécifiques et/ou du savoir faire de chacune d'entre elles. L'enseignement dispensé doit privilégier le travail par petits groupes et la pédagogie par résolution de problèmes.

Cette unité d'enseignement peut donner lieu à validation dans le cadre d'un autre cursus.

Section XI

Enseignement de 5e année - préparation à l'internat

1 - Objectifs pédagogiques

À la fin de la 5e année hospitalo-universitaire, l'étudiant se destinant à des fonctions d'interne en pharmacie doit être capable :

- d'être à l'écoute du patient et maîtriser la compréhension de son dossier médical ;

- d'établir des relations professionnelles avec l'ensemble des personnels soignants ;

- d'intégrer son futur rôle d'interne dans la prise en charge globale du patient et pour cela :

. de connaître le circuit du médicament de sa prescription à son administration au patient,

. d'apprendre à valider l'ordonnance : historique médicamenteux, indications, contre-indications, posologies, plan de prises, interactions médicamenteuses, effets indésirables,

. d'analyser la prescription biologique et de participer à la validation et à l'interprétation des résultats des analyses et des bilans biologiques des principales pathologies rencontrées.

- d'utiliser, maîtriser, évaluer les sources d'informations dans les domaines du médicament et de la biologie, lui permettant de rédiger et de présenter des dossiers thérapeutiques et biologiques de patients ;

- de participer aux différentes missions confiées aux pharmacies à usage intérieur ;

- d'intégrer le concept d'assurance qualité, d'accréditation, de certification ;

- de participer à des actions d'hygiène et de santé publique ;

- de maîtriser au moins une langue étrangère.

2 - Application de l'enseignement coordonné de 3e et 4e années sur les grandes pathologies : exposés et analyses de dossiers patients par les étudiants (enseignement commun avec la filière officine)

Il s'agit de la reprise des thèmes de l'enseignement coordonné dispensé en 3e et 4e années concernant les grandes pathologies sous forme :

1 - d'applications pratiques de dossiers patients rapportés par les étudiants, des unités de soins ;

2 - d'enseignement par résolution de problèmes adaptés au futur exercice de l'interne en pharmacie.

Il est conseillé de consacrer à cet enseignement au moins un après-midi (3 h par semaine).

- Thérapies génique, cellulaire et tissulaire

- Troubles de la nutrition et des maladies métaboliques

- Troubles du métabolisme de l'eau et des électrolytes et troubles de l'équilibre acido-basique

- Infectiologie

- Pathologies du système immunitaire

- Oncologie

- Pathologies du système hématopoïétique

- Pathologies du système cardio-vasculaire

- Pathologies du système bronchopulmonaire

- Pathologies du système rénal et urinaire

- Pathologies des glandes endocrines

- Douleur et inflammation

- Pathologies de la sphère ORL

- Pathologies de l'appareil locomoteur

- Pathologies cutanées

- Pathologies de l'œil

- Grossesse - contraception

- Pathologies sociales : tabagisme, alcoolisme, toxicomanies...

Chaque UFR pharmaceutique définit les modalités de mise en application et de validation de cet enseignement.

3 - Unité d'enseignement no 1 de préparation à la prise de fonction d'interne en pharmacie (80 heures sous forme d'enseignement magistral, ED, TP)

3.1 Biologie hospitalière

3.1.1 Préparation à la prise de garde de biologie : gestion des examens urgents

- Principales urgences et garde biologique.

- Prise en charge du prélèvement.

- Formation pratique des futurs internes dans les domaines suivants :

. Bactériologie

. Biochimie

. Hématologie

. Immunologie

. Parasitologie - Mycologie

. Toxicologie

Il sera envisagé essentiellement le principe des méthodes utilisées, l'interprétation des résultats biologiques, l'initiation à la validation et à la transmission des résultats (par système de gestion de laboratoire) pour les examens demandés lors des gardes.

- Pharmacologie appliquée :

. Interférences médicamenteuses sur les résultats biologiques ;

. Pharmacocinétique des principaux médicaments faisant l'objet d'un suivi des concentrations plasmatiques : ciclosporine, anti-rétroviraux, aminosides, antiasthmatiques, antituberculeux, digitaliques, antiépileptiques...

3.1.2 Préparation à la gestion des bilans de biologie générale et spécialisée

- Phase pré-analytique (étude de la prescription, renseignements cliniques, conditions et conformité du prélèvement).

- Phase analytique (formation aux diverses méthodologies, assurance de qualité, gestion des appareillages et reactovigilance).

- Phase post-analytique (validation biologique, cohérence des bilans, notions de valeurs de référence).

3.1.3 Préparation au rôle de consultant

- Conseil à la prescription d'examens complémentaires dans le cadre de la stratégie diagnostique d'une pathologie.

- Intérêt du suivi biologique et thérapeutique du patient.

- Intégration de résultats dans le dossier biologique du patient.

- Analyse et suivi budgétaire.

3.1.4 Initiation à la biologie innovante

- Instrumentation et méthodologies en biologie clinique

Chimie sur supports solides, spectrométrie dérivée, luminescence, fluorescence, électrodes, électrophorèse capillaire, dosage d'un substrat par voie enzymatique, chromatographie liquide et gazeuse, immunoanalyse et immunochimie, puces à ADN...

- Évaluation de nouveaux marqueurs

Étude des critères de fiabilité d'une méthode, de la spécificité et de la sensibilité de marqueurs pour une population particulière.

3.2 Pharmacie hospitalière

3.2.1 Préparation à la prise de garde en pharmacie : dispensation des produits pharmaceutiques

- Médicaments avec AMM (autorisation de mise sur le marché)

- Médicaments avec ATU (autorisation temporaire d'utilisation)

- Dispositifs médicaux stériles

- Dispositifs médicaux implantables

- MDS (médicaments dérivés du sang)

- Essais cliniques

- Stupéfiants

- Produits radiomarqués

- Produits diététiques utilisés à des fins médicales

- Fluides médicaux

3.2.2 Préparation aux missions de la pharmacie à usage intérieur

- Achats - Approvisionnements

- Dispensation, circuit des produits pharmaceutiques

- Préparations magistrales et hospitalières (préparation des cytotoxiques, nutrition parentérale...)

- Vigilances sanitaires

- Contrôles pharmaceutiques : physique, chimique, bactériologique

- Gestion des essais cliniques

- Pharmaco-économie

- Analyse et suivi budgétaire

- Biosécurité et hygiène hospitalière

- Stérilisation

- Surveillance thérapeutique par le dosage des médicaments

3.3 Maîtrise d'outils communs à la biologie et à la pharmacie hospitalière

3.3.1 Documentation, information, communication (référentiels, consensus scientifiques...)

3.3.2 Informatique incluant les systèmes de gestion de laboratoire (SGL)

3.3.3 Démarche qualité : assurance qualité, Guide de bonne exécution des analyses (GBEA), Guide de bonnes pratiques de fabrication (GBPF), accréditation, certification

3.3.4 Langues vivantes

Analyse de publications, résumés, communications orales...

4 - Unité n° 2 d'enseignement spécialisé de 80 heures

L'étudiant choisit une unité d'enseignement spécialisé de 80 heures (CM, ED, TP), lui permettant d'acquérir des connaissances utiles pour ses options professionnelles futures, parmi les enseignements spécialisés organisés par l'UFR Parmi les unités d'enseignement existantes ou à créer citons :

- Biochimie physiopathologique spécialisée

- Cancérologie générale et moléculaire

- Certificat de génétique

- Microbiologie anaérobie

- Nutrition

- Produits radiomarqués

- Biotechnologies

- Thérapie génique

- Santé publique

- Unité d'enseignement orientée vers la recherche...

5 - Organisation pratique du stage hospitalier de 5e année

5.1 Durée et lieu

Ce stage est de 12 mois à mi-temps, dont au moins 6 mois obligatoires en service(s) clinique(s) et de préférence 3 mois en service de biologie et 3 mois dans une pharmacie à usage intérieur.

5.2 Fonctions de l'étudiant

Les diverses fonctions des étudiants dans les services cliniques, de biologie, de pharmacie à usage intérieur sont en relation avec les objectifs pédagogiques du stage hospitalier.

Elles seront plus ou moins développées en fonction des conditions locales et des options professionnelles choisies par les étudiants. Ces derniers doivent participer à l'optimisation de la thérapeutique et au bon usage des examens biologiques. Ils doivent s'impliquer dans les relations entre les services et avec le personnel soignant.

Section XII

Section XII - objectifs pédagogiques des stages en officine

Les objectifs pédagogiques des différents stages en officine prévus dans le cursus des études pharmaceutiques sont fonction du type de stage. Ils doivent amener progressivement l'étudiant à être capable de maîtriser les pratiques professionnelles et en particulier à mettre en œuvre le suivi pharmaceutique et l'information du patient.

- Le stage de 6 semaines prévu avant le début de la 3e année (article 22) a pour but de faire découvrir à tous les étudiants en pharmacie, quelle que soit leur activité professionnelle ultérieure, le rôle du pharmacien d'officine, acteur de santé publique.

- Les stages d'application en officine d'une semaine au cours de la 3e et 4e années (article 25 bis) ont pour objectif de permettre à tous les étudiants d'appliquer en situation réelle les connaissances acquises au cours des enseignements coordonnés de 3e et 4e années sur les pathologies les plus importantes et les principales classes thérapeutiques. Les modalités en seront définies après concertation entre la commission pédagogique de l'UFR et le maître de stage.

- Le stage professionnel de 6 mois en officine au cours de la 6e année d'études (article 26) est réservé aux étudiants ayant choisi de consacrer leur 3e cycle d'études (5e et 6e années) à l'enseignement de la filière officine.

À l'issue de ce stage, l'étudiant doit :

- maîtriser les posologies ;

- savoir effectuer les préparations magistrales selon les bonnes pratiques de fabrication ainsi que l'identification des matières premières ;

- connaître les symptômes des pathologies courantes et être capables de donner un conseil thérapeutique et de prévention les concernant ;

- savoir analyser et commenter les ordonnances ;

- être capable d'assurer le suivi thérapeutique à partir du dossier patient ;

- savoir élaborer et rédiger une opinion pharmaceutique ;

- avoir appris à connaître l'essentiel du travail quotidien d'une officine, y compris la gestion et le travail administratif ;

- savoir s'intégrer à l'équipe officinale.

Section XIII

Validation du stage de pratique professionnelle

1 - L'examen de validation du stage de pratique professionnelle officinale doit permettre d'apprécier les capacités du stagiaire à :

- maîtriser les posologies ;

- identifier les matières premières ;

- effectuer les préparations magistrales selon les bonnes pratiques de préparations officinales ;

- analyser et commenter les ordonnances ;

- élaborer et rédiger une opinion pharmaceutique et assurer le suivi thérapeutique à partir du dossier patient.

2 - Le stage de pratique professionnelle industrielle effectué dans des établissements autres que ceux visés à l'article L 5124-1 du code de la santé, doit faire l'objet d'une évaluation prenant en compte l'avis motivé du maître de stage, le rapport écrit par le stagiaire, ainsi que l'atteinte des objectifs établis au début du stage.