JORF n°0096 du 23 avril 2021

Article 1

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Modification de l'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 pour les spécialités de médicaments dérivés du sang, antirétroviraux, antibiotiques, antifongiques et médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte

Résumé Certaines médicaments sont retirés ou renommés dans plusieurs catégories.

L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée pour les spécialités ci-dessous ainsi qu'il suit :

  1. Au 1 « Médicaments dérivés du sang » :
    a) Les spécialités suivantes sont radiées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | |------------------------------------------------------------|-----------------------|--------|---------------------------| | BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable | BAXTER |9200999 | BENEFIX 250 UI INJ FL+FL. | | BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable | BAXTER |9201007 | BENEFIX 500 UI INJ FL+FL. | |BENEFIX 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable| BAXTER |9200982 |BENEFIX 1 000 UI INJ FL+FL.|

b) Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

| LIBELLÉS ABROGÉS | | | | |-------------------------------------------------------------|-----------------------------|--------|---------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT OU TITULAIRE |CODE UCD| DÉNOMINATION | | BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable. |WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.|9304279 | BENEFIX 250 UI INJ FL+SRG | | BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable. |WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.|9304285 | BENEFIX 500 UI INJ FL+SRG | |BENEFIX 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable.|WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.|9304256 |BENEFIX 1 000 UI INJ FL+SRG| |BENEFIX 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable.|WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.|9304262 |BENEFIX 2 000 UI INJ FL+SRG|

| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | |-------------------------------------------------------------|----------|-----------|--------|-------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT| CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | | BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable. | PFIZER |6 542 473 7|9304279 |BENEFIX 250UI INJ FL+SRG | | BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable. | PFIZER |6 161 301 4|9304285 |BENEFIX 500UI INJ FL+SRG | |BENEFIX 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable.| PFIZER |6 208 455 3|9304256 |BENEFIX 1000UI INJ FL+SRG| |BENEFIX 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable.| PFIZER |6 396 505 3|9304262 |BENEFIX 2000UI INJ FL+SRG|

  1. Au 2 « Antirétroviraux », le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

| LIBELLÉS ABROGÉS | | | | |-------------------------------------|-----------------------|--------|--------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | |CELSENTRI 150 mg, comprimé pelliculé.| PFIZER |9317276 |CELSENTRI 150 MG CPR| |CELSENTRI 300 mg, comprimé pelliculé.| PFIZER |9317282 |CELSENTRI 300 MG CPR|

| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | |-------------------------------------|----------------------|-----------|--------|-------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | |CELSENTRI 150 mg, comprimé pelliculé.|VIIV HEALTHCARE FRANCE|6 209 436 2|9317276 |CELSENTRI 150MG CPR| |CELSENTRI 300 mg, comprimé pelliculé.|VIIV HEALTHCARE FRANCE|6 118 272 4|9317282 |CELSENTRI 300MG CPR|

  1. Au 4 « Antibiotiques » :
    a) Les spécialités suivantes sont radiées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | |-----------------------------------------------------------|--------------|-----------|--------|---------------------| |CEFOXITINE HOSPIRA 1 g poudre pour solution injectable (IV)|HOSPIRA FRANCE|6 551 355 2|9335498 |CEFOXITINE HPI 1G INJ| |CEFOXITINE HOSPIRA 2 g poudre pour solution injectable (IV)|HOSPIRA FRANCE|6 454 691 6|9335506 |CEFOXITINE HPI 2G INJ|

b) Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

| LIBELLÉS ABROGÉS | | | | | |---------------------------------------|-----------------|-----------|--------|---------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | | ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé |PFIZER PFE FRANCE|6 831 127 8|9233533 | ZYVOXID 600MG CPR | |ZYVOXID 2mg/ml, solution pour perfusion|PFIZER PFE FRANCE|6 328 309 5|9386946 |ZYVOXID 2MG/ML INJ PFX300ML|

| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | |---------------------------------------|----------|-----------|--------|---------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT| CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | | ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé | PFIZER |6 831 127 8|9233533 | ZYVOXID 600MG CPR | |ZYVOXID 2mg/ml, solution pour perfusion| PFIZER |6 328 309 5|9386946 |ZYVOXID 2MG/ML INJ PFX300ML|

  1. Au 6 « Antifongiques », le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

| LIBELLÉS ABROGÉS | | | | | |-------------------------------------------------------------|-----------------|-----------|--------|---------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | | CRESEMBA 100 mg, gélule |PFIZER PFE FRANCE|6 918 104 0|9416995 | CRESEMBA 100MG GELU | |CRESEMBA 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion|PFIZER PFE FRANCE|6 018 459 0|9417003 |CRESEMBA 200MG INJ FL|

| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | |-------------------------------------------------------------|----------|-----------|--------|---------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT| CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | | CRESEMBA 100 mg, gélule | PFIZER |6 918 104 0|9416995 | CRESEMBA 100MG GELU | |CRESEMBA 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion| PFIZER |6 018 459 0|9417003 |CRESEMBA 200MG INJ FL|

  1. Au 8 « Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte », les spécialités suivantes sont radiées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT|CODE UCD| DENOMINATION | |-----------------------------------|----------|--------|--------------------------| |LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé | PFIZER |9446016 | LORVIQUA 25MG CPR | |LORVIQUA 100 mg, comprimé pelliculé| PFIZER |9445991 | LORVIQUA 100MG CPR | | PALBOCICLIB 75 mg, gélule | PFIZER |9407677 |PALBOCICLIB PFZ 75MG GELU | | PALBOCICLIB 100 mg, gélule | PFIZER |9407654 |PALBOCICLIB PFZ 100MG GELU| | PALBOCICLIB 125 mg, gélule | PFIZER |9407660 |PALBOCICLIB PFZ 125MG GELU|


Historique des versions

Version 1

L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée pour les spécialités ci-dessous ainsi qu'il suit :

1. Au 1 « Médicaments dérivés du sang » :

a) Les spécialités suivantes sont radiées :

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT OU TITULAIRE

CODE UCD

DÉNOMINATION

BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

BAXTER

9200999

BENEFIX 250 UI INJ FL+FL.

BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

BAXTER

9201007

BENEFIX 500 UI INJ FL+FL.

BENEFIX 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

BAXTER

9200982

BENEFIX 1 000 UI INJ FL+FL.

b) Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

LIBELLÉS ABROGÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT OU TITULAIRE

CODE UCD

DÉNOMINATION

BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable.

WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.

9304279

BENEFIX 250 UI INJ FL+SRG

BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable.

WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.

9304285

BENEFIX 500 UI INJ FL+SRG

BENEFIX 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable.

WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.

9304256

BENEFIX 1 000 UI INJ FL+SRG

BENEFIX 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable.

WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.

9304262

BENEFIX 2 000 UI INJ FL+SRG

NOUVEAUX LIBELLÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable.

PFIZER

6 542 473 7

9304279

BENEFIX 250UI INJ FL+SRG

BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable.

PFIZER

6 161 301 4

9304285

BENEFIX 500UI INJ FL+SRG

BENEFIX 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable.

PFIZER

6 208 455 3

9304256

BENEFIX 1000UI INJ FL+SRG

BENEFIX 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable.

PFIZER

6 396 505 3

9304262

BENEFIX 2000UI INJ FL+SRG

2. Au 2 « Antirétroviraux », le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

LIBELLÉS ABROGÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT OU TITULAIRE

CODE UCD

DÉNOMINATION

CELSENTRI 150 mg, comprimé pelliculé.

PFIZER

9317276

CELSENTRI 150 MG CPR

CELSENTRI 300 mg, comprimé pelliculé.

PFIZER

9317282

CELSENTRI 300 MG CPR

NOUVEAUX LIBELLÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

CELSENTRI 150 mg, comprimé pelliculé.

VIIV HEALTHCARE FRANCE

6 209 436 2

9317276

CELSENTRI 150MG CPR

CELSENTRI 300 mg, comprimé pelliculé.

VIIV HEALTHCARE FRANCE

6 118 272 4

9317282

CELSENTRI 300MG CPR

3. Au 4 « Antibiotiques » :

a) Les spécialités suivantes sont radiées :

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

CEFOXITINE HOSPIRA 1 g poudre pour solution injectable (IV)

HOSPIRA FRANCE

6 551 355 2

9335498

CEFOXITINE HPI 1G INJ

CEFOXITINE HOSPIRA 2 g poudre pour solution injectable (IV)

HOSPIRA FRANCE

6 454 691 6

9335506

CEFOXITINE HPI 2G INJ

b) Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

LIBELLÉS ABROGÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé

PFIZER PFE FRANCE

6 831 127 8

9233533

ZYVOXID 600MG CPR

ZYVOXID 2mg/ml, solution pour perfusion

PFIZER PFE FRANCE

6 328 309 5

9386946

ZYVOXID 2MG/ML INJ PFX300ML

NOUVEAUX LIBELLÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé

PFIZER

6 831 127 8

9233533

ZYVOXID 600MG CPR

ZYVOXID 2mg/ml, solution pour perfusion

PFIZER

6 328 309 5

9386946

ZYVOXID 2MG/ML INJ PFX300ML

4. Au 6 « Antifongiques », le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

LIBELLÉS ABROGÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

CRESEMBA 100 mg, gélule

PFIZER PFE FRANCE

6 918 104 0

9416995

CRESEMBA 100MG GELU

CRESEMBA 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

PFIZER PFE FRANCE

6 018 459 0

9417003

CRESEMBA 200MG INJ FL

NOUVEAUX LIBELLÉS

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE CIS

CODE UCD

DÉNOMINATION

CRESEMBA 100 mg, gélule

PFIZER

6 918 104 0

9416995

CRESEMBA 100MG GELU

CRESEMBA 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

PFIZER

6 018 459 0

9417003

CRESEMBA 200MG INJ FL

5. Au 8 « Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte », les spécialités suivantes sont radiées :

NOM DE LA SPÉCIALITÉ

EXPLOITANT

CODE UCD

DENOMINATION

LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé

PFIZER

9446016

LORVIQUA 25MG CPR

LORVIQUA 100 mg, comprimé pelliculé

PFIZER

9445991

LORVIQUA 100MG CPR

PALBOCICLIB 75 mg, gélule

PFIZER

9407677

PALBOCICLIB PFZ 75MG GELU

PALBOCICLIB 100 mg, gélule

PFIZER

9407654

PALBOCICLIB PFZ 100MG GELU

PALBOCICLIB 125 mg, gélule

PFIZER

9407660

PALBOCICLIB PFZ 125MG GELU