JORF n°0096 du 23 avril 2021

Arrêté du 17 avril 2021

Le ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5126-6 et R. 5126-61 ;

Vu l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique,

Arrête :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Modification de l'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 pour les spécialités de médicaments dérivés du sang, antirétroviraux, antibiotiques, antifongiques et médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte

Résumé Certaines médicaments sont retirés ou renommés dans plusieurs catégories.

L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée pour les spécialités ci-dessous ainsi qu'il suit :

  1. Au 1 « Médicaments dérivés du sang » :
    a) Les spécialités suivantes sont radiées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | |------------------------------------------------------------|-----------------------|--------|---------------------------| | BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable | BAXTER |9200999 | BENEFIX 250 UI INJ FL+FL. | | BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable | BAXTER |9201007 | BENEFIX 500 UI INJ FL+FL. | |BENEFIX 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable| BAXTER |9200982 |BENEFIX 1 000 UI INJ FL+FL.|

b) Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

| LIBELLÉS ABROGÉS | | | | |-------------------------------------------------------------|-----------------------------|--------|---------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT OU TITULAIRE |CODE UCD| DÉNOMINATION | | BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable. |WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.|9304279 | BENEFIX 250 UI INJ FL+SRG | | BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable. |WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.|9304285 | BENEFIX 500 UI INJ FL+SRG | |BENEFIX 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable.|WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.|9304256 |BENEFIX 1 000 UI INJ FL+SRG| |BENEFIX 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable.|WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE.|9304262 |BENEFIX 2 000 UI INJ FL+SRG|

| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | |-------------------------------------------------------------|----------|-----------|--------|-------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT| CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | | BENEFIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable. | PFIZER |6 542 473 7|9304279 |BENEFIX 250UI INJ FL+SRG | | BENEFIX 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable. | PFIZER |6 161 301 4|9304285 |BENEFIX 500UI INJ FL+SRG | |BENEFIX 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable.| PFIZER |6 208 455 3|9304256 |BENEFIX 1000UI INJ FL+SRG| |BENEFIX 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable.| PFIZER |6 396 505 3|9304262 |BENEFIX 2000UI INJ FL+SRG|

  1. Au 2 « Antirétroviraux », le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

| LIBELLÉS ABROGÉS | | | | |-------------------------------------|-----------------------|--------|--------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | |CELSENTRI 150 mg, comprimé pelliculé.| PFIZER |9317276 |CELSENTRI 150 MG CPR| |CELSENTRI 300 mg, comprimé pelliculé.| PFIZER |9317282 |CELSENTRI 300 MG CPR|

| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | |-------------------------------------|----------------------|-----------|--------|-------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | |CELSENTRI 150 mg, comprimé pelliculé.|VIIV HEALTHCARE FRANCE|6 209 436 2|9317276 |CELSENTRI 150MG CPR| |CELSENTRI 300 mg, comprimé pelliculé.|VIIV HEALTHCARE FRANCE|6 118 272 4|9317282 |CELSENTRI 300MG CPR|

  1. Au 4 « Antibiotiques » :
    a) Les spécialités suivantes sont radiées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | |-----------------------------------------------------------|--------------|-----------|--------|---------------------| |CEFOXITINE HOSPIRA 1 g poudre pour solution injectable (IV)|HOSPIRA FRANCE|6 551 355 2|9335498 |CEFOXITINE HPI 1G INJ| |CEFOXITINE HOSPIRA 2 g poudre pour solution injectable (IV)|HOSPIRA FRANCE|6 454 691 6|9335506 |CEFOXITINE HPI 2G INJ|

b) Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

| LIBELLÉS ABROGÉS | | | | | |---------------------------------------|-----------------|-----------|--------|---------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | | ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé |PFIZER PFE FRANCE|6 831 127 8|9233533 | ZYVOXID 600MG CPR | |ZYVOXID 2mg/ml, solution pour perfusion|PFIZER PFE FRANCE|6 328 309 5|9386946 |ZYVOXID 2MG/ML INJ PFX300ML|

| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | |---------------------------------------|----------|-----------|--------|---------------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT| CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | | ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé | PFIZER |6 831 127 8|9233533 | ZYVOXID 600MG CPR | |ZYVOXID 2mg/ml, solution pour perfusion| PFIZER |6 328 309 5|9386946 |ZYVOXID 2MG/ML INJ PFX300ML|

  1. Au 6 « Antifongiques », le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié :

| LIBELLÉS ABROGÉS | | | | | |-------------------------------------------------------------|-----------------|-----------|--------|---------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT | CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | | CRESEMBA 100 mg, gélule |PFIZER PFE FRANCE|6 918 104 0|9416995 | CRESEMBA 100MG GELU | |CRESEMBA 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion|PFIZER PFE FRANCE|6 018 459 0|9417003 |CRESEMBA 200MG INJ FL|

| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | | | |-------------------------------------------------------------|----------|-----------|--------|---------------------| | NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT| CODE CIS |CODE UCD| DÉNOMINATION | | CRESEMBA 100 mg, gélule | PFIZER |6 918 104 0|9416995 | CRESEMBA 100MG GELU | |CRESEMBA 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion| PFIZER |6 018 459 0|9417003 |CRESEMBA 200MG INJ FL|

  1. Au 8 « Médicaments bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation de cohorte », les spécialités suivantes sont radiées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT|CODE UCD| DENOMINATION | |-----------------------------------|----------|--------|--------------------------| |LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé | PFIZER |9446016 | LORVIQUA 25MG CPR | |LORVIQUA 100 mg, comprimé pelliculé| PFIZER |9445991 | LORVIQUA 100MG CPR | | PALBOCICLIB 75 mg, gélule | PFIZER |9407677 |PALBOCICLIB PFZ 75MG GELU | | PALBOCICLIB 100 mg, gélule | PFIZER |9407654 |PALBOCICLIB PFZ 100MG GELU| | PALBOCICLIB 125 mg, gélule | PFIZER |9407660 |PALBOCICLIB PFZ 125MG GELU|

1 version

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Publication de l'arrêté

Résumé Cet arrêté sera rendu public pour que tout le monde puisse le lire.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

1 version

Fait le 17 avril 2021.

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse